Trattamento per pazienti con carcinomi epatocellulari multipli basato sul sistema di punteggio NDR
Uno studio controllato randomizzato per confrontare i risultati tra epatectomia e chemioembolizzazione transarteriosa per pazienti con carcinoma epatocellulare multiplo basato sul sistema di punteggio NDR
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
- Reclutamento
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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Contatto:
- Wu Dong, MD
- Numero di telefono: 0086-021-25070765
- Email: wuyuz@yahoo.com.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile > 18 anni e <= 70 anni di età
- Pazienti con diagnosi preoperatoria di carcinoma epatocellulare secondo i criteri dell'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
- Punteggio preoperatorio dei criteri ECOG di 0-1
- Funzionalità epatica di classe Child-Pugh A
- Carcinomi epatocellulari multipli con numero di tumore <=5 e diametro totale del tumore <=15 cm
Criteri di esclusione:
- Invasione maggiore della vena porta/epatica
- Metastasi extraepatiche
- Pazienti con apparente disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale e renale, che possono influenzare il trattamento del cancro del fegato
- Trattamento antitumorale prima dell'intervento chirurgico
- Perso al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Epatectomia con NDR 0-2
Rimozione chirurgica di tutte le lesioni per i pazienti con un punteggio NDR 0-2 secondo il sistema di punteggio NDR
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Rimozione chirurgica di tutte le lesioni
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Comparatore attivo: TACE con rapporto di mancato recapito 0-2
Chemioembolizzazione transarteriosa per pazienti con punteggio NDR 0-2 secondo il sistema di punteggio NDR
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Chemioembolizzazione transarteriosa con lipiodol e pirarubicina
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Sperimentale: Epatectomia con NDR >2
Rimozione chirurgica di tutte le lesioni per i pazienti con un punteggio NDR superiore a 2 secondo il sistema di punteggio NDR
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Rimozione chirurgica di tutte le lesioni
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Comparatore attivo: TACE con rapporto di mancato recapito >2
Chemioembolizzazione transarteriosa per i pazienti con punteggio NDR superiore a 2 secondo il sistema di punteggio NDR
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Chemioembolizzazione transarteriosa con lipiodol e pirarubicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di recidiva
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shen Feng, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHBHKY2015-01-012
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