Estudo Clínico para Avaliar a Farmacocinética, Segurança, Tolerabilidade e Efeitos Farmacodinâmicos de uma Dose Oral Única de 10 mg BAY1101042 Comprimido em Homens e Mulheres com Insuficiência Renal e em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Capacidade de entender e seguir as instruções relacionadas ao estudo e capacidade de participar do estudo durante todo o período.
• Idade: 18 a 79 anos (inclusive) na consulta de triagem.
• Índice de massa corporal (IMC): 18 a 34 kg/m² (ambos incluídos).
• Sujeito masculino ou feminino.
• Apenas mulheres sem potencial para engravidar serão incluídas no estudo (p. pós-menopausa há pelo menos um ano, mulheres com ovariectomia bilateral e mulheres com histerectomia).

Indivíduos com insuficiência renal:

• eGFR <90 mL/min/1,73 m*2 determinado a partir da creatinina sérica 2-10 dias antes da dosagem.
• Doença renal estável, ou seja, um valor de creatinina sérica determinado pelo menos 3 meses antes da visita pré-estudo (por exemplo, durante diagnósticos de rotina) não deve variar em mais de 20% do valor de creatinina sérica determinado na visita pré-estudo.

Sujeitos saudáveis:

- eGFR ≥90 mL/min/1,73 m*2 determinado a partir da creatinina sérica 2-10 dias antes da dosagem.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Distúrbio médico, condição ou histórico de tal que prejudicaria a capacidade do sujeito de participar ou concluir este estudo na opinião do investigador.