Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Uważność a psychoedukacja w chorobie afektywnej dwubiegunowej” (BI-MIND)

6 maja 2014 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Porównawcza skuteczność dwóch dodatkowych interwencji psychospołecznych (uważność lub psychoedukacja) w porównaniu ze zwykłym leczeniem u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową z podobjawowymi objawami depresyjnymi: pilotażowe badanie z randomizacją

Jest to równoległe 3-grupowe, wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą (oceniający), z 38-tygodniową obserwacją. Pacjenci z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD) zgodnie z kryteriami DSM -5 dla łagodnej depresji lub subsyndromalnych objawów depresyjnych są przydzielani do jednej z 3 grup terapeutycznych: 1) leczenie psychofarmakologiczne plus terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT); 2) leczenie psychofarmakologiczne plus zorganizowana psychoedukacja grupowa; 3) zwykłe leczenie (TAU), w tym standardowa opieka psychiatryczna ze standardowym leczeniem farmakologicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to równoległe 3-grupowe, wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą (oceniający), z 38-tygodniową obserwacją. Pacjenci z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD) zgodnie z kryteriami DSM -5 dla łagodnej depresji lub subsyndromalnych objawów depresyjnych są przydzielani do jednej z 3 grup terapeutycznych: 1) leczenie psychofarmakologiczne plus terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT); 2) leczenie psychofarmakologiczne plus zorganizowana psychoedukacja grupowa; 3) zwykłe leczenie (TAU), w tym standardowa opieka psychiatryczna ze standardowym leczeniem farmakologicznym. Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci spełniający kryteria włączenia są randomizowani (stosunek 2:2:1) za pomocą oprogramowania do losowej alokacji. Wszystkie trzy grupy są oceniane na początku badania (t0), bezpośrednio po zakończeniu programu (t1; 8 tygodni) i podczas obserwacji sześć miesięcy po randomizacji. Oceny obejmują następujące zmienne: depresja, lęk, poznanie ogólne i społeczne, ogólne funkcjonowanie, BDNF i inne zmienne kliniczne. Oceniający, który zebrał biomarkery oraz dane kliniczne i psychometryczne, będzie ślepy na leczenie. Sprawdzona zostanie zmienność międzyrasowa między wszystkimi badaczami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Hiszpania, 01004
        • Hospital Santiago Apostol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-60 lat
  • ChAD typu I lub II, w klinicznej remisji epizodu ostrego nastroju co najmniej w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Przedstawienie ostrego epizodu afektywnego w ciągu ostatnich 3 lat
  • Przedstawiając co najmniej dwa epizody depresyjne w całym swoim życiu.
  • Monoterapia lub skojarzenie ze stabilizatorem nastroju (litem, walproinianem, karbamazepiną lub lamotryginą) w optymalnych dawkach (tj. przy stężeniach w surowicy mieszczących się w zakresie terapeutycznym: 0,6-1,2 mEq/L dla litu, 50-100 ug/ml dla walproinianu i 5-12 μg/ml dla karbamazepiny) lub kwetiapiny w monoterapii lub w połączeniu z wyżej wymienionymi stabilizatorami lub dowolnym doustnym atypowym lekiem przeciwpsychotycznym w połączeniu z lekiem przeciwdepresyjnym
  • Skala oceny depresji Hamiltona [HDRS] -17 punktów ≥ 8 i ≤ 19 oraz punktacja w skali Young Mania Rating Scale [YMRS] <8
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań procesu
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy ostry epizod nastroju w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Każda aktualna diagnoza DSM-5 inna niż choroba afektywna dwubiegunowa (w tym zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych lub alkoholu w momencie włączenia do badania, z wyjątkiem sytuacji, gdy występuje całkowita remisja). Nie dotyczy nikotyny lub kofeiny)
  • Ryzyko samobójstwa lub agresywności własnej/hetero
  • Ciąża
  • Ciężka i niestabilna patologia medyczna.
  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują ustrukturyzowaną psychoterapię lub ustrukturyzowaną psychoedukację grupową na temat choroby afektywnej dwubiegunowej lub którzy otrzymali ustrukturyzowaną psychoedukację w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci leczeni w czasie randomizacji innym lekiem stabilizującym nastrój niż lit, walproinian, karbamazepina, lamotrygina, klasycznym lekiem przeciwpsychotycznym lub przeciwdepresyjnym w monoterapii
  • Leczenie lekiem przeciwpsychotycznym typu depot
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Psychofarmakologiczne + MBCT
leczenie psychofarmakologiczne plus terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Program MBCT prowadzony jest w HULP (BRV i CBP), które szkolą również terapeutów z Vitorii, w celu ujednolicenia interwencji. Losowe sesje są nagrywane wideo lub audio w celu omówienia i przeanalizowania przez zespół terapeutyczny. Manualizowana terapia MBCT składa się z 8 tygodniowych sesji po 90 minut i jest stosowana w grupach około 10-15 pacjentów. Zapewnione zostaną co najmniej dwa programy w H. La Paz i dwa w szpitalu de Santiago (Vitoria).
Aktywny komparator: psychofarmakologiczna + psychoedukacja
leczenie psychofarmakologiczne plus zorganizowana psychoedukacja grupowa;
Behawioralne: Psychoedukacja
Program psychoedukacji będzie prowadzony w grupach od 10 do 15 pacjentów w 90-minutowych cotygodniowych sesjach prowadzonych przez dwóch terapeutów również spoza zespołu badawczego. Konkretny program 8 sesji skupia się na świadomości choroby, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i wczesnym wykrywaniu objawów prodromalnych. Zaliczone zostaną również prace domowe. Program oparty jest na Podręczniku psychoedukacji choroby afektywnej dwubiegunowej. F.Colom, E.Vieta. Ars Medica, 2004. Aby zostać uznanym za ukończony, wymagana będzie obecność na co najmniej 80% sesji obu interwencji.
Inny: Leczenie psychofarmakologiczne.
Leczenie jak zwykle (TAU), w tym standardowa opieka psychiatryczna z leczeniem psychofarmakologicznym.
Behawioralne: Standardowe leczenie
Leczenie jak zwykle (TAU), w tym standardowa opieka psychiatryczna z leczeniem psychofarmakologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania są zmiany w ogólnym wyniku Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania są zmiany w ogólnym wyniku Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) od wartości początkowej (V0) do 8. tygodnia (v1) dla każdej z leczonych grup.
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w globalnym wyniku Skali Oceny Manii Młodych (YMRS)
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Zmiany w globalnej punktacji Young Mania Rating Scale (YMRS) od wizyty początkowej (V0) do wizyty 1 (pod koniec operacji 8 tygodni (v1)
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Zmiany w wyniku skali Clinical Global Impression CGI-BP
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Zmiany wyniku w skali Globalnego Wycisku Klinicznego CGI-BP od wartości wyjściowej (V0) do wizyty 1
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Zmiany w wyniku Skali Oceny Hamiltona Lęku HAM-A
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Zmiany w wyniku Skali Oceny Hamiltona Lęku HAM-A od wartości wyjściowej (V0) do wizyty 1
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Zmiany poznawcze
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)

Zmiany na koniec interwencji zostaną ocenione za pomocą następujących środków:

  • ciągła i wybiórcza uwaga
  • pamięć operacyjna i funkcje wykonawcze
  • percepcja postawy uważności (KKMQ) u pacjentów z grupy eksperymentalnej
  • skale poznania społecznego
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Funkcjonowanie
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Zmiany w całkowitym wyniku skali Krótszego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST)
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Poziomy w osoczu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF):
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu: zmiany od wartości początkowej do wizyty 1
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Nawrót
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Nawrót, zdefiniowany jako pojawienie się nowego ostrego epizodu depresyjnego, mieszanego, hipotensyjnego lub maniakalnego w dowolnym momencie badania, zgodnie z kryteriami klinicznymi DSM-5 lub gdy wynik w skali HDRS wynosi ≥ 20 (epizod depresyjny) lub Skala Younga (YMRS ≥ 8) (epizod hipo/maniakalny) lub konieczna jest zmiana leku lub hospitalizacja.
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w ogólnym wyniku Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS )
Ramy czasowe: od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Zmiany ogólnego wyniku skali oceny depresji Hamiltona (HDRS) od wartości wyjściowej (V0) do 24. tygodnia (V2)
od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Zmiany w Skali Oceny Młodej Manii (YMRS)
Ramy czasowe: od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Zmiany w skali oceny manii Younga (YMRS) od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Zmiany w ogólnej punktacji Skali lęku Hamiltona HAM-A
Ramy czasowe: od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
zmiany w ogólnym wyniku Skali lęku Hamiltona HAM-A od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Zmiany poznawcze
Ramy czasowe: od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)

Zmiany poznawcze: zmiany pod koniec interwencji zostaną ocenione za pomocą następujących środków:

  • ciągła i wybiórcza uwaga
  • pamięć operacyjna i funkcje wykonawcze
  • percepcja postawy uważności (KKMQ) u pacjentów z grupy eksperymentalnej
  • skale poznania społecznego
od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Funkcjonowanie:
Ramy czasowe: od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Funkcjonowanie: zmiany w całkowitym wyniku skali Krótszego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST)
od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Poziomy w osoczu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu: zmiany od wartości początkowej do wizyty 2
od wizyty początkowej (V0) do tygodnia 24 (V2)
Poziomy w osoczu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF):
Ramy czasowe: od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)
Poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu: zmiany od wartości początkowej do wizyty 1 (koniec interwencji).
od punktu początkowego (V0) do tygodnia 8 (V1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Consuelo De Dios Perrino, MD PhD, Hospital Universitario La Paz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HULP: 4094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami