Badanie karboksymetylocelulozy sodowej w leczeniu objawów suchego oka po operacji usunięcia zaćmy (RLOTUS)

Eksperymentalny: Karboksymetyloceluloza sodowa i konwencjonalna terapia

Karboksymetyloceluloza sodowa (Refresh Liquigel®) 1 kropla do badanego oka 4 razy dziennie przez 30 dni plus konwencjonalna terapia lewofloksacyną przez 7 dni po operacji usunięcia zaćmy i prednizolonem przez 30 dni po operacji usunięcia zaćmy, każdy w badanym oku do 4 razy dzień.

Lek: Karboksymetyloceluloza sodowa

Karboksymetyloceluloza sodowa (Refresh Liquigel®) 1 kropla do badanego oka 4 razy dziennie przez 30 dni po operacji usunięcia zaćmy.

Inne nazwy:

• Odśwież Liquigel®

Lek: Lewofloksacyna

Lewofloksacyna 1 kropla do badanego oka 3 razy dziennie przez 7 dni po operacji usunięcia zaćmy.

Inne nazwy:

• Cravit®

Lek: Prednizolon

Prednizolon 1 kropla do badanego oka 4 razy dziennie przez 1. tydzień po operacji, 3 razy dziennie przez 2. tydzień po operacji, 2 razy dziennie przez 3. tydzień po operacji i 1 raz dziennie przez 4. tydzień po operacji chirurgia.

Inne nazwy:

• PRED FORTE®

Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna

Konwencjonalna terapia lewofloksacyną przez 7 dni po operacji zaćmy i prednizolonem przez 30 dni po operacji zaćmy, każdy w badanym oku do 4 razy dziennie.

Lek: Lewofloksacyna

Lewofloksacyna 1 kropla do badanego oka 3 razy dziennie przez 7 dni po operacji usunięcia zaćmy.

Inne nazwy:

• Cravit®

Lek: Prednizolon

Prednizolon 1 kropla do badanego oka 4 razy dziennie przez 1. tydzień po operacji, 3 razy dziennie przez 2. tydzień po operacji, 2 razy dziennie przez 3. tydzień po operacji i 1 raz dziennie przez 4. tydzień po operacji chirurgia.

Inne nazwy:

• PRED FORTE®

Czas przerwania łez (TBUT) w badanym oku

TBUT to czas potrzebny do pojawienia się suchych plam na powierzchni badanego oka po mrugnięciu. Im dłużej to trwa, tym stabilniejszy jest film łzowy. Krótki TBUT jest oznaką słabego filmu łzowego.

Czas przerwania łez (TBUT) w badanym oku

TBUT to czas potrzebny do pojawienia się suchych plam na powierzchni badanego oka po mrugnięciu. Im dłużej to trwa, tym stabilniejszy jest film łzowy. Krótki TBUT jest oznaką słabego filmu łzowego.

Wynik barwienia fluoresceiną w badanym oku

Rogówkę ocenia się po podaniu do oka barwnika fluoresceiny w badanym oku. Rogówka to przezroczysta przednia część oka, która pokrywa tęczówkę i źrenicę. Rogówka jest podzielona na 3 regiony. Każdy region jest oceniany zgodnie ze stopniem zabarwienia, przy czym punktacja wynosi od 0 do 3 punktów: 0 = brak zabarwienia, 1 = zakres zabarwienia < 1/2 rogówki, 2 = zakres zabarwienia ≥ 1/2 rogówki, i 3 = regionalne zabarwienie całej rogówki. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 9 punktów. Im wyższy wynik barwienia, tym gorszy stan suchego oka.

Wynik barwienia zielenią lizaminową w badanym oku

Barwienie spojówki i rogówki ocenia się po podaniu do oka badanego oka zielonego barwnika lizaminowego. Spojówka to przezroczysta błona pokrywająca białą powierzchnię oka. Rogówka to przezroczysta przednia część oka, która pokrywa tęczówkę i źrenicę. Spojówka i rogówka są podzielone na 5 obszarów, które są oceniane na podstawie stopnia zabarwienia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3 punktów: 0 = brak zabarwienia, 1 = zakres zabarwienia < 1/2 spojówki i rogówki, 2 = zakres zabarwienia ≥ 1/2 spojówki i rogówki oraz 3 = regionalne całkowite zabarwienie spojówka i rogówka. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 15 punktów. Im wyższy wynik, tym gorszy stan suchego oka.

Wyniki testu Schirmera I ze środkiem znieczulającym w badanym oku

Test Schirmera I polega na umieszczeniu kropli środka znieczulającego na dolnej powiece badanego oka. Następnie pacjenci zamykają oczy. Papierek testowy umieszcza się na dolnej powiece zamkniętych oczu pacjenta. Następnie papier jest usuwany i rejestrowana jest długość wilgoci na papierze. Krótsze odległości wskazują na gorsze objawy suchego oka.

Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) Wynik kwestionariusza w badanym oku

OSDI to składająca się z 12 pytań ankieta przeznaczona dla pacjentów w celu udokumentowania objawów zespołu suchego oka w badanym oku. OSDI składa się z 5-punktowej skali (0 = żaden czas i 4 = cały czas), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność. Wyniki są sumowane w 12 pytaniach i przeliczane na wynik 0-100 (0=brak niepełnosprawności i 100=całkowita niepełnosprawność).

Suma subiektywnych objawów w badanym oku

W badanym oku ocenia się następujące 11 subiektywnych objawów: uczucie ciała obcego, światłowstręt, swędzenie, ból oka, suchość oka, uczucie ciężkości oka, niewyraźne widzenie, zmęczenie oczu, dyskomfort oka, wydzielina i łzawienie oka. Każdy z tych symptomów jest podzielony na 4 klasy: brak objawu=0; sporadyczne objawy=1; sporadyczne łagodne objawy = 2; i uporczywe oczywiste objawy = 3. Całkowity wynik wahał się od 0 (najlepszy) do 33 (najgorszy).