Transfusión Durativa Endostar Combinada con Quimioterapia en el Tratamiento del Adenocarcinoma de Pulmón Avanzado

Criterios de inclusión:

• 1) pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente (pacientes que no reciben un diagnóstico de citología de esputo único), con EGFR de tipo salvaje y ALK negativo; 2) Según IASLC2009, nueva estadificación TNM del cáncer de pulmón en estadio ⅢB o Ⅳ, sin tratamiento previo o con recaída después de 1 año de resección del cáncer de pulmón; 3) tener al menos una lesión evaluable, según la versión 1.1 de la norma de acuerdo con un juicio RECIST (diámetro mayor en una TC espiral de al menos 10 mm, en una TC normal diámetro mayor de al menos 20 mm); 4) Hombre o mujer, de 18 a 75 años; 5) ECOG PS 0 o 1; 6) supervivencia esperada de al menos 3 meses; 7) función hematológica adecuada: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) al menos 2×10^9/L y recuento de plaquetas al menos 100×10^9/L y hemoglobina al menos 9 g/dL; 8) función hepática adecuada: bilirrubina total por debajo del límite superior normal (LSN); AST y ALT menos de 2,5 veces el límite superior normal (LSN); fosfatasa alcalina menos de 5 veces el límite superior normal (ULN); 9) función renal adecuada: creatinina sérica inferior al límite superior normal (LSN) o aclaramiento de creatinina calculado de al menos 60 ml/min; 10) El ECG es normal, no hay heridas que no cicatrizan en el cuerpo; 11) no haber recibido tratamiento previo con medicamentos anticancerosos, o sólo haber recibido para tumores no metastásicos previos quimioterapia adyuvante o neoadyuvante, pero al iniciar el estudio el tratamiento ha finalizado hace más de 6 meses; 12) haber realizado cirugías previas a los pacientes requeridos para estudiar el tratamiento se inició hace más de cuatro semanas, y el paciente se había recuperado; 13) tener un útero intacto en mujeres antes de la inscripción en el estudio debe tener un resultado negativo en la prueba de embarazo (a menos que ya tenga 24 meses de amenorrea) dentro de los 28 días. Si la prueba de embarazo de la primera administración tiene más de siete días, se requiere una prueba de embarazo en orina para la autenticación (menos de 7 días antes de la primera dosis); 14) previo a agentes biológicos, particularmente E.coli productos genéticamente modificados sin reacciones alérgicas graves; 15) consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• 1) mujeres embarazadas, en período de lactancia o pacientes mujeres en edad fértil pero que no tomaron medidas anticonceptivas; 2) infección aguda grave existente y no controlada; o infección purulenta y crónica, heridas con cicatrización retardada; 3) la enfermedad cardíaca grave original, que incluye insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias de alto riesgo no controladas, angina inestable, infarto de miocardio, enfermedad grave de las válvulas cardíacas e hipertensión resistente; 4) padecimiento de enfermedades neurológicas, psiquiátricas o trastornos mentales de difícil control, pobre cumplimiento, y no se puede describir con los respondedores al tratamiento; la metástasis cerebral primaria o del sistema nervioso central no ha sido controlada, con hipertensión craneal significativa o síntomas neuropsiquiátricos; 5) tener tendencias hemorrágicas; 6) otros investigadores creen que los pacientes no deberían participar en el presente ensayo.