Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki JNJ-17299425 u uczestników z urazowym uszkodzeniem mózgu

30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Otwarte badanie z pojedynczą i powtarzaną dawką w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki JNJ-17299425 u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (bada, co organizm robi z lekiem) i farmakodynamiki (badanie działania lub wpływu leku na organizm) JNJ-17299425 u uczestników z urazowym uszkodzeniem mózgu (ostre i przewlekłe urazy mózgu, w tym półkul mózgowych, móżdżku i pnia mózgu).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie otwarte (wszyscy znają tożsamość interwencji), wieloośrodkowe (prowadzone w więcej niż jednym ośrodku) i eksploracyjne badanie dawek pojedynczych i powtarzalnych, narastających, dożylnych (wstrzyknięcie substancji do żyły) JNJ-17299425 u uczestników z urazowym uszkodzeniem mózgu. Badanie składa się z 2 części (część 1 i część 2), a każda część będzie miała 2 etapy (etap 1 i etap 2). Na etapie 1 każdej części zapewniona zostanie tylko standardowa opieka, poprzez uspokojenie, znieczulenie i wentylację. Jeśli ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) wzrośnie do ponad 20 milimetrów słupa rtęci (mmHG) po drenażu komorowym, uczestnicy przejdą do etapu 2 każdej części i otrzymają JNJ-17299425 (pojedyncza dawka w części 1 i dawka powtórzona w części 2). Podczas części 1 zostanie ocenione bezpieczeństwo i skuteczność JNJ-17299425, a podczas części 2 zostanie ocenione bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i farmakodynamika powtarzanych dawek. Skuteczność będzie oceniana przede wszystkim na podstawie obniżenia ICP. Próbki krwi zostaną pobrane do oceny farmakokinetycznej przed i po podaniu badanego leku. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
      • Bruxelles, Belgia
      • Edegem, Belgia
      • Genk, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Kortrijk, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liege, Belgia
      • Roeselare, Belgia
      • Turnhout, Belgia
  • Francja
      • Marseille, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z urazowym urazem głowy i wymagający monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP).
  • Kobiety po menopauzie (lub gdy wiadomo, że nie miesiączkowały przez co najmniej 12 miesięcy) lub wcześniej udokumentowana sterylizacja
  • Wskaźnik masy ciała (BMI = waga na kwadrat wzrostu): od 18 do 35 kilogramów na metr kwadratowy włącznie
  • Prawnie akceptowalni przedstawiciele (krewni lub opiekunowie) muszą podpisać dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz zezwalają uczestnikowi na udział w badaniu
  • Aby wziąć udział w opcjonalnym składniku farmakogenomicznym tego badania, prawnie akceptowalni przedstawiciele (krewni lub opiekunowie) muszą podpisać formularz świadomej zgody na badania farmakogenomiczne, wskazując chęć udziału w składniku farmakogenomicznym badania (jeśli zezwalają na to lokalne przepisy). Odmowa wyrażenia zgody na ten element nie wyklucza uczestnika z udziału w badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny uraz (uraz wielonarządowy) lub choroba poza ośrodkowym układem nerwowym powodująca istotne zaburzenia czynności życiowych narządów lub morfologii krwi (na przykład rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, zespół ostrej niewydolności oddechowej itp.)
  • Uczestnicy, którzy otrzymali już określoną terapię obniżającą ICP, inną niż drenaż komorowy, przed podaniem JNJ-17299425
  • Oczekuje się, że szybki wzrost ICP doprowadzi do śmierci uczestnika
  • Istotne nieprawidłowe wartości dla hematologii, chemii klinicznej lub analizy moczu przy przyjęciu
  • Każda znana istotna historia lub rodzinna historia niedokrwistości, choroby hemolitycznej lub autoimmunologicznej lub trombocytopenii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część 1: JNJ-17299425
JNJ-1729425 zostanie podany raz jako 1 miligram (10 mililitrów roztworu 0,1 miligram/mililitr (mg/ml)) dożylny bolus w ciągu 2 minut do żyły centralnej. W przypadku braku toksyczności lub odpowiedzi na ciśnienie wewnątrzczaszkowe, dawka zostanie zwiększona do maksymalnie 200 miligramów (mg).
Lek: JNJ-17299425
JNJ-17299425 będzie podawany w początkowej dawce 1 miligrama (10 mililitrów roztworu 0,1 mg/ml) jako bolus dożylny w ciągu 2 minut do żyły centralnej.
Eksperymentalny: Część 2: JNJ-17299425
JNJ-1729425 zostanie powtórzony raz w dawce (która jest określona przez Badacza w Części 1) jako dożylne wstrzyknięcie bolusa przez 2 minuty do żyły centralnej.
Lek: JNJ-17299425
JNJ-17299425 będzie podawany w początkowej dawce 1 miligrama (10 mililitrów roztworu 0,1 mg/ml) jako bolus dożylny w ciągu 2 minut do żyły centralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowe zmniejszenie ciśnienia śródczaszkowego (ICP)
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu JNJ-17299425
ICP definiuje się jako ciśnienie w jamie czaszki. Wpływa na to masa mózgu, układ krążenia, dynamika płynu mózgowo-rdzeniowego i sztywność czaszki. Oceniona zostanie procentowa redukcja ICP i redukcja ICP poniżej 20 milimetrów słupa rtęci (mmHG) oraz redukcja o co najmniej 15 procent. Procentowe zmniejszenie ICP oznacza wartość ICP na początku badania pomniejszoną o wartość ICP po podaniu JNJ-17299425, podzieloną przez 100.
30 minut po podaniu JNJ-17299425
Bezwzględne obniżenie ciśnienia śródczaszkowego (ICP).
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu JNJ-17299425
Bezwzględne zmniejszenie ICP definiuje się jako różnicę między ICP przed podaniem dawki a najniższą uzyskaną wartością ICP, gdzie ICP jest ciśnieniem w jamie czaszki.
30 minut po podaniu JNJ-17299425
Czas potrzebny do osiągnięcia redukcji ICP
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu JNJ-17299425
Czas trwania do osiągnięcia obniżenia ICP oceni czas, w którym wartość ICP jest mniejsza niż 20 mmHg, oraz czas do osiągnięcia 50 procent i poniżej 50 procent bezwzględnej redukcji ICP oraz czas, w którym osiągnięta zostaje najniższa wartość ICP. Procentowe zmniejszenie ICP oznacza wartość ICP na linii podstawowej minus wartość ICP po podaniu JNJ-17299425, podzieloną przez 100, a bezwzględne zmniejszenie ICP definiuje się jako różnicę między ICP przed podaniem dawki a najniższą uzyskaną wartością ICP, gdzie ICP jest ciśnieniem w jamie czaszki.
30 minut po podaniu JNJ-17299425

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
JNJ-17299425 Stężenie w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu JNJ-17299425
Stężenie JNJ-17299425 w osoczu zostanie określone poprzez pobranie próbek krwi żylnej w określonych punktach czasowych.
Przed podaniem dawki i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu JNJ-17299425
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do 24 godzin po podaniu dawki (AUC [0-24])
Ramy czasowe: Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
AUC (0-24) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od 0 do 24 godzin po podaniu.
Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas (AUC) od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUC[0-t]) i AUC od czasu 0 do czasu nieskończonego (AUC([0-nieskończoność])
Ramy czasowe: Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
AUC (0-nieskończoność) obliczone metodą sumowania trapezoidalnego (czas t to czas ostatniego mierzalnego stężenia C[last]), a AUC (nieskończoność) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu 0 do czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC(ostatni) i C(ostatni)/l(z), gdzie C(ostatni) jest ostatnim zaobserwowanym, możliwym do oznaczenia ilościowego stężeniem.
Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
Luz
Ramy czasowe: Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
Klirens jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z organizmu.
Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
Objętość dystrybucji (V[d])
Ramy czasowe: Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku we krwi.
Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
Stała szybkości eliminacji (Lambda[z])
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i po 2, 5, 10, 30 minutach oraz po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godzinach po pierwszej dawce oraz przed podaniem i po podaniu drugiej dawki, po 0,5, 1, 2, 3 i 12 godzinach po drugiej dawce JNJ-17299425
Lambda(z) wyznaczono metodą regresji liniowej punktów końcowych logarytmiczno-liniowej krzywej stężenia w osoczu w czasie
Przed podaniem dawki i po 2, 5, 10, 30 minutach oraz po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godzinach po pierwszej dawce oraz przed podaniem i po podaniu drugiej dawki, po 0,5, 1, 2, 3 i 12 godzinach po drugiej dawce JNJ-17299425
Końcowy okres półtrwania (t[1/2])
Ramy czasowe: Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425
Końcowy okres półtrwania (t[(1/2]) jest zdefiniowany jako 0,693/Lambda(z).
Przed dawką i 2, 5, 10, 30 minut i 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 24, 36, 48 i 72 godziny po podaniu pierwszej dawki JNJ-17299425 oraz przed dawką i 0,5 , 1, 2, 3 i 12 godzin po podaniu drugiej dawki JNJ-17299425

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR012997
  • 2007-000280-17 (Numer EudraCT)
  • 17299425TRM2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami