Badanie kliniczne oceniające farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję i efekty farmakodynamiczne pojedynczej doustnej dawki 10 mg tabletki BAY1101042 u mężczyzn i kobiet z zaburzeniami czynności nerek oraz u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

• Zdolność zrozumienia i przestrzegania instrukcji związanych z badaniem oraz możliwość uczestniczenia w badaniu przez cały okres.
• Wiek: od 18 do 79 lat (włącznie) w momencie wizyty przesiewowej.
• Wskaźnik masy ciała (BMI): od 18 do 34 kg/m² (włącznie).
• Podmiot męski lub żeński.
• Do badania zostaną włączone wyłącznie kobiety niemające zdolności do zajścia w ciążę (np. po menopauzie przez co najmniej rok, kobiety po obustronnym wycięciu jajników i kobiety po histerektomii).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• eGFR <90 ml/min/1,73 m*2 określone na podstawie kreatyniny w surowicy 2-10 dni przed dawkowaniem.
• Stabilna choroba nerek, tj. wartość kreatyniny w surowicy oznaczona co najmniej 3 miesiące przed wizytą przed badaniem (np. podczas rutynowej diagnostyki) nie powinna różnić się o więcej niż 20% od wartości kreatyniny w surowicy określonej na wizycie przed badaniem.

Osoby zdrowe:

- eGFR ≥90 ml/min/1,73 m*2 określone na podstawie kreatyniny w surowicy 2-10 dni przed dawkowaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Zaburzenie medyczne, stan lub historia choroby, które w opinii badacza mogłyby zaburzyć zdolność uczestnika do udziału lub ukończenia tego badania.