Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i farmakokinetyka rosnących dawek APO010 u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim wybranych przez DRP (SMR-3184)

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Allarity Therapeutics

Otwarte badanie fazy I ze zwiększaniem dawki w celu zbadania tolerancji i skuteczności APO010 u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim wybranych za pomocą wskaźnika odpowiedzi na lek (DRP)

Wieloośrodkowe, otwarte, niekontrolowane badanie farmakokinetyczne I fazy mające na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) APO010 podawanej dożylnie w D1, D8 i D15, po której następuje jednotygodniowa przerwa w przyjmowaniu leku, u pacjentów ze szpiczakiem mnogim u pacjentów z nawrotem lub są oporni na 2 (u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka 1) lub więcej różnych wcześniejszych terapii i mają wskaźnik odpowiedzi na lek (DRP) dla APO010 wskazujący na większe prawdopodobieństwo odpowiedzi na APO010. Badanie będzie zawierało fazę przedłużenia, podczas której zalecana dawka zostanie przetestowana na dodatkowych pacjentach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

APO010 to nowy eksperymentalny środek przeciwnowotworowy. Jest rekombinowaną postacią ludzkiego ligandu Fas (FasL), białka o funkcji indukowania zaprogramowanej śmierci komórki (apoptozy). Badania przedkliniczne wskazują, że szpiczak mnogi jest wrażliwy na APO010. Oszacowanie DRP dla APO010 u pacjentów ze szpiczakiem sugeruje, że może być możliwe zidentyfikowanie pacjentów z wysokim i niskim prawdopodobieństwem odpowiedzi, a tym samym przydzielenie przewidywanych pacjentów o wysokim prawdopodobieństwie do leczenia. Wyniki przedkliniczne wskazują, że w porównaniu z innymi pojedynczymi środkami, APO010 wykazuje lepsze działanie przeciwnowotworowe poprzez indukowanie apoptozy.

Badanie obejmie pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których doszło do nawrotu choroby lub którzy są oporni na 2 (u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka 1) lub więcej różnych wcześniejszych terapii, w tym IMiD i PI, oraz u których wskaźnik odpowiedzi na lek (DRP) dla APO010 wskazuje na większe prawdopodobieństwo wystąpienia odpowiedź na APO010.

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, otwartym, niekontrolowanym badaniem I fazy ze zwiększaniem dawki, farmakokinetycznym, mającym na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) APO010 podawanej dożylnie w D1, D8 i D15, po której następuje tygodniowa przerwa w przyjmowaniu leku, tj. czas trwania cyklu to 4 tygodnie. Badanie będzie zawierało fazę przedłużenia, podczas której zalecana dawka zostanie przetestowana na dodatkowych pacjentach.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) na podstawie toksyczności ograniczającej dawkę związanej z lekiem w pierwszym cyklu i zalecanej dawki APO010. Bezpieczeństwo zostanie ocenione podczas badania i przez 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku. Zdarzenia niepożądane i badania laboratoryjne zostaną ocenione zgodnie z NCI-CTCAE wersja 4.03.

Zbadany zostanie odsetek pacjentów z pozytywną oceną HADA i opis wszelkich obiektywnych odpowiedzi guza na podstawie kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka oraz zmian w białku M i iFLC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • University Hospital of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawrót lub nawrót/oporny na 2 (u pacjentów wysokiego ryzyka 1) lub więcej różnych wcześniejszych terapii, w tym IMiD i PI
  • Mierzalna choroba
  • Białko M w surowicy > 10 g/l lub
  • Białko M w moczu > 200 mg/24 godziny lub
  • Zaangażowana surowica-FLC (iFLC) > 100 mg/l i nieprawidłowy współczynnik FLC
  • Uczestniczyli w protokole przesiewowym APO010, w którym wynik prognozowania odpowiedzi na lek (DRP) jest mierzony jako najwyższy prawdopodobieństwo odpowiedzi (50% w części dotyczącej ustalania dawki i 25% w kohorcie rozszerzającej)
  • Wiek > 18 lat
  • Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego, jak zdefiniowano poniżej:
  • Bezwzględna liczba neutrofili > 1,5 x 109/l (> 0,75 x 109/l w przypadku > 50% liczby komórek plazmatycznych w szpiku kostnym)
  • Liczba płytek > 50 x 109/l (> 30 x 109/l w przypadku > 50% liczby komórek plazmatycznych w szpiku kostnym)
  • Hemoglobina > 4,6 mmol/l (> 7,5 g/l)
  • Bilirubina ≤ górna granica normy
  • aminotransferaza asparaginianowa (SGOT)/aminotransferaza alaninowa (SGPT) ≤ górna granica normy
  • Kreatynina < 1,5 x górna granica normy lub klirens kreatyniny > 50 ml/min obliczony wg Cockcroft-Gault
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Zdolność zrozumienia charakteru badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Masz szpiczaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Mieć białaczkę plazmatyczną zdefiniowaną jako liczbę komórek plazmatycznych > 2000 / µl we krwi obwodowej
  • Masz objawową amyloidozę
  • W ciągu 3 tygodni od pierwszego wlewu należy poddać się leczeniu przeciwszpiczakowemu lub radioterapii
  • Otrzymali skumulowaną dawkę kortykosteroidu > 200 mg (deksametazonu lub równoważną dawkę prednizonu) w ciągu 2 tygodni od pierwszego wlewu
  • Otrzymał jakikolwiek eksperymentalny lek lub eksperymentalną terapię w ciągu 3 tygodni przed pierwszym wlewem
  • Otrzymali autologiczny przeszczep komórek macierzystych (SCT) w ciągu 12 tygodni przed pierwszym wlewem
  • Otrzymałeś allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (SCT)
  • Miałeś w przeszłości lub obecnie nowotwór złośliwy, z wyjątkiem:
  • Rak szyjki macicy < Stadium 1B
  • Nieinwazyjny rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
  • Czerniak złośliwy z CR > 10 lat
  • Każdy inny uleczalny nowotwór z CR > 5 lat
  • Przeprowadzić poważną operację w ciągu 4 tygodni przed pierwszym wlewem
  • Mają ciężką infekcję wymagającą leczenia dożylnego
  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Znane aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Miałeś kliniczne istotne zdarzenia miażdżycowe:
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Przemijający napad niedokrwienny
  • Udar niedokrwienny
  • Udokumentowana miażdżyca tętnic obwodowych
  • Wyjściowy odstęp QT skorygowany wzorem Fridericia (QTcF) > 470 ms u pacjentek lub > 450 ms u mężczyzn lub całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa (zdefiniowany jako odstęp QRS > 120 ms w postaci bloku lewej odnogi pęczka Hisa)
  • Choroba OUN, w tym padaczka lub zmieniony stan psychiczny uniemożliwiający zrozumienie procesu uzyskiwania świadomej zgody i/lub ukończenie niezbędnych procedur badawczych
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mogące zajść w ciążę, które nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji podczas badania i co najmniej do 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Pacjenci płci męskiej lub pacjenci płci męskiej, których partnerki są w wieku rozrodczym i mogą zajść w ciążę i nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji podczas badania i co najmniej do 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Wysoce skuteczne metody kontroli urodzeń definiuje się jako te, które powodują niski wskaźnik niepowodzeń, tj. mniej niż 1% rocznie, jeśli są stosowane konsekwentnie i prawidłowo, takie jak implanty, preparaty do zastrzyków, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne, abstynencja seksualna lub partnera po wazektomii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jedno ramię, APO010 Zwiększanie dawki
Lek: APO010
APO010 podaje się dożylnie w D1, D8 i D15, po czym następuje jednotygodniowa przerwa od leku (czas trwania cyklu 4 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka
Ramy czasowe: 1 rok
Aby określić maksymalną tolerowaną dawkę dożylnego bolusa APO010
1 rok
Rekomendowana dawka
Ramy czasowe: 1 rok
Aby określić zalecane dawkowanie APO010 w bolusie dożylnym
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek (%) pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z lekiem (działania niepożądane)
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowanie profilu bezpieczeństwa tygodniowego harmonogramu APO010, w tym liczby uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.03, badanie fizykalne, parametry życiowe, jednocześnie stosowane leki i dane laboratoryjne. Określenie profilu bezpieczeństwa APO010 po długotrwałym podawaniu (ponad 3 kolejne podania, tj. dwa lub więcej cykli) oraz określenie miejscowej toksyczności w miejscu podania poprzez obserwację obszaru wlewu.
1 rok
Profil farmakokinetyczny (AUC INF) dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
Ramy czasowe: 1 rok
Zmienną PK, która będzie oceniana, jest pole pod krzywą (AUC INF). Parametry farmakokinetyczne będą mierzone dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
1 rok
Profil farmakokinetyczny (AUC last) dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
Ramy czasowe: 1 rok
Zmienną PK, która będzie oceniana, jest pole pod krzywą (ostatnie AUC). Parametry farmakokinetyczne będą mierzone dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
1 rok
Profil farmakokinetyczny (AUC 0-12 godz.) dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2 pc.
Ramy czasowe: 1 rok
Zmienną PK, która będzie oceniana, jest pole pod krzywą (AUC 0-12 godz.). Parametry farmakokinetyczne będą mierzone dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
1 rok
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
Ramy czasowe: 1 rok
Zmienną PK, która będzie oceniana, jest maksymalne stężenie w osoczu (Cmax). Parametry farmakokinetyczne będą mierzone dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
1 rok
Zaobserwowane maksimum (Tmax) dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
Ramy czasowe: 1 rok
Zmienną PK, która będzie oceniana, jest czas obserwowanego maksimum (Tmax). Parametry farmakokinetyczne będą mierzone dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
1 rok
Końcowy okres półtrwania (T½) dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
Ramy czasowe: 1 rok
Parametry farmakokinetyczne (PK) zostaną obliczone lub oszacowane przy użyciu podejścia niezależnego od modelu. Zmienną PK, która będzie oceniana, jest końcowy okres półtrwania (T½)). Parametry farmakokinetyczne będą mierzone dla APO010 w dawkach powyżej 60 µg/m2
1 rok
Odpowiedź przeciwciał HADA
Ramy czasowe: 1 rok
Zostaną przeprowadzone testy wykrywające wytwarzanie przeciwciał przeciwko APO010 (HADA) w surowicy leczonych pacjentów. Jeśli powstaną przeciwciała, zostanie zmierzona ich zdolność do neutralizacji aktywności biologicznej APO010 w teście cytotoksyczności in vitro.
1 rok
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: 1 rok
Stosując kryteria odpowiedzi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG), oparte na pomiarach we krwi i moczu oraz w przypadku zaniku białek M z dodatkowym potwierdzającym badaniem szpiku kostnego, liczba pacjentów z rygorystyczną odpowiedzią całkowitą (sCR), odpowiedzią całkowitą (CR), bardzo dobra odpowiedź częściowa (VGPR), odpowiedź częściowa (PR), choroba stabilna (SD) lub choroba postępująca (PD).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Allarity Therapeutics

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical Prognosis Institute A/S
Smerud Medical Research International AS

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Annette J Vangsted, DMSc, Rigshospitalet, Finsen Centre, Hematological Department,, Phase 1 Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APO010/P1/002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający/oporny na leczenie szpiczak mnogi

Badania kliniczne na APO010

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami