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Masaje Clásico y Sham sobre Variables Psicológicas y Físicas Funcionales en Deportistas (MHams)

6 de noviembre de 2019 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Comparación entre el masaje clásico y el simulado en variables funcionales físicas y psicológicas en atletas: un ensayo piloto aleatorizado con placebo.

En este estudio pretendemos aplicar un protocolo de tratamiento para isquiotibiales que puede ser beneficioso para una buena recuperación.

Inicialmente, se eligió una muestra de atletas con acortamiento de isquiotibiales. Una vez elegida la muestra, se dividirá en dos grupos: grupo 1 (G.1) que recibirá un masaje sham, grupo 2 (G.2) que recibirá el masaje clásico.

Para finalizar el estudio comparando los resultados de los dos grupos al observar el protocolo experimental se obtienen mejores resultados.

Material y métodos La muestra de un club deportivo. Reclutamiento de sujetos entre 18 y 45 años sin otras lesiones del miembro inferior. Los sujetos con acortamiento de los músculos isquiotibiales están disponibles a través de la prueba de acortamiento específico.

Este es un ensayo controlado aleatorio. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención (1 tratamiento y 1 control con placebo). La intervención consta de 4 sesiones durante 1 mes. Las sesiones tienen una duración de 45 minutos. Las evaluaciones se realizan al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento. Los participantes también realizan ejercicios de fortalecimiento tres días a la semana, un total de 3 series con 15 repeticiones cada una.

El grupo 1 recibe un masaje simulado de cuádriceps e isquiotibiales. El grupo 2 recibe un masaje clásico de cuádriceps e isquiotibiales. Las valoraciones consisten en goniometría de rodilla y cadera, flexibilidad lumbar e isquiotibial mediante test de dedo a suelo, y cumplimentación del cuestionario Mood Status Profile (POMS), que evalúa los estados de ánimo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La muestra procede de dos clubes de atletismo de Valencia con sujetos de entre 18 y 30 años sin lesiones en miembros inferiores, con acortamiento de los isquiotibiales seleccionados mediante el test de acortamiento específico.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen del estudio las lesiones músculo-esqueléticas en cualquier parte del cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Masaje clasico
Tratamiento de masaje clásico (CM) a base de petrissage. Se aplica: 1 minuto de roce suave, 5 minutos de roce profundo con los pulgares, 5 minutos de amasado firme y 1 minuto de tapoteado (20 minutos en total). Este procedimiento se repitió para cada grupo muscular.
Otro: Masaje clasico
Consiste en aplicar las técnicas clásicas del masaje: effleurage (movimiento de deslizamiento o deslizamiento sobre la piel con un movimiento suave y continuo siguiendo la dirección de las fibras musculares de los músculos superficiales en dirección distal a proximal); petrissage (levantar, retorcer o apretar tejidos blandos con un movimiento de amasado, o presionar o rodar los tejidos debajo o entre las manos); tapotement (varias partes de la mano golpean los tejidos a un ritmo bastante rápido). El objetivo general es mejorar la extensibilidad del músculo, tendón, fascia, cápsula articular y estructuras ligamentosas.
Comparador activo: Masaje simulado
Masaje simulado (SM). Se realizaron 20 minutos de roce suave total. Este procedimiento se repitió para cada grupo muscular.
Otro: Masaje simulado
Este grupo recibió una intervención de placebo al mismo tiempo que el otro grupo, manteniendo solo un toque suave con el participante sin ejercer ninguna presión mecánica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba poplítea
Periodo de tiempo: 4 semanas
Es una prueba específica que se realiza en posición supina. El sujeto flexiona la cadera hasta alcanzar los 90º, manteniendo la rodilla flexionada. Posteriormente, toma el tobillo y lleva la rodilla a una posición de extensión de forma pasiva. En esta posición, se mide los grados que faltan hasta la extensión completa. Durante la prueba, se debe asegurar que no haya compensaciones.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de flexión de cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se realiza con la rodilla y valora el acortamiento de los isquiotibiales. La prueba se realiza en posición supina, y consiste en flexionar la cadera de forma lenta y pasiva hasta llegar a una flexión que la tirantez o el dolor que siente el participante no la suelte más. Cabe señalar que no hay flexión de rodilla ni ningún otro tipo de compensación como la inclinación de la pelvis. Para la cuantificación utilizamos un goniómetro universal.
4 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
Ambas piernas (flexión de cadera, flexión de rodilla y flexión de rodilla) se miden con un goniómetro universal, que ha demostrado ser un instrumento válido y fiable.
4 semanas
Flexibilidad lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas
Mediante la prueba de la yema del dedo al suelo (FFT). Las sujeciones colocadas descalzas sobre una plataforma de 25 cm de altura, con los pies juntos y planos y los dedos de los pies en el borde apuntando hacia adelante. Luego se les pide que se inclinen hacia adelante y traten de alcanzar el suelo con la yema de los dedos tanto como sea posible sin molestias, manteniendo las rodillas y los brazos completamente extendidos. Se mantiene la flexión durante 3 segundos y se mide la distancia vertical entre la punta del dedo medio y la plataforma. El mejor de 3 intentos se utiliza para el análisis.
4 semanas
Estado emocional del deportista
Periodo de tiempo: 4 semanas
Mediante el Cuestionario Perfil de Estados de Ánimo (POMS). Esta escala contiene un total de 58 adjetivos, que incluye 6 dimensiones de estados de ánimo: tensión, depresión, ira, vigor, fatiga y confusión.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Valencia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gemma V Espí López, Dr, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ID0015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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