Prevención del VIH para usuarios de drogas inyectables en Kazajstán
Prevención del VIH/ITS basada en parejas para usuarios de drogas inyectables en Kazajstán
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán
- Global Health Research Center of Central Asia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las parejas son elegibles para participar si ambos socios tienen 18 años o más.
- ambos miembros de la pareja se identifican como su pareja principal del sexo opuesto y alguien a quien el participante considera novio/novia, cónyuge, amante y/o padre de su hijo/a
- la relación ha existido al menos 3 meses
- cada socio tiene la intención de permanecer juntos durante al menos 12 meses
- al menos una pareja informa haber tenido relaciones sexuales vaginales o anales sin protección con la otra pareja al menos una vez en los 90 días anteriores
- al menos una pareja informa haberse inyectado drogas en los últimos 90 días
- ninguno de los socios tiene planes de trasladarse más allá de una distancia razonable del sitio de estudio
Criterio de exclusión:
- Las parejas están excluidas si cualquiera de los miembros muestra evidencia de un impedimento psiquiátrico, físico o neurológico significativo que limitaría la participación efectiva según lo confirmado en un miniexamen del estado mental y/o una prueba rápida.
- cualquiera de los miembros de la pareja informa violencia física grave perpetrada por el otro miembro de la pareja en el último año en la Escala Revisada de Tácticas de Conflicto
- cualquiera de los socios no puede comprometerse a participar en el estudio hasta su finalización
- cualquiera de los miembros de la pareja informa que la pareja está planeando un embarazo dentro de los próximos 18 meses
- ninguno de los dos habla ruso con fluidez según lo determinado durante el consentimiento informado
- ambos socios no cumplen con todos los criterios de elegibilidad o cumplen con uno o más criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención para la reducción del riesgo de VIH/ITS basada en parejas (CHSR)
La intervención incluye una combinación de empoderamiento y estrategias de desarrollo de la autoeficacia de la pareja, que se emplean para ayudar a las parejas a superar la resistencia a la reducción del riesgo.
|
La intervención incluye una combinación de empoderamiento y estrategias de desarrollo de la autoeficacia de la pareja, que se emplean para ayudar a las parejas a superar la resistencia a la reducción del riesgo.
|
|
Comparador activo: Promoción del Bienestar del Renacimiento (WP)
Esta intervención emplea un enfoque psicoeducativo para promover el bienestar, centrándose en: mantener una dieta saludable con un presupuesto bajo, hacer ejercicio y mantenerse en forma, estrategias para reducir el estrés y problemas específicos relacionados con la salud que afectan a los UDI, como la sobredosis.
|
Esta intervención emplea un enfoque psicoeducativo para promover el bienestar, centrándose en: mantener una dieta saludable con un presupuesto bajo, hacer ejercicio y mantenerse en forma, estrategias para reducir el estrés y problemas específicos relacionados con la salud que afectan a los UDI, como la sobredosis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La proporción de actos sexuales vaginales y anales protegidos por preservativos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
El número de incidentes de jeringas o agujas sucias en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Proporción de actos de inyección en los que se utilizaron agujas o jeringas sucias en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
El número de actos sexuales vaginales y anales sin protección durante los 90 días anteriores al período de evaluación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de personas con las que los participantes compartieron agujas o jeringas en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nabila El-Bassel, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAD2056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .