Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metyloprednizolonu i dożylnego deksametazonu w ciężkiej immunologicznej plamicy małopłytkowej

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hager mohammed, Assiut University

Badanie porównawcze metyloprdnizolonu i dożylnego deksametazonu w ciężkiej immunologicznej plamicy małopłytkowej

Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) to autoimmunologiczny zespół małopłytkowy charakteryzujący się zmniejszoną liczbą płytek krwi i zwiększonym ryzykiem krwawienia, głównie z powodu autoprzeciwciał immunoglobulin G (IgG) opsonizujących płytki krwi danej osoby, co skutkuje znacznie zwiększoną fagocytozą i zniszczeniem za pośrednictwem receptorów Fc (FcR) przez makrofagi w układzie siateczkowo-śródbłonkowym w śledzionie Ciężka małopłytkowa postać małopłytkowa zdefiniowana jako: Pacjenci, u których wystąpiło istotne klinicznie krwawienie, co oznacza, że ​​u pacjenta występują objawy krwawienia wystarczające do wskazania leczenia lub wystąpienie nowych objawów krwawienia wymagających dodatkowej interwencji terapeutycznej z użyciem innego środka zwiększającego liczbę płytek krwi lub zwiększona dawka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) to autoimmunologiczny zespół małopłytkowy charakteryzujący się zmniejszoną liczbą płytek krwi i zwiększonym ryzykiem krwawienia, głównie z powodu autoprzeciwciał immunoglobulin G (IgG) opsonizujących płytki krwi danej osoby, co skutkuje znacznie zwiększoną fagocytozą i zniszczeniem za pośrednictwem receptorów Fc (FcR) przez makrofagi w układzie siateczkowo-śródbłonkowym w śledzionie Ciężka małopłytkowa postać małopłytkowa zdefiniowana jako: Pacjenci, u których wystąpiło istotne klinicznie krwawienie, co oznacza, że ​​u pacjenta występują objawy krwawienia wystarczające do wskazania leczenia lub wystąpienie nowych objawów krwawienia wymagających dodatkowej interwencji terapeutycznej z użyciem innego środka zwiększającego liczbę płytek krwi lub w zwiększonej dawce. Prednislon jest standardową terapią pierwszego rzutu u wcześniej nieleczonych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną. Prednislon jest zwykle podawany w dawce od 0,5 do 2 mg/kg, aż do zwiększenia liczby płytek krwi (>30-50 *10^9/l), co może wymagać kilku dni do kilku tygodni, jednak po 4 tygodniach należy szybko zmniejszyć dawkę prednizonu, aby uniknąć powikłań związanych z kortykosteroidami. W próbie skrócenia czasu trwania i zmniejszenia działań niepożądanych leczenia kortykosteroidami. Deksametazon w dawce 40 mg/dobę podawany przez 4 dni (co odpowiada ~400 mg prednizonu na dobę) osiągnął 85% początkowej i trwałej odpowiedzi 50% dorosłych przypadków ITP po 6 miesiącach obserwacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci będą rekrutowani do każdej grupy terapii IV deksametazon 40 mg/dzień przez 4 dni w porównaniu z IV metyloprednizolonem 1 g/dzień przez 3 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, u których zdiagnozowano ostrą, ciężką samoistną plamicę małopłytkową z czynnym krwawieniem i wymagali leczenia doraźnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do terapii sterydowej (osteoroza, niekontrolowana cukrzyca lub niekontrolowane nadciśnienie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią na dożylny deksametazon w porównaniu z pacjentami otrzymującymi dożylnie metyloprednizolon z ciężką immunologiczną plamicą małopłytkową
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hager2791

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby