Mechaniczna trombektomia ostrej okluzji w udarze niedokrwiennym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Khedr, Professor
- Numer telefonu: +201005850632
- E-mail: emankhedr99@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat obojga płci.
- Ostry udar niedokrwienny spowodowany udowodnioną niedrożnością dużej tętnicy.
- Brak kwalifikacji do IV trombolizy.
- Ramy czasowe ≤ 4,5 godziny między wystąpieniem udaru a rozpoczęciem mechanicznej trombektomii.
- Pacjenci włączeni do tej serii powinni mieć wynik NIHSS co najmniej 10 lub objawy zmienne.
- ASPEKTY 6 lub > 6
- Wszyscy pacjenci będą poddawani angiografii CT/CT przed i po leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 80 lat lub mniej niż 18 lat
- Krwotok mózgowy.
- Ostry zawał > 1/3 obszaru tętnicy środkowej mózgu (MCA) w tomografii komputerowej.
- Historia udaru w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Przedział czasu > 4,5 godziny.
- laboratoryjne dowody zaburzeń krzepnięcia.
- Znana malformacja tętniczo-żylna, nowotwór lub tętniak.
- Kobieta w wieku rozrodczym z pozytywnym wynikiem testu ciążowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: trombektomia mechaniczna
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów po udarze niedokrwiennym z niedrożnością odcinka proksymalnego w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru, trombektomią mechaniczną z użyciem stentów, aspiracją skrzepliny, retrakcją, przerwaniem prowadnika.
|
trombektomia mechaniczna z możliwymi do odzyskania stentami, aspiracja skrzepliny, retrakcja, przerwanie drutu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie ostrej okluzji w udarze niedokrwiennym za pomocą trombektomii mechanicznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Leczenie pacjentów z udarem niedokrwiennym po 4,5 godziny od początku udaru poprzez interwencję wewnątrznaczyniową z wykorzystaniem technik mechanicznej trombektomii i bez użycia rekombinowanego tkankowego aktywatora plazminogenu oraz pacjentów niekwalifikujących się do trombektomii zostanie wykluczone. W badaniu weźmie udział 20 osób w wieku od 18 do 80 lat. Pacjenci będą poddawani ocenie NIHSS, punktacji ASPECTS. Pacjenci będą poddawani angiografii CT/CT. Pacjenci będą poddawani mechanicznej trombektomii. Wyniki zostaną zebrane i skorelowane z prognozą wyników |
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci będą poddawani ocenie NIHSS
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pacjenci z wynikiem NIHSS poniżej 10 nie kwalifikują się do mechanicznej trombektomii
|
1 godzina
|
|
Pacjenci będą poddawani ocenie ASPECTS
Ramy czasowe: 1 godzina
|
pacjentów z wynikiem ASPECTS poniżej 6 niekwalifikujących się do mechanicznej trombektomii
|
1 godzina
|
|
Pacjenci będą poddawani angiografii CT/TK
Ramy czasowe: 2 godziny
|
ct i angiografia ct w celu wykluczenia krwawienia lub urazu głowy
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thrombectomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar mózgu
-
NCT06906588Rekrutacyjny
-
NCT07223190Jeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Mechaniczna trombektomia
-
NCT07293130Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07350499RekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucna | Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa
-
NCT02160457Zakończony
-
NCT06352788Rekrutacyjny