Rola chemokin i receptorów chemokinowych w łuszczycy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
- Pacjenci muszą spełnić kryteria diagnostyczne łuszczycy z lub bez łuszczycowego zapalenia stawów
- Pacjent może przyjmować następujące leki: NLPZ, hydroksychlorochinę, sulfasalazynę, prednizon (<10 mg/dzień), metotreksat (10 mg/tydzień)
- Pacjent musi zaprzestać stosowania miejscowych preparatów do skóry innych niż emolienty w jednej małej blaszce łuszczycowej na 3-4 tygodnie od miejsca, w którym zostanie pobrana biopsja golenia
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- brak klinicznych objawów łuszczycy skóry
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do biopsji oraz pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe
- Pacjenci z czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub zapaleniem wątroby typu C
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami zapalnymi, takimi jak nieswoiste zapalenie jelit, dna moczanowa
- Osoby przyjmujące następujące ogólnoustrojowe terapie biologiczne łuszczycy: cyklosporynę, metotreksat, prednizon, acytretynę, sulfasalazynę, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliksymab, golimumab, sekukinumab, ustekinumab i apremilast. Inne leki ogólnoustrojowe mogą wykluczyć pacjenta z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biopsja skóry z łuszczycą
Biopsja golenia zmiany łuszczycowej
|
Badacz pobierze około 0,5 x 0,5 cala kwadratowego skrawka skóry ze zmiany łuszczycowej.
Aby znieczulić skórę, pacjent otrzyma mały zastrzyk 0,5% chlorowodorku lidokainy 5 mg/ml z 1:200 000 mcg/ml roztworu epinefryny, zgodnie ze standardowym protokołem biopsji po goleniu.
Przyrząd do golenia ma ostrze, które zgoli powierzchowny kawałek skóry, który jest mniejszy niż
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozyskanie łuszczycowej skóry od pacjenta w celu przeniesienia na myszy z obniżoną odpornością
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Celem tego badania klinicznego na ludziach jest zebranie łuszczycowej skóry do wszczepienia myszom z obniżoną odpornością.
Podstawową miarą wyniku jest zidentyfikowanie fragmentu skóry o wymiarach 0,75 x 0,75 cala kwadratowego z łuszczycą u badanych osób, który ma zostać poddany biopsji.
określonej miary wyniku, która zostanie uzyskana u pacjentów, innej niż zapewnienie odpowiedniego gojenia się miejsc przeszczepu.
Ich skóra, raz umieszczona na myszach z obniżoną odpornością, zostanie wykorzystana do przetestowania nowych leków terapeutycznych, które mogą mieć korzystny wpływ na łuszczycę, co zmierzono na tym mysim modelu.
|
Pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwować odpowiednie gojenie w miejscach biopsji podmiotu
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Drugorzędną miarą wyniku jest obserwacja, że miejsca przeszczepu u badanych pacjentów goją się odpowiednio.
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Lidokaina
- Epinefryna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1015909
- 5R01AR063091 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .