Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af kemokin og kemokinreceptor i psoriasis

15. oktober 2018 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse har til formål at belyse rollen af ​​kemokin og kemokinreceptor i patogenesen af ​​psoriasis ved at bruge human psoriasis hud xenograft SCID musemodel. Hypotesen er, at kemokin og kemokinreceptor spiller vigtige roller i psoriasis og etablering af human hud xenograft musemodel giver fremragende platform til at teste hypotesen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Chemokines tilhører en stor gruppe af små kemotaktiske proteiner (8-11 kilodalton i størrelse). Ved engagement af kemokin kan kemokinreceptor aktivere nedstrøms intracellulære signalveje og resulterer i forskellig cellulær behandling, såsom reorganisering af cytoskelet og cellebevægelse. Kemokiner er kemoattraktante faktorer og kan stimulere retningsbestemt migration af alle klasser af leukocytter, såsom T-celler. Epidermale keratinocytter i huden er i stand til at udtrykke flere kemokiner, der kan tiltrække visse leukocytter, såsom T-celler eller dendritiske celler (DC'er), til at migrere til epidermis. Psoriasis er en type hudinflammatoriske sygdomme, der resulterer i fejlreguleret immunsystem, herunder immuncelleinfiltration. Keratinocytudskilt kemokin og kemokinreceptor på leukocytter har været kendt for at involvere i patogenesen af ​​psoriasis. Det er dog ikke særlig klart, hvordan kemokiner reguleres i keratinocytter, og bindingen af ​​kemokin til receptor på leukocytter styrer patogenesen af ​​psoriasis. For bedre at forstå immunreguleringen af ​​kemokin og kemokinreceptor i den molekylære mekanisme og patogenesen af ​​psoriasis, planlægger efterforskerne at etablere human psoriasishud xenograft musemodel, der involverer podning af menneskelig hud på immundefekte mus. Den menneskelige hud, inklusive læsionale og ikke-læsionale huder, har vist sig at være acceptabel for SCID-musene, og fænotypen kan opretholdes i et antal måneder. Fordelen ved xenograft-modellen er, at den kan bevare den fulde kompleksitet af menneskelige sygdomme og dermed ligner patogenesen af ​​menneskelige sygdomme. Denne model er også blevet vist med konstant effektivitet af anti-psoriasis lægemiddel sammenlignet med klinisk praksis. Denne musemodel har således stor værdi for at hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan kemokin- og immunceller reguleres i psoriasis. Særligt bemærkelsesværdigt er, at denne model kan bruges til at teste terapeutiske lægemidler, før de introduceres i kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner på 18 år eller derover vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Studiepopulationen vil omfatte patienter ved UC Davis Dermatology med diagnostisk evidens for psoriasis, som ikke har sideløbende inflammatoriske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år eller derover
  • Forsøgspersoner skal opfylde de diagnostiske beviser for psoriasis med eller uden psoriasisgigt
  • Forsøgspersonen kan tage følgende lægemidler: NSAID, hydroxychloroquin, sulfasalazin, prednison (<10 mg/dag), Methotrexat (10 mg/uge)
  • Forsøgspersonen skal stoppe med andre aktuelle hudpræparater end blødgørende midler i en lille plaque af psoriasis i 3-4 uger, hvorfra barberingsbiopsien vil blive taget
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år
  • ingen kliniske tegn på psoriasishud
  • Forsøgspersoner med kontraindikationer for biopsi og patienter, der får antikoagulantia
  • Personer med aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion
  • Personer med samtidige inflammatoriske sygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom, gigt
  • Personer, der tager følgende systemiske biologiske behandlinger mod psoriasis: cyclosporin, methotrexat, prednison, acitretin, sulfasalazin, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, secukinumab, ustekinumab og apremilast. Andre systemiske lægemidler kan udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Biopsi af hud med psoriasis
Barberingsbiopsi af psoriasislæsion
Procedure: Barberingsbiopsi af psoriasislæsion
Efterforskeren vil tage omkring 0,5 x 0,5 tommer kvadratisk sektion af huden fra psoriasislæsionen. For at bedøve huden vil forsøgspersonen modtage en lille injektion af 0,5 % lidocain HCl 5mg/ml med 1:200.000 mcg/ml epinephrinopløsning i henhold til standard barberingsbiopsiprotokol. Barberinstrumentet har et blad, der vil barbere et overfladisk stykke hud af, der er mindre end
Andre navne:
  • biopsi
  • barberingsbiopsi
  • injektion, lidocain HCl med epinephrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervelse af psoriasishud fra patient til overførsel til immunkompromitterede mus
Tidsramme: Fem år
Formålet med dette humane kliniske forsøg er at høste psoriasishud til indpodning på immunkompromitterede mus. Det primære resultatmål er at identificere et 0,75 x 0,75 kvadrattomme stykke hud med psoriasis på forsøgspersoner, der skal biopsieres. specifikke resultatmål, der vil blive opnået hos patienterne, bortset fra at sikre, at deres transplantatsteder heler korrekt. Når deres hud først er placeret på immunkompromitterede mus, vil de blive brugt til at teste nye terapeutiske lægemidler, som kan have et gavnligt resultat ved psoriasis, som målt i denne musemodel.
Fem år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observer passende heling på forsøgspersoners biopsisteder
Tidsramme: Fem år
Det sekundære resultatmål er at observere, at forsøgspersonernes transplantatsteder heler korrekt.
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1015909
  • 5R01AR063091 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger