Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kjemokin og kjemokinreseptor i psoriasis

15. oktober 2018 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien tar sikte på å belyse rollen til kjemokin og kjemokinreseptor i patogenesen av psoriasis ved å bruke human psoriasis hud xenograft SCID musemodell. Hypotesen er at kjemokin og kjemokinreseptor spiller viktige roller i psoriasis og etablering av human hud xenograft musemodell gir utmerket plattform for å teste hypotesen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Chemokines tilhører en stor gruppe av små kjemotaktiske proteiner (8-11 kilodalton i størrelse). Ved engasjement av kjemokin kan kjemokinreseptor aktivere nedstrøms intracellulære signalveier og resultere i mangfoldig cellulær prosessering som omorganisering av cytoskjelett og cellebevegelse. Kjemokiner er kjemoattraktante faktorer og kan stimulere retningsbestemt migrasjon av alle klasser av leukocytter som T-celler. Epidermale keratinocytter i huden er i stand til å uttrykke flere kjemokiner som kan tiltrekke seg visse leukocytter, for eksempel T-celler eller dendritiske celler (DC), for å migrere til epidermis. Psoriasis er en type hudinflammatoriske sykdommer som resulterer i feilregulert immunsystem inkludert immuncelleinfiltrasjon. Keratinocytt utskilt kjemokin og kjemokinreseptor på leukocytter har vært kjent for å involvere i patogenesen av psoriasis. Det er imidlertid ikke veldig klart hvordan kjemokiner reguleres i keratinocytter, og bindingen av kjemokin til reseptor på leukocytter kontrollerer patogenesen av psoriasis. For bedre å forstå immunreguleringen av kjemokin og kjemokinreseptor i den molekylære mekanismen og patogenesen til psoriasis, planlegger etterforskerne å etablere human psoriasishud xenograft-musemodell som involverer transplantasjon av menneskelig hud på immundefekte mus. Den menneskelige huden, inkludert lesjons- og ikke-lesjonshud, har vist seg å være akseptabel for SCID-musene, og fenotypen kan opprettholdes i flere måneder. Fordelen med xenograft-modellen er at den kan bevare hele kompleksiteten til menneskelige sykdommer og dermed ligner patogenesen til menneskelige sykdommer. Denne modellen har også blitt vist med konstant effekt av anti-psoriasis medikament sammenlignet med klinisk praksis. Dermed har denne musemodellen stor verdi for å hjelpe etterforskerne til å forstå hvordan kjemokin og immunceller reguleres ved psoriasis. Det er spesielt å merke seg at denne modellen kan brukes til å teste terapeutiske legemidler før de introduseres i kliniske studier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner 18 år eller eldre vil bli rekruttert til denne studien. Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter ved UC Davis Dermatology med diagnostiske bevis for psoriasis som ikke har sameksisterende inflammatoriske sykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 18 år eller eldre
  • Forsøkspersonene må oppfylle de diagnostiske bevisene for psoriasis med eller uten psoriasisartritt
  • Personen kan ta følgende medisiner: NSAID, hydroksyklorokin, sulfasalazin, prednison (<10 mg/dag), metotreksat (10 mg/uke)
  • Pasienten må stoppe aktuelle hudpreparater andre enn mykgjørende midler i en liten plakk av psoriasis i 3-4 uker fra der barberingsbiopsien skal tas
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 18 år
  • ingen kliniske bevis på psoriasishud
  • Personer med kontraindikasjoner for biopsi, og pasienter som får antikoagulantia
  • Personer med aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon
  • Personer med samtidige inflammatoriske sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom, gikt
  • Personer som tar følgende systemiske biologiske terapier for psoriasis: ciklosporin, metotreksat, prednison, acitretin, sulfasalazin, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, secukinumab, ustekinumab og apremilast. Andre systemiske medisiner kan ekskludere forsøkspersonen fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Biopsi av hud med psoriasis
Barberingsbiopsi av psoriasislesjon
Fremgangsmåte: Barberingsbiopsi av psoriasislesjon
Undersøkeren vil ta ca. 0,5 x 0,5 tommer kvadratisk del av huden fra psoriasislesjonen. For å bedøve huden vil forsøkspersonen få en liten injeksjon av 0,5 % lidokain HCl 5mg/ml med 1:200 000 mcg/ml epinefrinoppløsning i henhold til standard barberingsbiopsiprotokoll. Barberinstrumentet har et blad som vil barbere av et overfladisk stykke hud som er mindre enn
Andre navn:
  • biopsi
  • barberingsbiopsi
  • injeksjon, lidokain HCl med epinefrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffelse av psoriasishud fra pasient til overføring til immunkompromitterte mus
Tidsramme: Fem år
Hensikten med denne humane kliniske studien er å høste psoriasishud for engraftment på immunkompromitterte mus. Det primære utfallsmålet er å identifisere et 0,75 x 0,75 kvadrattommers stykke hud med psoriasis på forsøkspersoner som skal biopsieres. spesifikt utfallsmål som vil bli oppnådd hos pasientene annet enn å sikre at transplantatstedene deres helbreder på riktig måte. Huden deres, når de først er plassert på immunkompromitterte mus, vil bli brukt til å teste nye terapeutiske legemidler som kan ha et gunstig resultat ved psoriasis, målt i denne musemodellen.
Fem år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observer passende helbredelse på pasientbiopsisteder
Tidsramme: Fem år
Det sekundære utfallsmålet er å observere at forsøkspersonens transplantasjonssteder helbreder på riktig måte.
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1015909
  • 5R01AR063091 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger