Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sprint a Fitnessig: Az eredmény-elvárások hatása az intervallum edzésre adott válaszokra

2025. április 8. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Az eredmény-elvárások hatása az intervallum edzésre adott pszichológiai és fiziológiai válaszokra

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a rövid ideig tartó magas intenzitású edzés hatását a testmozgás toleranciájára és motivációjára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A javasolt kutatás azt vizsgálja, hogy egy olyan kezelési komponens hozzáadása, amely a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) beavatkozással kapcsolatos pozitív kimenetelre összpontosít, nagyobb javulást eredményez-e a pszichológiai és fiziológiai tanulmányi eredményekben. Ez a projekt empirikus bizonyítékokat fog hozni, amelyek tájékoztatást adnak arról, hogyan segíthetik az amerikaiakat a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek betartásában; hogyan lehet olyan edzésprogramokat kidolgozni, amelyek nagyobb valószínűséggel népszerűsítik a testmozgást, mint szokást; valamint az egészség és az egészséges testsúly fenntartása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
66

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 25-35 kg/m2
  • Ülő életmód (nem végez rendszeres testmozgást hetente többször)
  • Súly stabil (nem fogyott vagy hízott több mint 10 fontot az elmúlt 3 hónapban)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolja az energiafelhasználást vagy kezeli a magas vérnyomást
  • Dohányfogyasztás
  • Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a következő 3 hónapban
  • Olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza az alany biztonságos edzését (pl. ortopédiai sérülések, szív- és érrendszeri, máj-, endokrin- vagy tüdőbetegségek)
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm
  • Nyugalmi diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm
  • Nem éhgyomri plazma glükóz ≥ 200 mg/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: HIIT + POE
Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT), plusz pozitív kimenetelvárás (POE) az edzésprogramban való részvételtől.
Egyéb: HIIT + POE
Az alanyok nagy intenzitású intervallum edzésen (HIIT) vesznek részt egy további kezelési komponenssel, hogy növeljék az edzéssel kapcsolatos pozitív kimenetelű elvárásokat (POE).
Kísérleti: Csak HIIT
Csak nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT).
Egyéb: Csak HIIT
Az alanyok csak nagy intenzitású intervallum edzésen (HIIT) vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás relatív erősítő értékének (RRV) változása
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A fizikai aktivitás RRV értékét a válaszok (egérgomb-lenyomások) számának kiértékelésével értékelik, amelyet az alany hajlandó teljesíteni, hogy hozzáférjen a fizikai tevékenységhez vagy az ülő alternatívához.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások az intenzív fizikai aktivitás preferenciájában és az edzési kényelmetlenség toleranciájában
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
Az intenzív fizikai aktivitás preferenciájában és a gyakorlati kényelmetlenség toleranciájában bekövetkezett változásokat az edzés intenzitásának preferenciája és toleranciája (PRETIE-Q) kérdőívre adott önbevallásos kérdőív válaszai alapján értékelik. A PRETIE-Q méri a magas intenzitású és az alacsony intenzitású edzés preferenciáját, valamint az intenzív edzéssel járó kellemetlenségek kitartásának vagy elviselésének képességét. A PRETIE-Q két alskálából áll: az edzés intenzitásának preferenciája és az edzés intenzitásának toleranciája. Minden alskála 8 elemet tartalmaz egy 5 pontos válaszskálán (8-40 tartomány). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban preferálják az intenzív testmozgást és/vagy jobban tolerálják a gyakorlati kényelmetlenséget. A teljes skálapontszámokat nem használják fel. Skálaátlagok kerülnek felhasználásra.
0. hét, 6. hét, 10. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás perceinek változása, az aktivitáskövető által értékelve
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A fizikai aktivitás perceit úgy értékelik, hogy a résztvevők 7 napon keresztül (minimum napi 10 órán keresztül) Actigraph gyorsulásmérőt viselnek a jobb csípőjükön.
0. hét, 6. hét, 10. hét
A négyfejű izom és a combizom (comb izom) erejének változásait külön-külön értékelték minden lábon
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A mozgási tartomány meghatározása után a résztvevők egy sor nyújtást és hajlítást hajtanak végre, amelyekben a maximális sebességet 60°, 180° és 300°.s±1 szögben állítják be, hogy meghatározzák az egyes lábak izokinetikus dinamométeres vizsgálatával meghatározott csúcsnyomatékát ( Biodex System 4 Pro).
0. hét, 6. hét, 10. hét
Az aerob erőnlét változásai a Standardizált Exponenciális Gyakorlati Protokoll (STEEP) alapján
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
Egy rövid bemelegítés után a résztvevők 75-85 fordulat/perc (RPM) sebességgel pedáloznak az ergométeren, alacsony, körülbelül 2 anyagcsere-egyenértéknyi feladat (MET) ellenállás mellett. Az ellenállás percenként 15%-kal növekszik mindaddig, amíg a légzéscsere arány (RER) nem haladja meg az 1,0 értéket, el nem éri a maximális oxigénfogyasztást (V02 max), vagy a résztvevő már nem tudja tartani a pedálozási sebességet.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások az anaerob erőben, mint a Wingate anaerob erőteszt során
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
Egy rövid bemelegítést követően a résztvevőket arra utasítják, hogy 30 másodpercig olyan keményen és olyan gyorsan pedálozzanak az ergométeren, 1 watt·kilogram-1 ellenállás mellett, majd lehűlési időszak következik. Az anaerob teljesítmény változásait a kimenő teljesítmény változásaiként kell értékelni wattban (rpm·fékezőerő).
0. hét, 6. hét, 10. hét
A zsírtömeg változása kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a GE Lunar iDXA készüléken feküdjenek hanyatt, az oldalukon tartva a teljes test röntgenfelvételét, amely grammokban és százalékban méri a zsírtömeg változását.
0. hét, 6. hét, 10. hét
A zsírmentes sovány tömeg változásai DXA-vizsgálattal értékelve
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a GE Lunar iDXA készüléken oldalt fogva feküdjenek hanyatt a teljes test röntgenfelvételéhez, amely grammokban és százalékban méri a zsírmentes sovány tömeg változását.
0. hét, 6. hét, 10. hét
A fizikai fájdalom és kényelmetlenség toleranciájának megváltozása
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A fizikai fájdalom és diszkomfort tolerancia preferenciájának változásait a diszkomfort intolerancia skála (DIS) önbevallásos kérdőíves válaszai alapján értékelik. Ez a skála a kényelmetlen érzések elviselésére vonatkozó egyéni különbségeket méri. Összesen 7 darab van. Bár két alskála létezik (a kényelmetlenség/fájdalom elviselésére való képesség mérése és a fizikai kényelmetlenség elkerülése), csak az összpontszámokat kell használni. Összesen 7 darab van. A tételeket 0–6 pontig értékelik (teljes tartomány 0–42), a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy jobban elviselik a fizikai kényelmetlenséget. A teljes skála átlagos pontszámát kell használni.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások a barátok és a családtagok fizikai aktivitásának vélt támogatásában
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A barátok és a családtagok által a fizikai aktivitás támogatásában észlelt változásokat a szociális támogatási és gyakorlati felmérésre adott önbevallásos kérdőíves válaszok alapján fogják értékelni. Ez a kérdőív 13 tételt mér 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb támogatottságot jeleznek. Összes pontszámot használunk, 13 és 65 között. A magasabb pontszámok nagyobb támogatottságot jeleznek. A teljes skála átlagos pontszámát kell használni. A kérdésekre kétszer lehet válaszolni, egyszer a családtagoknak és egyszer a barátoknak.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások abban a felfogásban, hogy mennyi gyakorlat elégíti ki az autonómia-, rokonsági- és kompetenciaszükségleteket
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
Az autonómia, a rokonság és a kompetenciaszükségletek kielégítésére vonatkozó felfogás változásait a Pszichológiai szükségletek kielégítése a gyakorlatban skála önbeszámolós kérdőíves válaszai alapján fogják értékelni. Ez a skála azt méri, hogy az autonómia, a rokonság és a kompetencia pszichológiai szükségletei mennyire teljesülnek a gyakorlat során. Három alskála van: autonómia, rokonság és kompetencia. Minden alskálán 6 tétel található egy 6 pontos skálán. A magasabb pontszámok a konstrukció nagyobb mennyiségét jelzik. Az alskálák összpontszáma 6-tól 36-ig terjedhet. Az elemzések során alskálák átlagait fogják használni.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások a belső, külső, lekérdezett, azonosított, introjektált és a fizikai aktivitás motivációjában
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A belső, külső, lekérdezett, azonosított, beinjektált és a fizikai aktivitás iránti motiváció változásait a Behavioral Regulation in Exercise, 3. kiadás (BREQ-3) önbevallásos kérdőívre adott válaszai alapján értékeljük. belső motiváció, külső motiváció, lekérdezett motiváció, azonosított motiváció, introjektált motiváció és amotiváció (motiváció hiánya). 6 alskála van, mindegyik 4 elemmel: belső, külső, lekérdezett, azonosított, introjektált és motiváció. A tételek mérése egy 5 fokú skálán történik, ahol a magasabb pontszámok a konstrukció nagyobb mennyiségét jelezték. Az alskálák pontszámai 4-től 20-ig terjedhetnek. Az elemzések során az alskálák átlagos pontszámait kell használni.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások abban, hogy mennyire élvezetesnek tartják a fizikai tevékenységet
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A fizikai aktivitás élvezetének vélt változásait a fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) önbeszámolós kérdőíves válaszai alapján értékelik. Ez a skála azt méri, hogy mennyire élvezhető vagy élvezhetetlen a fizikai tevékenység. A mérőszám 18 kérdésből áll, alskálák nélkül. Minden kérdést egy 7 fokú skálán mérnek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb élvezetet jeleznek. Az összpontszám 18 és 126 között lehet. Az átlagpontszám kerül felhasználásra.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások az edzés során kifejtett erőfeszítésben
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
Az edzés során kifejtett, észlelt erőfeszítésben bekövetkezett változásokat a Borg Rating of Perceived Exertion Scale önbeszámoló kérdőívre adott válaszai alapján értékelik. Ez a skála az edzés során észlelt fizikai terhelést méri. Csak 1 elem van, alskálák nincsenek. A pontszámok 0 és 10 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb megerőltetést jeleznek. Az összesített pontszámot használjuk fel az elemzésekhez.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások az észlelt fájdalomban/kellemetlenségben edzés közben
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
Az edzés során észlelt fájdalom/kellemetlenség változásait a Numeric Ratings Pain Scale önbeszámolós kérdőíves válaszai alapján értékelik. Ez az egyetlen tételes skála a fizikai aktivitással összefüggő izomfájdalmat/- kényelmetlenséget méri. Nincsenek alskálák. A pontszámok 0 és 11 között változhatnak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat/ kellemetlen érzést jeleznek. Az összesített pontszámot használjuk fel az elemzésekhez.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások a hosszú távú edzés folytatására vonatkozó észlelt képességben
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A testmozgás hosszú távú folytatására vonatkozó észlelt képesség változásait a Barriers Self-Efficacy Scale (BARSE) önbevallásos kérdőív válaszai alapján értékelik. Ez a skála azt méri, hogy az elkövetkező 1-8 hét során mennyire képes megfelelni a gyakorlati irányelveknek. Nincsenek alskálák. 8 tételt mérnek egy 11-es skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb bizonyosságot jeleznek a gyakorlat befejezésére. Az elemzések során az átlagos pontszámot használják fel.
0. hét, 6. hét, 10. hét
Változások a gyakorlati rutinhoz való ragaszkodás észlelt képességében
Időkeret: 0. hét, 6. hét, 10. hét
A gyakorlati rutinhoz való ragaszkodás észlelt képességében bekövetkezett változásokat a gyakorlati önbizalom-felmérés önbeszámolós kérdőívére adott válaszai alapján értékelik. Ez a skála azt az észlelt bizalmat méri, hogy képesek vagyunk időt szakítani az edzésre és kitartani a gyakorlati rutin mellett. 2 alskálája van: ragaszkodni hozzá (8 tétel) és időt szakítani a gyakorlatokra (4 elem). A tételeket egy 5-fokú skálán mérik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb megbízhatóságot jeleznek. Az összpontszám 8-40 (hozzátartozás) vagy 4-20 (készítési idő) között változhat. Az elemzések során az alskálák átlagos pontszámait kell használni.
0. hét, 6. hét, 10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. november 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. április 8.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • GFHNRC407

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése