Linea di Recupero Automatizzato per Terapie Farmaco Assistite
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- MRU, APT Foundation, Inc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno almeno 18 anni
- attualmente in trattamento di mantenimento con metadone
- uso illecito di droghe negli ultimi 14 giorni o uno screening delle urine positivo per qualsiasi droga illecita testata.
Criteri di esclusione:
- Attuale rischio di suicidio o omicidio
- soddisfare i criteri per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-IV disturbo psicotico in atto o disturbo bipolare
- Incapace di leggere o capire l'inglese
- Impossibile completare lo studio a causa dell'incarcerazione o del trasferimento previsti
- Problemi medici potenzialmente letali o instabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Recovery Line plus Treatment-as-Usual (RL+TAU)
La Recovery Line è un sistema IVR automatizzato basato su computer che fornisce moduli basati su CBT.
La condizione RL+TAU includerà le raccomandazioni terapeutiche personalizzate sviluppate nella Fase 1, i messaggi di promemoria di contatto e il periodo di tempo che hanno massimizzato l'uso del sistema nella Fase 2. I pazienti riceveranno un orientamento, accesso 24 ore su 24, incoraggiamento a utilizzare il sistema dalla clinica promemoria del personale e linea di assistenza tecnica per problemi di sistema.
I pazienti riceveranno 12 settimane di accesso al sistema.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il trattamento-come al solito prevede metadone quotidiano e servizi psicosociali associati.
I pazienti sono tenuti a partecipare a 1 sessione di gruppo al mese e sono incoraggiati a partecipare a gruppi aperti disponibili tutti i giorni che coprono una vasta gamma di argomenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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schermi delle urine
Lasso di tempo: 6 mesi
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esami delle urine bisettimanali negativi per droghe illecite
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6 mesi
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consumo di droga autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi
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giorni mensili di autodichiarazione di astinenza da sostanze illecite
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ritenzione del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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giorni trattenuti nel trattamento con metadone
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6 mesi
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comportamenti di coping
Lasso di tempo: 6 mesi
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comportamenti di coping misurati dall'Efficacia del Coping Behavior Inventory e dal Drug Risk Response Test
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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verrà utilizzata un'intervista semi-strutturata per valutare la soddisfazione complessiva con i servizi di metadone e le valutazioni di soddisfazione di componenti specifici del trattamento
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6 mesi
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tipologia e quantità di servizi sanitari e psicosociali
Lasso di tempo: 6 mesi
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il Treatment Services Review è un semistrutturato utilizzato per raccogliere informazioni dettagliate sulla ricezione di servizi sanitari e psicosociali al di fuori dello studio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208010744
- R01DA034678 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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