Studio clinico per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e gli effetti farmacodinamici di una singola dose orale di 10 mg di BAY1101042 in compresse in uomini e donne con compromissione renale e in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Capacità di comprendere e seguire le istruzioni relative allo studio e capacità di partecipare allo studio per l'intero periodo.
• Età: da 18 a 79 anni (inclusi) alla visita di screening.
• Indice di massa corporea (BMI): da 18 a 34 kg/m² (entrambi inclusi).
• Soggetto maschio o femmina.
• Saranno incluse nello studio solo le donne non potenzialmente fertili (ad es. in postmenopausa da almeno un anno, donne con ovariectomia bilaterale e donne con isterectomia).

Soggetti con insufficienza renale:

• eGFR <90 ml/min/1,73 m*2 determinato dalla creatinina sierica 2-10 giorni prima della somministrazione.
• Malattia renale stabile, ovvero un valore di creatinina sierica determinato almeno 3 mesi prima della visita pre-studio (ad es. durante la diagnostica di routine) non deve variare di oltre il 20% dal valore di creatinina sierica determinato alla visita pre-studio.

Soggetti sani:

- eGFR ≥90 mL/min/1,73 m*2 determinato dalla creatinina sierica 2-10 giorni prima della somministrazione.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Disturbo medico, condizione o anamnesi tale da compromettere la capacità del soggetto di partecipare o completare questo studio secondo l'opinione dello sperimentatore.