Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne skutecznego zakończenia napadowego migotania przedsionków poprzez blokowanie przedsionkowych selektywnych prądów jonowych (SELECTCARFAP)

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: David Filgueiras-Rama

Randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania farmakologicznej kardiowersji napadowego migotania przedsionków za pomocą wernakalantu i flekainidu

  • Głównym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności i wartości mechanistycznej blokowania zarówno przedsionkowej, jak i preferencyjnej dynamiki prądów jonowych w celu przerwania napadowego migotania przedsionków (AF).
  • Hipoteza jest taka, że ​​lek blokujący specyficzną przedsionkową i preferencyjną przedsionkową dynamikę prądów jonowych (odpowiednio IK,ACh – prąd K+ wrażliwy na acetylocholinę – i INa – dośrodkowy prąd sodowy –) będzie skuteczniejszy w przerywaniu epizodów napadowego AF z szybką aktywacją przedsionków niż klasyczny bloker INa, który będzie skuteczniejszy w przerywaniu epizodów AF przy wolniejszym tempie aktywacji.
  • Badacze będą obejmować pacjentów bez strukturalnej choroby serca i krótkotrwałych epizodów AF (<48 godz.). Podwójnie ślepe i jednoośrodkowe badanie, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kardiowersji z użyciem dożylnego flekainidu lub do grupy z preferencją przedsionków i specyficzną blokadą przedsionków z użyciem dożylnego wernakalantu. Pacjenci będą rutynowo monitorowani w sali elektrofizjologicznej w celu uzyskania zarówno cyfrowych sygnałów 12-odprowadzeniowego EKG, jak i nieinwazyjnego mapowania potencjału powierzchni ciała. Sygnały przedsionkowe zostaną wyodrębnione zarówno z powierzchni ciała, jak i zapisów EKG w wielu miejscach, aby uzyskać parametry czasowe i widmowe oraz zmierzyć organizację i częstość przedsionków w obu grupach. Wyniki uzyskane w warunkach klinicznych zostaną przeanalizowane w modelach matematycznych, aby zrozumieć ich zdolność do przerwania napadowego AF. Oczekuje się, że projekt dostarczy spójnych, wiarygodnych i powtarzalnych parametrów, które pomogą klinicystom dowiedzieć się, jaki typ epizodów napadowego AF będzie bardziej odpowiedni do skutecznego przerwania, po podaniu leków o profilu swoistym dla przedsionków i preferencyjnym dla przedsionków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Wstęp: Różne strategie badawcze mają na celu poznanie mechanizmów utrzymywania się migotania przedsionków (AF), przy jednoczesnym zapobieganiu komorowej proarytmii związanej ze stosowaniem leków antyarytmicznych w celu przywrócenia rytmu zatokowego. Takie cele można osiągnąć za pomocą leków, które skutecznie likwidują źródła reentrantu identyfikowane podczas AF, wraz ze specyficzną przedsionkową i preferencyjną blokadą przedsionkową prądów jonowych. To ostatnie może być szczególnie istotne w epizodach napadowego AF z dużą częstością aktywacji przedsionków, w których INa i IK,ACh biorą udział w utrzymaniu szybkich źródeł ponownego wejścia przedsionków leżących u podłoża AF.
  • Cel: Głównym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności i wartości mechanistycznej blokowania zarówno przedsionkowej, jak i przedsionkowo-preferencyjnej dynamiki prądów jonowych w celu przerwania napadowego AF.
  • Hipoteza jest taka, że ​​lek blokujący specyficzną przedsionkową i preferencyjną przedsionkowo-przedsionkową dynamikę prądów jonowych (odpowiednio IK, ACh i INa) będzie skuteczniejszy w przerywaniu epizodów napadowego AF z szybkim tempem aktywacji przedsionków niż klasyczny bloker INa, który będzie bardziej skuteczne w przerywaniu epizodów AF z wolniejszymi wskaźnikami aktywacji.
  • Schemat: Podwójnie ślepe i jednoośrodkowe badanie, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kardiowersji z użyciem dożylnego flekainidu lub do grupy z preferencją przedsionków i specyficzną blokadą przedsionków z użyciem dożylnego wernakalantu. Pacjenci będą rutynowo monitorowani w sali elektrofizjologicznej przez 90 minut po podaniu leku w celu uzyskania zarówno cyfrowych sygnałów EKG z 12 odprowadzeń, jak i nieinwazyjnego mapowania potencjału powierzchni ciała. Rejestracje powierzchni ciała i konwencjonalne sygnały EKG będą eksportowane w celu uzyskania czasowych i widmowych parametrów czynności przedsionków podczas AF oraz pomiaru organizacji i częstości przedsionków w obu grupach pacjentów poddawanych kardiowersji farmakologicznej. Odsetek powodzeń kardiowersji uzyskany w obu grupach będzie skorelowany z wzorcami aktywacji i parametrami spektralnymi uzyskanymi z powierzchni ciała, co pozwoli określić, jakiego typu napadowe epizody AF są odpowiednie do przerwania po podaniu leków antyarytmicznych o specyfice przedsionkowej. i profil preferencyjny przedsionków.

Kardiowersję elektryczną wykonuje się u osób, u których kardiowersja farmakologiczna zakończyła się niepowodzeniem w ciągu pierwszych 24 godzin. po podaniu wernakalantu lub flekainidu.

Wyniki uzyskane w warunkach klinicznych zostaną przeanalizowane w realistycznych modelach matematycznych, aby lepiej zrozumieć zdolność obu leków do przerwania napadowego AF.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid/Madrid
      • Madrid, Madrid/Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 20 i ≤65 lat.
  2. Pacjenci z napadowym AF trwającym <48 godzin, u których może być wskazana kardiowersja farmakologiczna.
  3. Pacjenci stabilni hemodynamicznie (ciśnienie skurczowe > 100 mm Hg i < 160 mm Hg. rozkurczowe ciśnienie krwi <95 mm Hg).
  4. Waga 45-136kg.
  5. Właściwe leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego w epizodach napadowego AF trwających < 48 godzin.
  6. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Skorygowany odstęp QT > 440 milisekund, rodzina długich odstępów QT lub zespół „Torsades de Pointes” w wywiadzie.
  2. Objawowa bradykardia lub częstość komór <50 uderzeń na minutę bez stymulatora lub odstęp QRS > 140 milisekund.
  3. Pacjenci z niewydolnością serca niezależnie od klasyfikacji New York Heart Association (NYHA).
  4. Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia lub blok prawej odnogi pęczka Hisa związany z częściowym blokiem lewej odnogi (blok dwuwiązkowy).
  5. Wstrząs kardiogenny lub septyczny, przewlekły zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy lub operacja serca w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem.
  6. Zwężenie zastawki, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki, kardiomiopatia restrykcyjna lub zaciskające zapalenie osierdzia.
  7. Wcześniejsza nieskuteczna kardiowersja elektryczna lub długotrwałe migotanie przedsionków (brak próby przywrócenia rytmu zatokowego).
  8. Leczenie innym badanym lekiem w ciągu 60 dni przed włączeniem.
  9. Wcześniejsze leczenie wernakalantem.
  10. Wtórne przyczyny migotania przedsionków, nadczynności tarczycy, nieskorygowanej równowagi elektrolitowej lub toksyczności digoksyny.
  11. IV/doustne leczenie lekami przeciwarytmicznymi klasy I lub III (z wyjątkiem amiodaronu) w ciągu ostatnich 48 godzin.
  12. Niewydolność nerek z szybkością filtracji kłębuszkowej <35 ml/min.
  13. Dożylny / doustny amiodaron w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  14. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  15. Nietolerancja lub alergia na którykolwiek z dwóch badanych leków.
  16. Odmowa podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Flekainid
Konwencjonalna grupa kardiowersji z użyciem dożylnego flekainidu.
Lek: Flekainid
2 mg/kg mc. (maks. 150 mg) dożylnie w ciągu 10 minut.
Inne nazwy:
  • APOKARD
Aktywny komparator: Wernakalant
Grupa z preferencyjną przedsionkową i specyficzną blokadą przedsionkową z użyciem dożylnego wernakalantu.
Lek: Wernakalant
Początkowa infuzja: 3 mg/kg dożylnie w ciągu 10 minut. W przypadku pacjentów o masie ciała ≥ 113 kg maksymalna dawka początkowa wynosi 339 mg. Jeśli powrót do rytmu zatokowego nie nastąpi w ciągu 15 minut po zakończeniu pierwszego wlewu, zostanie podany drugi 10-minutowy wlew w dawce 2 mg/kg mc. W przypadku pacjentów o masie ciała ≥ 113 kg maksymalna druga infuzja wyniesie 226 mg.
Inne nazwy:
  • BRINAVESS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektrokardiograficzne parametry spektralne aktywności migotania przedsionków (częstotliwość dominująca) związane ze skuteczną lub nieskuteczną kardiowersją w obu grupach pacjentów.
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Badacze określą ilościowo różnicę w wyjściowych dominujących wartościach częstotliwości (Hz) aktywności migotania przedsionków między pacjentami po udanej kardiowersji w grupach otrzymujących wernakalant i flekainid.

Badacze określą również różnicę w wyjściowych dominujących wartościach częstotliwości (Hz) aktywności migotania przedsionków między pacjentami po udanej i nieudanej kardiowersji w grupie otrzymującej wernakalant lub flekainid.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie kardiowersji (tak/nie) u pacjentów z epizodami napadowego migotania przedsionków trwającymi <24 godziny lub ≥24 godziny.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badacze określą różnicę w powodzeniu kardiowersji (tak/nie) między epizodami trwającymi <24 godziny lub ≥24 godziny.
18 miesięcy
Elektrokardiograficzne parametry spektralne aktywności migotania przedsionków (częstość dominująca) u pacjentów z epizodami trwającymi < 24 godziny lub ≥24 godziny.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badacze określą ilościowo różnicę w wyjściowych dominujących wartościach częstotliwości (Hz) aktywności migotania przedsionków między pacjentami z epizodami trwającymi <24 godziny lub ≥24 godziny.
18 miesięcy
Widmowe parametry aktywności migotania przedsionków (Częstotliwość dominująca) rejestrowane przez nieinwazyjne mapowanie potencjału powierzchni ciała związane ze skuteczną lub nieudaną kardiowersją w obu grupach pacjentów.
Ramy czasowe: 24 miesiące

Badacze określą ilościowo różnicę w wyjściowych dominujących wartościach częstotliwości (Hz) aktywności migotania przedsionków między pacjentami po udanej kardiowersji w grupach otrzymujących wernakalant i flekainid.

Badacze określą również różnicę w wyjściowych dominujących wartościach częstotliwości (Hz) aktywności migotania przedsionków między pacjentami po udanej i nieudanej kardiowersji w grupie otrzymującej wernakalant lub flekainid.
24 miesiące
Wpływ wernakalantu lub flekainidu na migotanie przedsionków z reentrantem (zmniejszenie dominującej częstotliwości, meandrowanie wirnika) w modelach 2D szybkich i niskich współczynników aktywacji przedsionków.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badacze określą ilościowo dominujące zmiany częstotliwości (Hz) i meandry wirnika (mm) pod wpływem wernakalantu lub flekainidu w modelach obliczeniowych 2D.
24 miesiące
Kwestionariusz Jakości Życia Migotania Przedsionków (AF-QOL).
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badacze ocenią ilościowo wpływ migotania przedsionków na jakość życia pacjentów na podstawie kwestionariusza jakości życia migotania przedsionków (AF-QOL).
24 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja pacjenta podczas kardiowersji. Badacze wykorzystają specjalnie zaprojektowany kwestionariusz składający się z pięciu pytań w następujący sposób:
Ramy czasowe: 24 miesiące

i) Czy pamiętasz coś z próby kardiowersji? tak nie. ii) Jeśli (1) jest twierdzące, czy było to niewygodne? tak nie. iii) Czy odczuwałeś ból podczas próby kardiowersji? tak nie. iv) Proszę podać ocenę od „0” do „10”, aby ocenić swoje ogólne postrzeganie próby kardiowersji.

v) Jeśli to konieczne, czy poddałbyś się kolejnej kardiowersji, stosując tę ​​samą strategię? tak nie.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
David Filgueiras-Rama

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Nicasio Pérez-Castellano, MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
  • Krzesło do nauki: Asunción Conde, PharmD, Hospital San Carlos, Madrid
  • Krzesło do nauki: María-Jesús García-Torrent, PharmD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SELECTI-CARFAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flekainid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami