Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory pro účinné ukončení paroxysmální fibrilace síní blokováním síňových selektivních iontových proudů (SELECTCARFAP)

4. srpna 2023 aktualizováno: David Filgueiras-Rama

Randomizovaná klinická studie ke studiu farmakologické kardioverze paroxysmální fibrilace síní Vernakalantem a Flekainidem

  • Hlavním cílem tohoto projektu je studovat účinnost a mechanickou hodnotu blokování síňové specifické a síňově preferenční dynamiky iontových proudů k ukončení paroxysmální fibrilace síní (FS).
  • Hypotézou je, že lék blokující síňově specifickou a síňově preferenční dynamiku iontových proudů (IK,ACh – acetylcholin citlivý K+ proud – respektive INa – vnitřní sodíkový proud – ) bude účinnější k ukončení paroxysmálních epizod FS rychlou síňovou aktivací. frekvence, než klasický blokátor INa, který bude účinnější k ukončení epizod AF s pomalejšími aktivačními frekvencemi.
  • Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty bez strukturálního srdečního onemocnění a krátkotrvajících epizod AF (<48 hodin). Dvojitě zaslepená studie s jedním centrem, ve které budou pacienti náhodně zařazeni do skupiny kardioverze s intravenózním flekainidem nebo do skupiny s preferenční a atriálně specifickou blokádou s použitím intravenózního vernakalantu. Pacienti budou rutinně sledováni na elektrofyziologickém pokoji, aby získali jak 12svodové digitalizované signály EKG, tak neinvazivní mapování potenciálu povrchu těla. Síňové signály budou extrahovány jak z vícemístných tělesných povrchů, tak ze záznamů EKG pro získání časových a spektrálních parametrů a měření organizace a síňové frekvence v obou skupinách. Výsledky získané v klinickém prostředí budou studovány na matematických modelech, abychom pochopili jejich schopnost ukončit paroxysmální FS. Projekt očekává, že poskytne konzistentní, spolehlivé a reprodukovatelné parametry, které pomohou lékařům zjistit, jaký typ epizod paroxysmální FS bude vhodnější účinně ukončit po podání léků se síňovým specifickým a síňově preferenčním profilem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Východiska: Různé výzkumné strategie se zaměřují na pochopení mechanismů, které jsou základem udržování fibrilace síní (FS), a zároveň na prevenci komorové proarytmie související s užíváním antiarytmik k obnovení sinusového rytmu. Těchto cílů lze dosáhnout léky, které účinně ukončí reentrantní zdroje identifikované během AF, spolu s atriální specifickou a síňově preferenční blokádou iontových proudů. Posledně uvedené může být zvláště důležité u epizod paroxysmální FS s rychlými rychlostmi síňové aktivace, kdy se INa a IK,ACh podílejí na udržování rychlých síňových reentrantních zdrojů, které jsou základem FS.
  • Cíl: Hlavním cílem tohoto projektu je studovat účinnost a mechanickou hodnotu blokování síňové specifické i síňově preferenční dynamiky iontových proudů k ukončení paroxysmální FS.
  • Hypotézou je, že lék blokující síňově specifickou a síňově preferenční dynamiku iontových proudů (IK,ACh a INa, v tomto pořadí) bude účinnější k ukončení epizod paroxysmální FS s rychlými rychlostmi síňové aktivace než klasický blokátor INa, který bude efektivnější pro ukončení epizod AF s nižšími rychlostmi aktivace.
  • Typ studie: Dvojitě zaslepená studie s jedním centrem, ve které budou pacienti náhodně zařazeni do skupiny kardioverze s intravenózním flekainidem nebo do skupiny s preferenční a síňově specifickou blokádou s intravenózním vernakalantem. Pacienti budou rutinně sledováni v elektrofyziologickém pokoji po dobu 90 minut po podání léku, aby získali jak 12svodové digitalizované signály EKG, tak neinvazivní mapování potenciálu povrchu těla. Záznamy tělesného povrchu a konvenční EKG signály budou exportovány za účelem získání časových a spektrálních parametrů síňové aktivity během FS a měření organizace a síňové frekvence u obou skupin pacientů podstupujících farmakologickou kardioverzi. Míra úspěšnosti kardioverze získaná v obou skupinách bude korelována se vzorci aktivace a spektrálními parametry získanými z povrchu těla, které poskytnou, jaký typ epizod paroxysmální FS je vhodné ukončit podáním antiarytmik s atriálním specifickým a atria-preferenční profil.

Elektrická kardioverze bude provedena u subjektů s neúspěšnou farmakologickou kardioverzí během prvních 24 hodin. po podání vernakalantu nebo flekainidu.

Výsledky získané v klinickém prostředí budou studovány na realistických matematických modelech, abychom dále pochopili schopnost obou léků ukončit paroxysmální FS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid/Madrid
      • Madrid, Madrid/Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 20 a ≤ 65 let.
  2. Pacienti s paroxysmální FS trvající < 48 hodin, u kterých může být indikována farmakologická kardioverze.
  3. Hemodynamicky stabilní pacienti (systolický krevní tlak > 100 mm Hg a < 160 mm Hg. diastolický krevní tlak <95 mm Hg).
  4. Hmotnost 45-136 kg .
  5. Vhodná antikoagulační léčba podle doporučení pro klinickou praxi Evropské kardiologické společnosti u epizod paroxysmální FS trvajících < 48 hodin.
  6. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Opravený interval QT > 440 milisekund, dlouhá rodina QT nebo anamnéza syndromu „Torsades de Pointes“.
  2. Symptomatická bradykardie nebo komorová frekvence <50 tepů/min bez kardiostimulátoru nebo interval QRS > 140 milisekund.
  3. Pacienti se srdečním selháním bez ohledu na klasifikaci New York Heart Association (NYHA).
  4. Atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně nebo blokáda pravého raménka raménka spojená s částečnou blokádou levého raménka (bifascikulární blok).
  5. Kardiogenní nebo septický šok, chronický infarkt myokardu, akutní koronární syndrom nebo operace srdce v předchozích 30 dnech před zařazením.
  6. Valvulární stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie nebo konstrikční perikarditida.
  7. Předchozí neúspěšná elektrická kardioverze nebo dlouhotrvající fibrilace síní (žádný pokus o konverzi na sinusový rytmus).
  8. Léčba jiným hodnoceným lékem do 60 dnů před zařazením.
  9. Předchozí léčba vernakalantem.
  10. Sekundární příčiny fibrilace síní, hypertyreóza, nekorigovaná nerovnováha elektrolytů nebo toxicita digoxinu.
  11. IV / perorální léčba antiarytmiky třídy I nebo III (kromě amiodaronu) v předchozích 48 hodinách.
  12. Renální selhání s rychlostí glomerulární filtrace <35 ml/min.
  13. Intravenózní / perorální amiodaron během předchozích 3 měsíců.
  14. Těhotné nebo kojící ženy.
  15. Nesnášenlivost nebo alergie na kterýkoli ze dvou zkoumaných léků.
  16. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Flekainid
Skupina konvenční kardioverze s intravenózním podáním flekainidu.
Lék: Flekainid
2 mg/kg (max. 150 mg) intravenózně po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
  • APOCARD
Aktivní komparátor: Vernakalant
Skupina síňově preferenční a síňově specifické blokády s použitím intravenózního vernakalantu.
Lék: Vernakalant
Počáteční infuze: 3 mg/kg intravenózně po dobu 10 minut. U pacientů s hmotností ≥ 113 kg bude maximální počáteční dávka 339 mg. Pokud nedojde ke konverzi na sinusový rytmus do 15 minut po ukončení úvodní infuze, bude podána druhá 10minutová infuze 2 mg/kg. U pacientů s hmotností ≥ 113 kg bude maximální druhá infuze 226 mg.
Ostatní jména:
  • BRINAVESS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrokardiograficky založené spektrální parametry fibrilační aktivity síní (dominantní frekvence) spojené s úspěšnou nebo neúspěšnou kardioverzí u obou skupin pacientů.
Časové okno: 18 měsíců

Vyšetřovatelé budou kvantifikovat rozdíl v základních hodnotách dominantní frekvence (Hz) fibrilační aktivity síní mezi pacienty s úspěšnou kardioverzí ve skupinách s vernakalantem a flekainidem.

Vyšetřovatelé budou také kvantifikovat rozdíl ve výchozích hodnotách dominantní frekvence (Hz) fibrilační aktivity síní mezi pacienty s úspěšnou a neúspěšnou kardioverzí ve skupině s vernakalantem nebo flekainidem.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost kardioverze (ano/ne) u pacientů s epizodami paroxysmální fibrilace síní trvajícími < 24 hodin nebo ≥ 24 hodin.
Časové okno: 18 měsíců
Vyšetřovatelé kvantifikují rozdíl v úspěšnosti kardioverze (ano/ne) mezi epizodami trvajícími < 24 hodin nebo ≥ 24 hodin.
18 měsíců
Spektrální parametry fibrilační aktivity síní (dominantní frekvence) založené na elektrokardiografii u pacientů s epizodami trvajícími < 24 hodin nebo ≥ 24 hodin.
Časové okno: 18 měsíců
Vyšetřovatelé kvantifikují rozdíl ve výchozích hodnotách dominantní frekvence (Hz) fibrilační aktivity síní mezi pacienty s epizodami trvajícími < 24 hodin nebo ≥ 24 hodin.
18 měsíců
Spektrální parametry fibrilační aktivity síní (dominantní frekvence) zaznamenané neinvazivním mapováním potenciálu tělesného povrchu spojené s úspěšnou nebo neúspěšnou kardioverzí u obou skupin pacientů.
Časové okno: 24 měsíců

Vyšetřovatelé budou kvantifikovat rozdíl v základních hodnotách dominantní frekvence (Hz) fibrilační aktivity síní mezi pacienty s úspěšnou kardioverzí ve skupinách s vernakalantem a flekainidem.

Vyšetřovatelé budou také kvantifikovat rozdíl ve výchozích hodnotách dominantní frekvence (Hz) fibrilační aktivity síní mezi pacienty s úspěšnou a neúspěšnou kardioverzí ve skupině s vernakalantem nebo flekainidem.
24 měsíců
Účinky na fibrilaci síní založenou na reentrantech (snížení dominantní frekvence, meandrování rotoru) ve 2D modelech rychlé a nízké rychlosti aktivace síní pod vlivem vernakalantu nebo flekainidu.
Časové okno: 24 měsíců
Výzkumníci budou kvantifikovat změny dominantní frekvence (Hz) a meandrování rotoru (mm) pod vlivem vernakalantu nebo flekainidu ve 2D výpočtových modelech.
24 měsíců
Dotazník kvality života fibrilace síní (AF-QOL).
Časové okno: 24 měsíců
Vyšetřovatelé budou kvantifikovat účinky fibrilace síní na kvalitu života pacientů na základě dotazníku kvality života fibrilace síní (AF-QOL).
24 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání pacienta během kardioverze. Vyšetřovatelé použijí takto vytvořený dotazník s pěti otázkami:
Časové okno: 24 měsíců

i) Pamatujete si něco z pokusu o kardioverzi? Ano ne. ii) Pokud (1) ano, bylo to nepříjemné? Ano ne. iii) Cítil/a jste nějakou bolest během pokusu o kardioverzi? Ano ne. iv) Uveďte prosím skóre od „0“ do „10“, abyste zhodnotili své obecné vnímání pokusu o kardioverzi.

v) V případě potřeby byste podstoupil další pokus o kardioverzi za použití stejné strategie? Ano ne.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
David Filgueiras-Rama

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Nicasio Pérez-Castellano, MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
  • Studijní židle: Asunción Conde, PharmD, Hospital San Carlos, Madrid
  • Studijní židle: María-Jesús García-Torrent, PharmD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SELECTI-CARFAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení