Probiotyki i zdrowie jelit

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli mężczyźni lub kobiety
• kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania niezawodnej metody antykoncepcji przez cały okres badania
• Wiek 18 - 65 lat
• BMI: 18,5 - 29,9 kg/m2
• Objawy zaparć od co najmniej 3 miesięcy
• Rekrutacja oparta na uproszczonych podstawowych kryteriach diagnostycznych ROME III zaparć czynnościowych (na podstawie szczegółowych pytań przesiewowych): a). średni typ stolca Bristol 1 - 4 ORAZ częstotliwość 1 - 3 spontanicznych wypróżnień (SBM) na tydzień b). plus co najmniej JEDEN z następujących elementów: odciąganie co najmniej 25% wypróżnień; uczucie niepełnego wypróżnienia przy co najmniej 25% wypróżnień; uczucie niedrożności/zatkania odbytu na co najmniej 25% wypróżnień; stosowanie ręcznych manewrów przy co najmniej 25% wypróżnień.
• Ocena zaparć Cleveland Clinic (CCCS) 8-15
• Chęć i możliwość codziennego spożywania produktów na bazie mleka przez 4 tygodnie
• Nisko-umiarkowane spożycie błonnika (≤18 g) określone za pomocą półilościowego badania przesiewowego spożycia pokarmu, znanego jako Block Fibre Screener
• Brak regularnego stosowania suplementacji błonnikiem (np. Fybogel, Laktuloza) w ciągu tygodnia przed wizytą przesiewową i nie więcej niż 6 standardowych dawek w ciągu ostatniego 1 miesiąca przed wizytą przesiewową. Również chęć zaprzestania suplementacji błonnika i innych probiotyków, prebiotyków, sfermentowanego mleka, jogurtu lub środków przeczyszczających co najmniej 2 tygodnie przed i podczas fazy spożycia i fazy kontrolnej
• Umiejętność zrozumienia karty informacyjnej pacjenta i instrukcji w języku angielskim oraz możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy zgłaszają nietolerancję laktozy i/lub są uczuleni na białko mleka krowiego lub soję
• Regularne spożywanie probiotyków, suplementów błonnika (w tym prebiotyków), sfermentowanego mleka, jogurtu, środków przeczyszczających lub osób, które nie chcą ich odstawić co najmniej 2 tygodnie przed i w trakcie badania
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Trwająca inna zdiagnozowana choroba lub powikłanie żołądkowo-jelitowe (np. IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, przewlekła biegunka itp.)
• Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu lekarskim lub objawach alarmowych podczas wizyty przesiewowej, takie jak nagła niezamierzona utrata masy ciała, krwawienie z odbytu, niedawna zmiana rytmu wypróżnień (<3 miesięcy), ból brzucha i dodatni wynik badania kału na krew utajoną
• Wcześniejsza operacja jamy brzusznej (w tym pomostowanie żołądka lub opaska laparoskopowa), z wyjątkiem cholecystektomii i wycięcia wyrostka robaczkowego
• Choroby neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego, choroba Hirschsprunga
• trwająca terapia lekami, o których wiadomo, że wpływają na perystaltykę jelit, takimi jak leki prokinetyczne (takie jak metoklopramid, domperydon, erytromycyna, azytromycyna), leki przeciwwymiotne, leki przeciwlękowe (takie jak benzodiazepiny), leki przeciwdepresyjne (takie jak trycykliczne leki z grupy SSRI itp.), narkotyczne środki przeciwbólowe (takie jak metadon, fentanyl), leki przeciwcholinergiczne stosowane w zespole jelita drażliwego, leki na zaparcia (w tym lewatywy, środki przeczyszczające, roztwory glikolu polietylenowego), antagoniści 5HT3, leki przeciwbiegunkowe (takie jak loperamid), opioidy stosowane w leczeniu biegunki, NLPZ (częściej niż raz dziennie), inne antybiotyki przyjmowane w trakcie lub w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania, leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez
• Choroba, która może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania lub zakłócić wyniki badania (np. rak jelita grubego, rak prostaty, śmiertelna choroba, ciężka choroba układu krążenia, przewlekła niewydolność nerek lub zaburzenia odżywiania) lub jakakolwiek inna poważna choroba skutkująca >2 tygodniami niezdolności do pracy w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
• Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak choroby układu krążenia, endokrynologiczne, choroby nerek lub inne przewlekłe choroby, które mogą wpływać na motorykę jelit lub ograniczać normalne funkcje (np. ograniczona mobilność lub zwiększona kruchość)
• Wynik HADS >11
• Ciągłe nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków
• Samodzielnie zgłaszane objawy wypadania narządów miednicy mniejszej
• Umiarkowane lub ciężkie, czynne miejscowe problemy z odbytem, ​​takie jak nawracające szczeliny odbytu, krwawienia, duże wypadające hemoroidy itp.
• Udział w innym badaniu z jakimkolwiek badanym produktem w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
• Badacz uważa, że ​​uczestnik może być niechętny do współpracy i/lub nieprzestrzegający zaleceń i dlatego nie powinien brać udziału w badaniu