Leczenie pacjentów z mnogimi rakami wątrobowokomórkowymi w oparciu o system punktacji NDR
Randomizowana kontrolowana próba porównująca wyniki między hepatektomią a przeztętniczą chemioembolizacją u pacjentów z mnogimi rakami wątrobowokomórkowymi w oparciu o system punktacji NDR
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200438
- Rekrutacyjny
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
Kontakt:
- Wu Dong, MD
- Numer telefonu: 0086-021-25070765
- E-mail: wuyuz@yahoo.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku > 18 lat i <= 70 lat
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego według kryteriów American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
- Przedoperacyjny wynik kryteriów ECOG 0-1
- Czynność wątroby klasy A wg Childa-Pugha
- Liczne raki wątrobowokomórkowe z liczbą guzów <=5 i całkowitą średnicą guza <=15 cm
Kryteria wyłączenia:
- Inwazja głównej żyły wrotnej/wątrobowej
- Przerzuty pozawątrobowe
- Pacjenci z widocznymi zaburzeniami czynności serca, płuc, mózgu i nerek, które mogą mieć wpływ na leczenie raka wątroby
- Leczenie przeciwnowotworowe przed operacją
- Zagubiony w kontynuacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hepatektomia z NDR 0-2
Chirurgiczne usunięcie wszystkich zmian u pacjentów z oceną NDR 0-2 według systemu punktacji NDR
|
Chirurgiczne usunięcie wszystkich zmian
|
|
Aktywny komparator: TACE z NDR 0-2
Przeztętnicza chemoembolizacja u pacjentów z oceną NDR 0-2 według skali NDR
|
Przeztętnicza chemoembolizacja lipiodolem i pirarubicyną
|
|
Eksperymentalny: Hepatektomia z NDR >2
Chirurgiczne usunięcie wszystkich zmian u pacjentów z wynikiem NDR powyżej 2 zgodnie z systemem punktacji NDR
|
Chirurgiczne usunięcie wszystkich zmian
|
|
Aktywny komparator: TACE z NDR >2
Przeztętnicza chemoembolizacja u pacjentów z wynikiem NDR powyżej 2 według systemu punktacji NDR
|
Przeztętnicza chemoembolizacja lipiodolem i pirarubicyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na powtórkę
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shen Feng, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHBHKY2015-01-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .