Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż klasyczny i pozorowany na psychologiczne i fizyczne zmienne funkcjonalne u sportowców (MHams)

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Porównanie między masażem klasycznym a pozorowanym na psychologiczne i fizyczne zmienne funkcjonalne u sportowców: randomizowana próba pilotażowa-placebo.

W tym badaniu zamierzamy zastosować protokół leczenia ścięgien podkolanowych, który może być korzystny dla dobrego powrotu do zdrowia.

Początkowo wybrano próbę sportowców ze skróceniem ścięgna podkolanowego. Po wybraniu próbki zostanie ona podzielona na dwie grupy: grupa 1 (G.1) zostanie poddana masażowi pozorowanemu, grupa 2 (G.2) zostanie poddana masażowi klasycznemu.

Aby zakończyć badanie, porównując wyniki obu grup, obserwacja protokołu eksperymentalnego daje lepsze wyniki.

Materiał i metody Próbka klubu lekkoatletycznego. Rekrutacja osób w wieku od 18 do 45 lat bez innych urazów kończyny dolnej. Osoby ze skróceniem mięśni kulszowo-goleniowych są dostępne w specjalnym teście skracania.

Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych (1 grupa leczona i 1 grupa kontrolna otrzymująca placebo). Interwencja składa się z 4 sesji przez 1 miesiąc. Sesje trwają 45 minut. Oceny przeprowadza się na początku leczenia, na końcu leczenia. Uczestnicy wykonują również ćwiczenia wzmacniające trzy dni w tygodniu, łącznie 3 serie po 15 powtórzeń.

Grupa 1 otrzymuje pozorowany masaż mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych. Grupa 2 otrzymuje klasyczny masaż mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych. Oceny obejmują goniometrię kolana i biodra, elastyczność odcinka lędźwiowego i ścięgna podkolanowego poprzez test dotykania palcem podłogi oraz wypełnienie kwestionariusza profilu stanu nastroju (POMS), który ocenia stany umysłu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbka pochodzi z dwóch klubów lekkoatletycznych z Walencji, w których uczestniczą osoby w wieku od 18 do 30 lat bez urazów kończyn dolnych, ze skróceniem mięśni ścięgien podkolanowych wybranych przez specjalny test skracania.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wyłączone są urazy mięśniowo-szkieletowe dowolnej części ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Masaż klasyczny
Masaż klasyczny (CM) zabieg na bazie petrissage. Dotyczy to: 1 minuty łagodnego wyciskania, 5 minut głębokiego wyciskania kciukami, 5 minut mocnego ugniatania i 1 minuty stukania (łącznie 20 minut). Procedurę tę powtórzono dla każdej grupy mięśniowej.
Inny: Masaż klasyczny
Polega na zastosowaniu klasycznych technik masażu: effleurage (ruch ślizgowy lub ślizgowy po skórze płynnym, ciągłym ruchem zgodnie z kierunkiem włókien mięśniowych mięśni powierzchownych w kierunku dystalnym do proksymalnym); petrissage (podnoszenie, wyżymanie lub ściskanie tkanek miękkich ruchem ugniatającym lub naciskanie lub rolowanie tkanek pod lub między dłońmi); tapotement (różne części dłoni uderzające w tkanki z dość dużą szybkością). Ogólnym celem jest poprawa rozciągliwości mięśni, ścięgien, powięzi, torebki stawowej i struktur więzadłowych.
Aktywny komparator: Masaż pozorowany
Masaż pozorowany (SM). Przeprowadzono 20 minut w całkowitym miękkim effleurage. Procedurę tę powtórzono dla każdej grupy mięśniowej.
Inny: Masaż pozorowany
Ta grupa otrzymała interwencję placebo w tym samym czasie co druga grupa, utrzymując jedynie delikatny dotyk z uczestnikiem bez wywierania jakiegokolwiek nacisku mechanicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test podkolanowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to specyficzne badanie, które wykonuje się w pozycji leżącej. Badany zgina biodro do kąta 90º, jednocześnie utrzymując zgięte kolano. Następnie bierze kostkę i biernie ustawia kolano w pozycji wyprostowanej. W tej pozycji mierzy się stopnie, których brakuje do całkowitego rozciągnięcia. Podczas testu należy upewnić się, że nie ma kompensacji.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba zgięcia stawu biodrowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wykonuje się go kolanem i ocenia skrócenie mięśni kulszowo-goleniowych. Test wykonywany jest w pozycji leżącej i polega na powolnym i biernym zginaniu biodra, aż do uzyskania takiego zgięcia, którego ucisk lub ból odczuwany przez badanego nie odpuszcza. Należy zauważyć, że nie ma zgięcia w kolanie ani innego rodzaju kompensacji, jak przechylenie miednicy. Do oceny ilościowej używamy uniwersalnego goniometru.
4 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obie nogi (zgięcie bioder, zgięcie kolana i zgięcie kolana) są mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru, który okazał się ważnym i niezawodnym instrumentem.
4 tygodnie
Elastyczność odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Za pomocą testu palca do podłogi (FFT). Pasy umieszcza się boso na platformie o wysokości 25 cm, ze stopami złączonymi płasko i palcami na krawędzi skierowanymi do przodu. Następnie prosi się ich, aby pochylili się do przodu i spróbowali dosięgnąć podłogi czubkami palców tak bardzo, jak to możliwe, bez dyskomfortu, trzymając kolana i ramiona w pełni wyprostowane. Zgięcie utrzymuje się przez 3 sekundy i mierzy się pionową odległość między czubkiem środkowego palca a platformą. Do analizy wykorzystuje się najlepsze z 3 prób.
4 tygodnie
Stan emocjonalny sportowca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprzez Kwestionariusz Profilu Nastrojów (POMS). Skala ta zawiera łącznie 58 przymiotników, które obejmują 6 wymiarów nastrojów: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Valencia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gemma V Espí López, Dr, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ID0015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż klasyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami