Zautomatyzowana linia rekonwalescencji do leczenia wspomaganego lekami
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- MRU, APT Foundation, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają co najmniej 18 lat
- obecnie otrzymujący leczenie podtrzymujące metadonem
- zażywanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 14 dni lub pozytywny wynik badania moczu na obecność jakiegokolwiek badanego nielegalnego narkotyku.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
- spełniają kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM)-IV aktualnego zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- Nie można czytać ani rozumieć angielskiego
- Nie można ukończyć badania z powodu przewidywanego uwięzienia lub przeprowadzki
- Zagrażające życiu lub niestabilne problemy zdrowotne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Linia rekonwalescencji plus zwykłe leczenie (RL+TAU)
Recovery Line to zautomatyzowany komputerowy system IVR, który zapewnia moduły oparte na CBT.
Warunek RL+TAU będzie obejmował spersonalizowane zalecenia terapeutyczne opracowane w fazie 1 oraz komunikaty przypominające o kontakcie i ramy czasowe, które zmaksymalizowały wykorzystanie systemu w fazie 2. Pacjenci otrzymają orientację, 24-godzinny dostęp, zachętę do korzystania z systemu z kliniki przypomnienie dla personelu i linia pomocy technicznej w przypadku problemów z systemem.
Pacjenci otrzymają dostęp do systemu na 12 tygodni.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle obejmuje codzienne przyjmowanie metadonu i powiązane usługi psychospołeczne.
Pacjenci są zobowiązani do uczestniczenia w 1 sesji grupowej miesięcznie i są zachęcani do uczęszczania na otwarte codziennie grupy otwarte obejmujące szereg tematów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekrany moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
co dwa tygodnie badania moczu na obecność nielegalnych narkotyków są ujemne
|
6 miesięcy
|
|
samodzielne zgłaszanie używania narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
miesięcznych dni deklarowanej przez siebie abstynencji od narkotyków
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
retencja leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dni zatrzymanych w leczeniu metadonem
|
6 miesięcy
|
|
zachowania radzenia sobie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zachowania radzenia sobie mierzone Inwentarzem Skuteczności Radzenia Sobie oraz Testem Reakcji na Ryzyko Narkotyków
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie wykorzystany do oceny ogólnej satysfakcji z usług metadonowych oraz ocen satysfakcji z poszczególnych elementów leczenia
|
6 miesięcy
|
|
rodzaj i ilość świadczeń zdrowotnych i psychospołecznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przegląd Usług Leczniczych jest narzędziem częściowo ustrukturyzowanym służącym do zbierania szczegółowych informacji na temat korzystania z usług zdrowotnych i psychospołecznych poza badaniem
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208010744
- R01DA034678 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .