Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliprednisolonin ja suonensisäisen deksametatsonin vertailu vaikeassa immuunitrombosytopeenisessa purprassa

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hager mohammed, Assiut University

Metyyliprdnisolonin ja suonensisäisen deksametatsonin vertailututkimus vaikeassa immuunitrombosytopeenisessa purprassa

Immuuni trombosytopeninen purpra (ITP) on autoimmuuninen trombosytopeeninen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista verihiutaleiden määrän väheneminen ja lisääntynyt verenvuotoriski, mikä johtuu pääasiassa yksilön verihiutaleita opsonoivista immunoglobuliini G(IgG)-autovasta-aineista, mikä johtaa merkittävästi lisääntyneeseen Fc-reseptorien (FcR)-välitteiseen tuhoutumiseen. pernan retikuloendoteliaalisen järjestelmän makrofagien aiheuttama Vaikea ITP määritellään seuraavasti: Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävää verenvuotoa, mikä tarkoittaa, että potilailla esiintyy verenvuotooireita, jotka ovat riittävät hoidon vaatimiseen, tai uusien verenvuotooireiden ilmaantuminen, jotka vaativat lisähoitoa eri verihiutaleiden määrää lisäävällä aineella tai suurennettu annos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuuni trombosytopeninen purpra (ITP) on autoimmuuninen trombosytopeeninen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista verihiutaleiden määrän väheneminen ja lisääntynyt verenvuotoriski, mikä johtuu pääasiassa yksilön verihiutaleita opsonoivista immunoglobuliini G(IgG)-autovasta-aineista, mikä johtaa merkittävästi lisääntyneeseen Fc-reseptorien (FcR)-välitteiseen tuhoutumiseen. pernan retikuloendoteliaalisen järjestelmän makrofagien aiheuttama Vaikea ITP määritellään seuraavasti: Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävää verenvuotoa, mikä tarkoittaa, että potilailla esiintyy verenvuotooireita, jotka ovat riittävät hoidon vaatimiseen, tai uusien verenvuotooireiden ilmaantuminen, jotka vaativat lisähoitoa eri verihiutaleiden määrää lisäävällä aineella tai korotettu annos. Prednisloni on tavallinen ensilinjan hoito aiemmin käyttämättömille ITP-potilaille. Prednislonia annetaan yleensä 0,5–2 mg/kg, kunnes verihiutaleiden määrä lisääntyy (>30-50 *10^9/l), mikä saattaa vaatia useita päiviä Useisiin viikkoihin, prednisonia tulee kuitenkin pienentää nopeasti 4 viikon jälkeen kortikosteroideihin liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi. Kokeessa kortikosteroidihoidon keston lyhentämiseksi ja haittavaikutusten vähentämiseksi. Deksametasonia annoksena 40 mg/vrk on annettu 4 päivän ajan (vastaa noin 400 mg prednisonia vuorokaudessa) saavutti 85 %:n alkuperäisen vasteen ja 50 %:ssa aikuisten ITP-tapauksista 6 kuukauden seurannan jatkuvan vasteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat rekrytoidaan kuhunkin hoitoryhmään IV deksametasoni 40 mg/vrk 4 päivän ajan verrattuna IV metyyliprednisoloni 1 g/vrk 3 päivän ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla diagnosoitiin akuutti vakava ITP, jolla oli aktiivista verenvuotoa hätähoitoa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Steroidihoidon vasta-aiheet (osteoproosi, hallitsematon diabetes tai hallitsematon verenpainetauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat suonensisäiseen deksametatsoniin verrattuna potilaisiin, jotka saivat suonensisäistä metyyliprednisolonia vaikeassa immuuni-trombosytopeenisessa purprassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hager2791

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja