Sprint to Fitness: Wpływ oczekiwań dotyczących wyników na reakcje na trening interwałowy
Wpływ oczekiwań dotyczących wyników na psychologiczne i fizjologiczne reakcje na trening interwałowy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 25-35 kg/m2
- Siedzący (nie angażujący się regularnie w ćwiczenia częściej niż raz w tygodniu)
- Stabilna waga (w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie straciłem ani nie zyskałem ponad 10 funtów masy ciała)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na wydatek energetyczny lub leczenie wysokiego ciśnienia krwi
- Używanie tytoniu
- W ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Mieć jakiekolwiek schorzenia, które uniemożliwiają uczestnikowi bezpieczne ćwiczenia (np. urazy ortopedyczne, choroby sercowo-naczyniowe, wątroby, endokrynologiczne lub płucne)
- Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku ≥ 140 mmHg
- Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg
- Stężenie glukozy w osoczu nie na czczo ≥ 200 mg/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIIT + POE
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) oraz pozytywne oczekiwania dotyczące wyniku (POE) wynikające z udziału w programie ćwiczeń.
|
Uczestnicy wezmą udział w treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) z dodatkowym elementem terapeutycznym, aby zwiększyć pozytywne oczekiwania dotyczące wyniku (POE) ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Tylko HIIT
Tylko trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT).
|
Uczestnicy będą uczestniczyć wyłącznie w treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względnej wartości wzmacniającej (RRV) aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
RRV aktywności fizycznej zostanie oceniony poprzez ocenę liczby odpowiedzi (naciśnięć przycisku myszy), które pacjent jest skłonny wykonać, aby uzyskać dostęp do aktywności fizycznej lub alternatywy dla siedzącego trybu życia.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany preferencji do intensywnej aktywności fizycznej i tolerancji na dyskomfort wysiłkowy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w preferencjach dotyczących intensywnej aktywności fizycznej i tolerancji na dyskomfort podczas ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego udzielonego w Kwestionariuszu Preferencji i Tolerancji Intensywności Ćwiczeń (PRETIE-Q).
PRETIE-Q mierzy preferencje dla ćwiczeń o wysokiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami o niskiej intensywności oraz zdolność do utrzymywania się lub tolerowania dyskomfortu związanego z intensywnymi ćwiczeniami.
PRETIE-Q składa się z dwóch podskal: preferencji intensywności ćwiczeń i tolerancji intensywności ćwiczeń.
Każda podskala składa się z 8 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali odpowiedzi (zakres od 8 do 40).
Wyższe wyniki wskazują na większą preferencję dla intensywnych ćwiczeń i/lub większą tolerancję na dyskomfort podczas ćwiczeń.
Nie stosuje się całkowitych wyników skali.
Zostaną użyte średnie skalowane.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w minutach aktywności fizycznej, oceniana przez monitor aktywności
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Minuty aktywności fizycznej będą oceniane poprzez noszenie przez uczestników akcelerometru Actigraph przez 7 dni (minimum 10 godzin dziennie) na prawym biodrze.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego (mięśnia udowego) oceniane osobno na każdej nodze
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Po określeniu zakresu ruchu uczestnicy wykonują serię wyprostów i zgięć, w których maksymalna prędkość jest ustawiona na 60°, 180° i 300°.s±1, aby określić szczytowy moment obrotowy każdej nogi, oceniany za pomocą izokinetycznego testu dynamometrycznego ( Biodex System 4 Pro).
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany wydolności tlenowej oceniane za pomocą standardowego protokołu ćwiczeń wykładniczych (STEEP)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Po krótkiej rozgrzewce uczestnicy będą pedałować na ergometrze z prędkością 75-85 obrotów na minutę (RPM) przy niskim oporze około 2 metabolicznych równoważników zadania (MET).
Opór będzie wzrastał o 15% na minutę, aż współczynnik wymiany oddechowej (RER) przekroczy 1,0, zostanie osiągnięte maksymalne zużycie tlenu (V02 max) lub uczestnik nie będzie już w stanie utrzymać prędkości pedałowania.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany mocy beztlenowej, jak podczas testu wysiłkowego mocy beztlenowej Wingate
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Po krótkiej rozgrzewce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pedałować na ergometrze tak mocno i tak szybko, jak tylko potrafią przez 30 sekund przy oporze 1 wat·kilogram-1, po czym następuje okres wyciszenia.
Zmiany mocy beztlenowej będą oceniane na podstawie zmian mocy wyjściowej w watach (obr./min.·siła hamowania).
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany masy tłuszczu oceniane za pomocą skanów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć się na wznak z rękami wzdłuż boków na urządzeniu GE Lunar iDXA w celu prześwietlenia całego ciała, które zmierzy gramy i procentową zmianę masy tłuszczu.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany w beztłuszczowej masie beztłuszczowej oceniane za pomocą skanów DXA
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć się na wznak z rękami wzdłuż boków na urządzeniu GE Lunar iDXA w celu prześwietlenia całego ciała, które zmierzy gramy i zmiany procentowe w beztłuszczowej masie beztłuszczowej.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany tolerancji na ból fizyczny i dyskomfort
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w preferencjach tolerancji na ból fizyczny i dyskomfort zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi kwestionariusza na Skalę Nietolerancji Dyskomfortu (DIS).
Skala ta mierzy indywidualne różnice w zdolności do tolerowania nieprzyjemnych doznań.
Łącznie jest 7 elementów.
Chociaż istnieją dwie podskale (mierzące zdolność do tolerowania dyskomfortu/bólu i unikania dyskomfortu fizycznego), użyte zostaną tylko wyniki całkowite.
Łącznie jest 7 elementów.
Pozycje są punktowane od 0 do 6 (całkowity zakres od 0 do 42), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do tolerowania dyskomfortu fizycznego.
Zastosowany zostanie średni wynik w skali całkowitej.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany postrzeganego wsparcia dla aktywności fizycznej ze strony przyjaciół i członków rodziny
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany postrzeganego wsparcia dla aktywności fizycznej ze strony przyjaciół i członków rodziny zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi na kwestionariusz ankiety dotyczącej wsparcia społecznego i ćwiczeń fizycznych.
Ten kwestionariusz mierzy 13 elementów ocenianych w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie.
Wykorzystane zostaną wyniki całkowite, w zakresie od 13 do 65. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie.
Zastosowany zostanie średni wynik z całej skali.
Na pytania można odpowiedzieć dwukrotnie, raz w przypadku członków rodziny i raz w przypadku przyjaciół.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany w postrzeganiu tego, ile ćwiczeń zaspokaja potrzeby w zakresie autonomii, pokrewieństwa i kompetencji
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w postrzeganiu tego, w jakim stopniu ćwiczenia zaspokajają potrzeby w zakresie autonomii, pokrewieństwa i kompetencji, zostaną ocenione za pomocą odpowiedzi na kwestionariusz samoopisowy na Skalę Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych w Ćwiczeniach.
Ta skala mierzy stopień zaspokojenia psychologicznych potrzeb autonomii, pokrewieństwa i kompetencji podczas ćwiczeń.
Istnieją trzy podskale: autonomia, pokrewieństwo i kompetencje.
Każda podskala składa się z 6 pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe ilości konstruktu.
Suma wyników w podskalach może mieścić się w przedziale od 6 do 36.
W analizach zostaną użyte średnie z podskal.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany motywacji wewnętrznej, zewnętrznej, wywiadowczej, identyfikowanej, introjekcyjnej i amotywacji do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w wewnętrznej, zewnętrznej, badanej, zidentyfikowanej, introjekcji i motywacji do aktywności fizycznej zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący regulacji behawioralnej w ćwiczeniach, wydanie 3 (BREQ-3). Skala ta mierzy, w jakim stopniu zachowanie podczas ćwiczeń jest spowodowane przez motywacja wewnętrzna, motywacja zewnętrzna, motywacja badana, motywacja zidentyfikowana, motywacja introjektowana i amotywacja (brak motywacji).
Istnieje 6 podskal z 4 pozycjami każda: wewnętrzna, zewnętrzna, przesłuchiwana, zidentyfikowana, introjektowana i amotywacja.
Pozycje są mierzone na 5-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe ilości konstruktu.
Wyniki podskali mogą mieścić się w przedziale od 4 do 20.
W analizach zostaną użyte średnie wyniki podskal.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany postrzegania aktywności fizycznej jako przyjemnej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany postrzegania aktywności fizycznej jako przyjemnej będą oceniane na podstawie samoopisowych odpowiedzi kwestionariusza na skalę przyjemności z aktywności fizycznej (PACES).
Ta skala mierzy, jak przyjemna lub nieprzyjemna jest aktywność fizyczna.
Narzędzie składa się z 18 pytań i nie ma podskal.
Każde pytanie jest mierzone na 7-stopniowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza większą przyjemność.
Suma punktów może wynosić od 18 do 126.
Zastosowany zostanie średni wynik.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany postrzeganego wysiłku wydatkowanego podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany postrzeganego wysiłku wydatkowanego podczas ćwiczeń zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi kwestionariusza na Skalę Oceny Postrzeganego Wysiłku Borga.
Ta skala mierzy postrzegany wysiłek fizyczny podczas ćwiczeń.
Jest tylko 1 pozycja i nie ma podskal.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany wysiłek.
Suma punktów zostanie wykorzystana w analizach.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany odczuwanego bólu/dyskomfortu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany odczuwanego bólu/dyskomfortu podczas ćwiczeń zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi kwestionariusza na numeryczną skalę oceny bólu.
Ta jednoelementowa skala mierzy ból mięśni/dyskomfort związany z aktywnością fizyczną.
Nie ma podskal.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 11, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból/dyskomfort.
Suma punktów zostanie wykorzystana w analizach.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany w postrzeganej zdolności do kontynuowania ćwiczeń długoterminowych
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w postrzeganej zdolności do kontynuowania ćwiczeń długoterminowych zostaną ocenione za pomocą samoopisowych odpowiedzi kwestionariusza na Skalę Samoskuteczności Barier (BARSE).
Ta skala mierzy postrzeganą zdolność do kontynuowania przestrzegania wytycznych dotyczących ćwiczeń w ciągu następnych 1 do 8 tygodni.
Nie ma podskal.
8 pozycji ocenianych jest na 11-punktowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza większą pewność co do możliwości ukończenia ćwiczenia.
W analizach zostanie wykorzystany średni wynik.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
|
Zmiany postrzeganej zdolności do przestrzegania rutynowych ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Zmiany w postrzeganej zdolności do przestrzegania rutynowych ćwiczeń zostaną ocenione na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz samoopisowy w ankiecie pewności ćwiczeń.
Ta skala mierzy postrzeganą pewność co do możliwości znalezienia czasu na ćwiczenia i wytrwania w rutynowych ćwiczeniach.
Istnieją 2 podskale: trzymanie się tego (8 pozycji) i poświęcanie czasu na ćwiczenia (4 pozycje).
Pozycje są mierzone na 5-punktowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza większą pewność siebie.
Suma punktów może wahać się od 8-40 (trzymanie się tego) lub 4-20 (czas).
W analizach zostaną użyte średnie wyniki podskal.
|
Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIIT + POE
-
NCT03710447NieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość
-
NCT06664398Zakończony
-
NCT06556875Zakończony
-
NCT05642169RekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczych
-
NCT07403461ZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowa
-
NCT03553524WycofaneCukrzyca typu 2 | Niezależny od insuliny
-
NCT04359342NieznanyPromocja zdrowia | Profilaktyka pierwotna
-
NCT06242223RekrutacyjnyTrening interwałowy o wysokiej intensywności
-
NCT06636916Jeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE)