Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie psychofizyki stożka rogówki za pomocą wykresu ostrości Moorfieldsa (MACK)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Pomiaru ostrości wzroku dokonuje się za pomocą czarnych liter różnej wielkości nałożonych na jednolite białe tło. Celem jest określenie najmniejszej litery lub optotypu, który można poprawnie zidentyfikować. Jednym z ograniczeń obecnych testów jest zmienność pomiarów, co utrudnia klinicystom ustalenie, czy zmiany ostrości wzroku są związane z chorobą oczu. Ta zmienność została przypisana projektowi obecnych optotypów, w szczególności ich różnej czytelności. Nasza grupa niedawno wykazała, że ​​nowy typ tablicy literowej (Moorfields Acuity Chart), zawierającej litery z czarnym rdzeniem i białą obwódką na szarym tle, zmniejsza zmienność pomiarów ostrości wzroku. W tym badaniu badacze chcą ustalić, czy zmiany w widzeniu spowodowane stożkiem rogówki, chorobą, która powoduje, że rogówka przyjmuje nieregularny kształt, można łatwiej wykryć za pomocą wykresu ostrości Moorfieldsa w porównaniu z konwencjonalnymi wykresami literowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby ze stożkiem rogówki (50):

  • Wiek 18-40 lat.
  • Obecność stożka rogówki w co najmniej jednym oku.
  • Brak znaczących zmętnień mediów (np. zaćma, bliznowacenie rogówki).
  • Brak jakiejkolwiek innej patologii oka (np. jaskra, retinopatia cukrzycowa, zapalenie błony naczyniowej oka).
  • Brak niedowidzenia w badanym oku.
  • Brak wcześniejszej operacji oka (np. sieciowanie rogówki, operacja zaćmy itp.)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku lepsza lub równa 6/60 (1,0 logMAR).
  • Średnica źrenicy ≥3 mm i ≤7 mm w normalnym oświetleniu pomieszczenia.

Osoby zdrowe (30):

  • Wiek 18-35 lat.
  • Brak klinicznie istotnego stożka rogówki.
  • Brak znaczących zmętnień mediów. (np. zaćma, bliznowacenie rogówki).
  • Brak jakiejkolwiek innej patologii oka (np. jaskra, retinopatia cukrzycowa, zapalenie błony naczyniowej oka).
  • Brak niedowidzenia w badanym oku.
  • Brak wcześniejszej operacji oka (np. sieciowanie rogówki, operacja zaćmy itp.)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku lepsza lub równa 6/9 (0,1 logMAR).
  • Średnica źrenicy ≥3 mm i ≤7 mm w normalnym oświetleniu pomieszczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przedmioty keratokoniczne
  1. Krótki wywiad kliniczny (Pytania dotyczące zdrowia narządu wzroku i ogólnoustrojowego, leków, wywiadu rodzinnego i daty urodzenia). (ok. 2 minuty)
  2. Pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy EDTRS z odległości 4 m (ok. 4 minuty)
  3. Refrakcja: retinoskopowa i subiektywna, z odległości 4m (ok. 10 minut)
  4. Badanie przedniego oka (ok. 4 minuty)
  5. Badanie dna oka za pomocą obuocznej pośredniej oftalmoskopii lub standardowego oftalmoskopu - w celu wykrycia choroby oczu, która może wpływać na zdolność widzenia w tym badaniu. (około. 5 minut)
  6. Pomiar topografii rogówki za pomocą Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Niemcy). (około. 5 minut)

Wykonane zostaną dwa pomiary ostrości wzroku:

  1. Standardowy pomiar ostrości ETDRS logMAR (5 minut)
  2. Pomiar ostrości znikającego optotypu logMAR (5 minut)
Urządzenie: Wykres ostrości Moorfields
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
  1. Krótki wywiad kliniczny (Pytania dotyczące zdrowia narządu wzroku i ogólnoustrojowego, leków, wywiadu rodzinnego i daty urodzenia). (ok. 2 minuty)
  2. Pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy EDTRS z odległości 4 m (ok. 4 minuty)
  3. Refrakcja: retinoskopowa i subiektywna, z odległości 4m (ok. 10 minut)
  4. Badanie przedniego oka (ok. 4 minuty)
  5. Badanie dna oka za pomocą obuocznej pośredniej oftalmoskopii lub standardowego oftalmoskopu - w celu wykrycia choroby oczu, która może wpływać na zdolność widzenia w tym badaniu. (około. 5 minut)
  6. Pomiar topografii rogówki za pomocą Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Niemcy). (około. 5 minut)

Wykonane zostaną dwa pomiary ostrości wzroku:

  1. Standardowy pomiar ostrości ETDRS logMAR (5 minut)
  2. Pomiar ostrości znikającego optotypu logMAR (5 minut)
Urządzenie: Wykres ostrości Moorfields

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Względna różnica w pomiarze ostrości wzroku między osobami ze stożkiem rogówki i bez niego podczas badania za pomocą różnych typów wykresów ostrości wzroku.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek (jeśli istnieje) między niedoskonałościami optycznymi (aberracjami wysokiego rzędu) a pomiarami ostrości wzroku mierzonymi przy użyciu różnych projektów kart testowych.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ANDO1009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykres ostrości Moorfields

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami