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Massaggio Classico e Sham sulle Variabili Funzionali Psicologiche e Fisiche negli Atleti (MHams)

6 novembre 2019 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Confronto tra massaggio classico e sham sulle variabili funzionali psicologiche e fisiche negli atleti: una sperimentazione pilota-placebo randomizzata.

In questo studio intendiamo applicare un protocollo di trattamento per i muscoli posteriori della coscia che possa essere utile per un buon recupero.

Inizialmente è stato scelto un campione di atleti con accorciamento dei muscoli posteriori della coscia. Una volta scelto il campione, questo verrà diviso in due gruppi: gruppo 1 (G.1) che riceverà un finto massaggio, gruppo 2 (G.2) che riceverà il massaggio classico.

Per finalizzare lo studio confrontando i risultati dei due gruppi per osservare il protocollo sperimentale si ottengono risultati migliori.

Materiali e metodi Il campione di una società sportiva. Reclutamento di soggetti di età compresa tra 18 e 45 anni senza altre lesioni dell'arto inferiore. I soggetti con accorciamento dei muscoli posteriori della coscia sono disponibili attraverso il test di accorciamento specifico.

Questo è uno studio controllato randomizzato. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di intervento (1 trattamento e 1 controllo placebo). L'intervento consiste in 4 sessioni per 1 mese. Le sessioni hanno una durata di 45 minuti. Le valutazioni vengono eseguite all'inizio del trattamento, alla fine del trattamento. I partecipanti eseguono anche esercizi di rafforzamento tre giorni alla settimana, per un totale di 3 serie da 15 ripetizioni ciascuna.

Il gruppo 1 riceve un finto massaggio dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia. Il gruppo 2 riceve un massaggio classico dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia. Le valutazioni consistono in goniometria del ginocchio e dell'anca, flessibilità lombare e dei muscoli posteriori della coscia mediante test del dito sul pavimento e completano il questionario Mood Status Profile (POMS), che valuta gli stati d'animo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il campione proviene da due società sportive di Valencia con soggetti tra i 18 ei 30 anni senza lesioni agli arti inferiori, con accorciamento dei muscoli posteriori della coscia selezionati dal test di accorciamento specifico.

Criteri di esclusione:

  • Sono escluse dallo studio le lesioni muscolo-scheletriche in qualsiasi parte del corpo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Massaggio classico
Trattamento di massaggio classico (CM) basato sul petrissage. Si applica: 1 minuto di leggera sfogliatura, 5 minuti di profonda sfogliatura con i pollici, 5 minuti di impasto deciso e 1 minuto di tapotement (20 minuti in totale). Questa procedura è stata ripetuta per ciascun gruppo muscolare.
Altro: Massaggio classico
Consiste nell'applicare le classiche tecniche di massaggio: effleurage (movimento di scivolamento o scivolamento sulla pelle con un movimento regolare e continuo seguendo la direzione delle fibre muscolari dei muscoli superficiali in direzione da distale a prossimale); petrissage (sollevare, strizzare o schiacciare i tessuti molli con un movimento di impastamento, o premere o far rotolare i tessuti sotto o tra le mani); tapotement (varie parti della mano che colpiscono i tessuti a una velocità abbastanza rapida). L'obiettivo generale è migliorare l'estensibilità di muscoli, tendini, fascia, capsula articolare e strutture legamentose.
Comparatore attivo: Massaggio fittizio
Massaggio fittizio (SM). Sono stati eseguiti 20 minuti di soft effleurage totale. Questa procedura è stata ripetuta per ciascun gruppo muscolare.
Altro: Massaggio fittizio
Questo gruppo ha ricevuto un intervento con placebo contemporaneamente all'altro gruppo, mantenendo solo un tocco morbido con il partecipante senza esercitare alcuna pressione meccanica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test popliteo
Lasso di tempo: 4 settimane
È un test specifico che viene eseguito in posizione supina. Il soggetto flette l'anca fino a raggiungere i 90º, mantenendo il ginocchio flesso. Successivamente, prende la caviglia e porta passivamente il ginocchio in posizione di estensione. In questa posizione si misurano i gradi che mancano fino alla completa estensione. Durante il test, dovrebbe essere garantito che non ci siano compensazioni.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di flessione dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
Viene eseguito con un ginocchio e valuta l'accorciamento dei muscoli posteriori della coscia. Il test viene eseguito in posizione supina e consiste nel flettere l'anca in modo lento e passivo fino a raggiungere una flessione tale che la tensione o il dolore che il partecipante avverte non la lasci più andare. Va notato che non c'è flessione del ginocchio o qualsiasi altro tipo di compensazione come l'inclinazione del bacino. Per la quantificazione utilizziamo un goniometro universale.
4 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
Entrambe le gambe (flessione dell'anca, flessione del ginocchio e flessione del ginocchio) vengono misurate da un goniometro universale, che si è rivelato uno strumento valido e affidabile.
4 settimane
Flessibilità lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
Con il Fingertip-to-Floor Test (FFT). Le restrizioni sono state poste a piedi nudi su una piattaforma alta 25 cm, con i piedi uniti e piatti e le dita dei piedi sul bordo rivolte in avanti. Viene quindi chiesto loro di piegarsi in avanti e cercare di raggiungere il pavimento con la punta delle dita il più possibile senza disagio, mantenendo le ginocchia e le braccia completamente estese. La flessione viene mantenuta per 3 secondi e viene misurata la distanza verticale tra la punta del dito medio e la pedana. Per l'analisi viene utilizzata la migliore delle 3 prove.
4 settimane
Stato emotivo dell'atleta
Lasso di tempo: 4 settimane
Attraverso il Profile of Mood States Questionnaire (POMS). Questa scala contiene un totale di 58 aggettivi, che comprende 6 dimensioni di stati d'animo: tensione, depressione, rabbia, vigore, stanchezza e confusione.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Valencia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gemma V Espí López, Dr, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ID0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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