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Klassische und Scheinmassage zu psychologischen und physischen Funktionsvariablen bei Sportlern (MHams)

6. November 2019 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Vergleich zwischen klassischer und Scheinmassage auf psychologische und physische Funktionsvariablen bei Sportlern: Eine randomisierte Pilot-Placebo-Studie.

In dieser Studie beabsichtigen wir, ein Behandlungsprotokoll für Kniesehnen anzuwenden, das für eine gute Genesung von Vorteil sein kann.

Zunächst wurde eine Stichprobe von Sportlern mit einer Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur ausgewählt. Sobald die Probe ausgewählt ist, wird sie in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (G.1), die eine Scheinmassage erhält, Gruppe 2 (G.2), die die klassische Massage erhält.

Zum Abschluss der Studie werden durch den Vergleich der Ergebnisse der beiden Gruppen zur Einhaltung des Versuchsprotokolls bessere Ergebnisse erzielt.

Material und Methoden Das Beispiel eines Sportvereins. Rekrutierung von Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren ohne andere Verletzungen der unteren Extremität. Probanden mit einer Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur können über den spezifischen Verkürzungstest untersucht werden.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Interventionsgruppen zugeteilt (1 Behandlung und 1 Placebo-Kontrolle). Die Intervention besteht aus 4 Sitzungen für 1 Monat. Die Sitzungen dauern 45 Minuten. Die Bewertungen werden zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung durchgeführt. Außerdem führen die Teilnehmer an drei Tagen in der Woche Kräftigungsübungen durch, insgesamt 3 Sätze mit jeweils 15 Wiederholungen.

Gruppe 1 erhält eine Scheinmassage des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur. Gruppe 2 erhält eine klassische Massage des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur. Die Beurteilungen umfassen Knie- und Hüftgoniometrie, Lenden- und Oberschenkelflexibilität mittels Finger-Boden-Tests und vervollständigen den Fragebogen Mood Status Profile (POMS), der den Geisteszustand bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Stichprobe stammt von zwei Sportvereinen aus Valencia mit Probanden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren ohne Verletzungen der unteren Gliedmaßen, mit einer durch den spezifischen Verkürzungstest ausgewählten Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur.

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Verletzungen in irgendeinem Körperteil sind von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Klassische Massage
Klassische Massage (CM)-Behandlung basierend auf Petrissage. Es gilt: 1 Minute leichtes Einstreichen, 5 Minuten tiefes Einstreichen mit den Daumen, 5 Minuten kräftiges Kneten und 1 Minute Tapotement (insgesamt 20 Minuten). Dieser Vorgang wurde für jede Muskelgruppe wiederholt.
Sonstiges: Klassische Massage
Dabei werden die klassischen Massagetechniken angewendet: Effleurage (gleitende oder gleitende Bewegung über die Haut mit einer sanften, kontinuierlichen Bewegung, die der Richtung der Muskelfasern der oberflächlichen Muskeln von distal nach proximal folgt); Petrissage (Anheben, Auswringen oder Zusammendrücken von Weichgewebe in einer Knetbewegung oder Drücken oder Rollen des Gewebes unter oder zwischen den Händen); Tapotement (verschiedene Teile der Hand schlagen ziemlich schnell auf das Gewebe). Das allgemeine Ziel besteht darin, die Dehnbarkeit von Muskeln, Sehnen, Faszien, Gelenkkapseln und Bandstrukturen zu verbessern.
Aktiver Komparator: Scheinmassage
Scheinmassage (SM). Insgesamt wurden 20 Minuten Soft Effleurage durchgeführt. Dieser Vorgang wurde für jede Muskelgruppe wiederholt.
Sonstiges: Scheinmassage
Diese Gruppe erhielt gleichzeitig mit der anderen Gruppe eine Placebo-Intervention, bei der der Teilnehmer nur sanft berührt wurde, ohne mechanischen Druck auszuüben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniekehlentest
Zeitfenster: 4 Wochen
Es handelt sich um einen speziellen Test, der in Rückenlage durchgeführt wird. Der Proband beugt die Hüfte, bis sie 90° erreicht, während das Knie gebeugt bleibt. Anschließend nimmt er den Knöchel und bringt das Knie passiv in eine Streckposition. In dieser Position misst man die Abschlüsse, die bis zur vollständigen Streckung fehlen. Bei der Prüfung ist darauf zu achten, dass es zu keinen Kompensationen kommt.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hüftbeugungstest
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird am Knie durchgeführt und beurteilt die Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur. Der Test wird in Rückenlage durchgeführt und besteht darin, die Hüfte langsam und passiv zu beugen, bis eine solche Beugung erreicht ist, dass die Verspannung oder der Schmerz, den der Teilnehmer verspürt, ihn nicht mehr loslässt. Zu beachten ist, dass es weder zu einer Kniebeugung noch zu einer anderen Kompensation wie etwa einer Beckenkippung kommt. Zur Quantifizierung verwenden wir ein Universalgoniometer.
4 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Beide Beine (Hüftbeugung, Kniebeugung und Kniebeugung) werden mit einem Universal-Goniometer gemessen, das sich als valides und zuverlässiges Instrument erwiesen hat.
4 Wochen
Flexibilität der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
Durch den Fingertip-to-Floor-Test (FFT). Die Fesseln werden barfuß auf einer 25 cm hohen Plattform platziert, die Füße zusammen und flach, die Zehen an der Kante nach vorne zeigend. Anschließend werden sie aufgefordert, sich nach vorne zu beugen und zu versuchen, mit den Fingerspitzen so weit wie möglich ohne Beschwerden den Boden zu erreichen, wobei Knie und Arme vollständig gestreckt bleiben. Die Biegung wird 3 Sekunden lang beibehalten und der vertikale Abstand zwischen der Spitze des Mittelfingers und der Plattform gemessen. Für die Analyse wird der beste von drei Versuchen verwendet.
4 Wochen
Emotionaler Zustand des Sportlers
Zeitfenster: 4 Wochen
Durch den Profile of Mood States Questionnaire (POMS). Diese Skala enthält insgesamt 58 Adjektive, die 6 Stimmungsdimensionen umfassen: Anspannung, Depression, Wut, Energie, Müdigkeit und Verwirrung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Valencia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gemma V Espí López, Dr, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ID0015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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