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Massagem Clássica e Sham sobre Variáveis ​​Funcionais Psicológicas e Físicas em Atletas (MHams)

6 de novembro de 2019 atualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Comparação entre Massagem Clássica e Sham em Variáveis ​​Funcionais Psicológicas e Físicas em Atletas: Um Estudo Piloto-Placebo Randomizado.

Neste estudo pretendemos aplicar um protocolo de tratamento para isquiotibiais que possa ser benéfico para uma boa recuperação.

Inicialmente, foi escolhida uma amostra de atletas com encurtamento de isquiotibiais. Uma vez escolhida a amostra, ela será dividida em dois grupos: grupo 1 (G.1) que receberá uma massagem simulada, grupo 2 (G.2) que receberá a massagem clássica.

Ao finalizar o estudo comparando os resultados dos dois grupos para observar o protocolo experimental obtém-se melhores resultados.

Material e métodos A amostra de um clube atlético. Recrutamento de indivíduos entre 18 e 45 anos sem outras lesões do membro inferior. Indivíduos com encurtamento dos músculos isquiotibiais estão disponíveis através do teste de encurtamento específico.

Este é um estudo randomizado controlado. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para dois grupos de intervenção (1 tratamento e 1 controle placebo). A intervenção consiste em 4 sessões durante 1 mês. As sessões têm a duração de 45 minutos. As avaliações são realizadas no início do tratamento, no final do tratamento. Os participantes também realizam exercícios de fortalecimento três dias por semana, num total de 3 séries com 15 repetições cada.

O grupo 1 recebe uma massagem simulada do quadríceps e isquiotibiais. O grupo 2 recebe uma massagem clássica do quadríceps e isquiotibiais. As avaliações consistem em goniometria de joelho e quadril, flexibilidade lombar e isquiotibiais por teste dedo-chão, e preenchimento do questionário Mood Status Profile (POMS), que avalia os estados de espírito.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • A amostra provém de dois clubes atléticos de Valência com indivíduos entre 18 e 30 anos sem lesões nos membros inferiores, com encurtamento dos músculos isquiotibiais selecionados pelo teste de encurtamento específico.

Critério de exclusão:

  • Lesões músculo-esqueléticas em qualquer parte do corpo são excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Massagem clássica
Tratamento clássico de massagem (CM) baseado em petrissage. Aplica-se: 1 minuto de effleurage suave, 5 minutos de effleurage profundo com os polegares, 5 minutos de amassamento firme e 1 minuto de tapotement (20 minutos no total). Este procedimento foi repetido para cada grupo muscular.
Outro: Massagem clássica
Envolve a aplicação das técnicas clássicas de massagem: effleurage (deslizamento ou deslizamento sobre a pele com um movimento suave e contínuo seguindo a direção das fibras musculares dos músculos superficiais no sentido distal para proximal); petrissage (levantar, torcer ou apertar os tecidos moles em um movimento de amassar ou pressionar ou rolar os tecidos sob ou entre as mãos); tapotement (várias partes da mão atingindo os tecidos em um ritmo bastante rápido). O objetivo geral é melhorar a extensibilidade do músculo, tendão, fáscia, cápsula articular e estruturas ligamentares.
Comparador Ativo: Massagem falsa
Massagem simulada (SM). Foram realizados 20 minutos de effleurage suave total. Este procedimento foi repetido para cada grupo muscular.
Outro: Massagem falsa
Este grupo recebeu uma intervenção placebo ao mesmo tempo que o outro grupo, mantendo apenas toque suave com o participante sem exercer qualquer pressão mecânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste poplíteo
Prazo: 4 semanas
É um teste específico que é realizado na posição supina. O avaliado flexiona o quadril até atingir 90º, mantendo o joelho flexionado. Posteriormente, ele pega o tornozelo e leva o joelho para uma posição de extensão passivamente. Nessa posição, medem-se os graus que faltam até a extensão completa. Durante o teste, deve-se garantir que não haja compensações.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de flexão do quadril
Prazo: 4 semanas
É realizado com o joelho e avalia o encurtamento dos músculos isquiotibiais. O teste é realizado em decúbito dorsal e consiste em flexionar o quadril de forma lenta e passiva até atingir uma flexão que o aperto ou dor que o participante sente não solte mais. Deve-se notar que não há flexão do joelho ou qualquer outro tipo de compensação, como inclinação da pelve. Para a quantificação utilizamos um goniômetro universal.
4 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
Ambas as pernas (flexão do quadril, flexão do joelho e flexão do joelho) são medidas por um goniômetro universal, que provou ser um instrumento válido e confiável.
4 semanas
Flexibilidade lombar
Prazo: 4 semanas
Pelo Teste da Ponta do Dedo ao Chão (FFT). As contenções colocadas descalças em uma plataforma de 25 cm de altura, com os pés juntos e planos e os dedos dos pés na borda apontando para a frente. Em seguida, é solicitado que se incline para a frente e tente alcançar o chão com a ponta dos dedos o máximo possível sem desconforto, mantendo os joelhos e os braços totalmente estendidos. A flexão é mantida por 3 segundos e a distância vertical entre a ponta do dedo médio e a plataforma é medida. O melhor de 3 tentativas é usado para análise.
4 semanas
Estado emocional do atleta
Prazo: 4 semanas
Através do Profile of Mood States Questionnaire (POMS). Esta escala contém um total de 58 adjetivos, que inclui 6 dimensões de humor: tensão, depressão, raiva, vigor, fadiga e confusão.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Valencia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Gemma V Espí López, Dr, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ID0015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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