Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka HIV wśród osób zażywających narkotyki dożylnie w Kazachstanie

25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Zapobieganie HIV/STI oparte na parach dla osób zażywających narkotyki dożylnie w Kazachstanie

Proponowane badanie dotyczy poważnego zagrożenia zdrowia publicznego związanego z HIV, HCV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową wśród populacji bardzo wysokiego ryzyka aktywnych osób zażywających narkotyki dożylnie i ich partnerów seksualnych w Kazachstanie, regionie, który doświadcza jednej z najszybciej rosnących epidemii HIV na świecie. Trwa wyścig w celu opracowania i wdrożenia skutecznych interwencji zapobiegawczych HIV dla osób zażywających narkotyki dożylnie i ich partnerów seksualnych w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się HIV, HCV i innych chorób przenoszonych drogą płciową w Ałmaty, Shu i innych miastach Azji Środkowej wzdłuż szlaków handlu narkotykami. Proponowane badanie przetestuje skuteczność opartej na parach interwencji zmniejszającej ryzyko HIV/STI w celu zmniejszenia nowych przypadków HIV i zapalenia wątroby typu C (HCV) oraz częstości występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), a także w celu ograniczenia niebezpiecznych praktyk iniekcyjnych i częstszego używania prezerwatyw wśród osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU) i ich heteroseksualnych, intymnych partnerów w Kazachstanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie dokładnie przetestuje skuteczność innowacyjnej, opartej na parach interwencji zmniejszającej ryzyko HIV/STI w celu zmniejszenia nowych przypadków HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) oraz częstości występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), a także w celu zmniejszenia niebezpiecznych praktyk wstrzykiwania i zwiększenie używania prezerwatyw wśród osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU) i ich heteroseksualnych partnerów intymnych w Kazachstanie. Azja Środkowa doświadczyła jednej z najszybciej rozwijających się epidemii HIV/AIDS z powodu gwałtownego wzrostu zażywania narkotyków drogą iniekcji. W proponowanym badaniu weźmie udział 400 IDU i ich heteroseksualni partnerzy intymni. Te 400 par zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch interwencji: 5-sesyjnej interwencji zmniejszającej ryzyko HIV/STI dla par lub 5-sesyjnej interwencji promującej dobre samopoczucie par, która posłuży jako warunek kontrolny. Uczestnicy będą oceniani za pomocą powtarzanych pomiarów na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji. Podstawowymi wynikami behawioralnymi są zgłaszany przez samych siebie odsetek aktów wstrzyknięcia, w których igły lub strzykawki są dzielone w ciągu ostatnich 90 dni, oraz odsetek aktów płciowych chronionych prezerwatywą w ciągu ostatnich 90 dni. Podstawowymi wynikami biologicznymi są wskaźnik nowych przypadków HIV i HCV oraz skumulowana częstość występowania chlamydii, rzeżączki i kiły w ciągu 12-miesięcznego okresu po interwencji. Proponowane badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia zmniejszania ryzyka HIV/HCV/STI wśród osób zażywających narkotyki dożylnie, a tym samym może pomóc w powstrzymaniu rosnącej epidemii HIV, HCV i chorób przenoszonych drogą płciową w Kazachstanie i Azji Środkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan
        • Global Health Research Center of Central Asia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary mogą wziąć udział, jeśli oboje partnerzy mają ukończone 18 lat
  • oboje partnerzy identyfikują się jako główny partner płci przeciwnej oraz ktoś, kogo uczestnik uważa za chłopaka/dziewczynę, współmałżonka, kochanka i/lub rodzica swojego dziecka
  • związek istnieje od co najmniej 3 miesięcy
  • każdy z partnerów zamierza pozostać razem przez co najmniej 12 miesięcy
  • co najmniej jeden partner zgłosił, że odbył stosunek pochwowy lub analny bez zabezpieczenia z drugim partnerem co najmniej raz w ciągu ostatnich 90 dni
  • przynajmniej jeden partner zgłasza przyjmowanie narkotyków drogą iniekcji w ciągu ostatnich 90 dni
  • żaden z partnerów nie planuje przenieść się poza rozsądną odległość od miejsca badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pary są wykluczone, jeśli którykolwiek z partnerów wykazuje oznaki znacznego upośledzenia psychicznego, fizycznego lub neurologicznego, które ograniczałoby skuteczne uczestnictwo, co zostało potwierdzone w MiniMental State Examination i/lub Quick Test
  • któryś z partnerów zgłasza poważną przemoc fizyczną popełnioną przez drugiego partnera w ciągu ostatniego roku na skali skorygowanej taktyki konfliktu
  • żaden z partnerów nie jest w stanie zobowiązać się do udziału w badaniu aż do jego zakończenia
  • którykolwiek z partnerów zgłasza, że ​​para planuje ciążę w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  • którykolwiek z partnerów nie mówi płynnie po rosyjsku, co ustalono w trakcie uzyskiwania świadomej zgody
  • obaj partnerzy nie spełniają wszystkich kryteriów kwalifikowalności lub spełniają jedno lub więcej kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zmniejszająca ryzyko HIV/STI oparta na parach (CHSR)
Interwencja obejmuje połączenie wzmacniania pozycji i strategii budowania poczucia własnej skuteczności, które są stosowane, aby pomóc parom przezwyciężyć opór przed redukcją ryzyka.
Behawioralne: Interwencja zmniejszająca ryzyko HIV/STI oparta na parach (CHSR)
Interwencja obejmuje połączenie wzmacniania pozycji i strategii budowania poczucia własnej skuteczności, które są stosowane, aby pomóc parom przezwyciężyć opór przed redukcją ryzyka.
Aktywny komparator: Promocja Renesansowego Wellness (WP)
Ta interwencja wykorzystuje podejście psychoedukacyjne w celu promowania dobrego samopoczucia, koncentrując się na: utrzymywaniu zdrowej diety przy niskim budżecie, ćwiczeniach i sprawności fizycznej, strategiach zmniejszania stresu i określonych problemach zdrowotnych, które dotykają osoby zażywające narkotyki dożylnie, takie jak przedawkowanie.
Behawioralne: Promocja Renesansowego Wellness (WP)
Ta interwencja wykorzystuje podejście psychoedukacyjne w celu promowania dobrego samopoczucia, koncentrując się na: utrzymywaniu zdrowej diety przy niskim budżecie, ćwiczeniach i sprawności fizycznej, strategiach zmniejszania stresu i określonych problemach zdrowotnych, które dotykają osoby zażywające narkotyki dożylnie, takie jak przedawkowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek prezerwatyw chronił akty waginalne i analne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba przypadków nieczystych strzykawek lub igieł w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek aktów iniekcji, w których użyto nieczystych igieł lub strzykawek w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba aktów stosunku waginalnego i analnego bez zabezpieczenia w ciągu 90 dni poprzedzających okres oceny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób, którym uczestnicy dzielili się igłami lub strzykawkami w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nabila El-Bassel, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAD2056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj