Endostar Durative transfuzja w połączeniu z chemioterapią w leczeniu zaawansowanego gruczolakoraka płuc

Kryteria przyjęcia:

• 1) potwierdzonym histologicznie (pacjenci, u których nie wykonano ani jednego badania cytologicznego plwociny) niedrobnokomórkowy rak płuca, z EGFR typu dzikiego i ALK-ujemnym; 2) Według IASLC2009 nowa klasyfikacja TNM raka płuca w stopniu zaawansowania ⅢB lub Ⅳ, wcześniej nieleczonego lub z nawrotem po 1 roku resekcji raka płuca; 3) mieć co najmniej jedną zmianę ocenialną, zgodnie z wersją 1.1 standardu zgodnie z orzeczeniem RECIST (najdłuższa średnica na tomografii spiralnej co najmniej 10 mm, na tomografii zwykłej najdłuższa średnica co najmniej 20 mm); 4) mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat; 5) ECOG PS 0 lub 1; 6) przewidywane przeżycie co najmniej 3 miesiące; 7) prawidłowa czynność hematologiczna: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) co najmniej 2×10^9/L i liczba płytek krwi co najmniej 100×10^9/L oraz hemoglobina co najmniej 9 g/dL; 8) prawidłowa czynność wątroby: bilirubina całkowita poniżej górnej granicy normy (GGN); AST i ALT mniejsze niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN); fosfataza zasadowa mniejsza niż 5-krotność górnej granicy normy (GGN); 9) prawidłowa czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy poniżej górnej granicy normy (GGN) lub obliczony klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min; 10) EKG jest prawidłowe, na ciele nie ma niegojących się ran; 11) nie otrzymał wcześniejszego leczenia lekami przeciwnowotworowymi lub otrzymał jedynie z powodu wcześniejszych guzów bez przerzutów chemioterapię uzupełniającą lub neoadjuwantową, ale w momencie rozpoczęcia nauki leczenie zakończyło się powyżej 6 miesięcy; 12) przeprowadzili poprzednią operację pacjentów wymaganych do badania, leczenie rozpoczęto dłużej niż cztery tygodnie, a pacjent wyzdrowiał; 13) mają nienaruszoną macicę u kobiet przed włączeniem do badania muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (chyba że jest to już 24 miesiąc braku miesiączki) w ciągu 28 dni. Jeśli test ciążowy od pierwszego podania więcej niż siedem dni, test ciążowy z moczu jest wymagany do potwierdzenia (mniej niż 7 dni przed pierwszą dawką); 14) przed czynnikami biologicznymi, w szczególności produktami inżynierii genetycznej E. coli bez poważnych reakcji alergicznych; 15) podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• 1) ciąża, kobiety karmiące piersią lub pacjentki w wieku rozrodczym, które nie stosowały środków antykoncepcyjnych; 2) istniejąca ciężka ostra infekcja i nie jest kontrolowana; lub ropna i przewlekła infekcja, opóźnione gojenie się ran; 3) pierwotnie ciężka choroba serca, w tym zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane zaburzenia rytmu wysokiego ryzyka, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, ciężka wada zastawek serca i oporne nadciśnienie tętnicze; 4) cierpiący na choroby neurologiczne i psychiatryczne lub zaburzenia psychiczne nie jest łatwy do kontrolowania, słabo przestrzega i nie może być opisany przez osoby reagujące na leczenie; pierwotne przerzuty do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego nie zostały opanowane, ze znacznym nadciśnieniem czaszkowym lub objawami neuropsychiatrycznymi; 5) mają skłonność do krwawień; 6) inni badacze uważają, że pacjenci nie powinni brać udziału w obecnym badaniu.