Роль хемокина и хемокинового рецептора при псориазе
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше
- Субъекты должны предоставить диагностические данные о псориазе с псориатическим артритом или без него.
- Субъект может принимать следующие лекарства: НПВП, гидроксихлорохин, сульфасалазин, преднизолон (<10 мг/день), метотрексат (10 мг/неделю).
- Субъекту необходимо прекратить применение местных препаратов для кожи, кроме смягчающих средств, в одном небольшом очаге псориаза на 3-4 недели с места, где будет взята бритвенная биопсия.
- Желание и способность предоставить информированное согласие на английском языке
Критерий исключения:
- Субъекты младше 18 лет
- нет клинических признаков псориатической кожи
- Субъекты с противопоказаниями к биопсии и пациенты, получающие антикоагулянты
- Субъекты с активным гепатитом В или гепатитом С.
- Субъекты с сопутствующими воспалительными заболеваниями, такими как воспалительное заболевание кишечника, подагра
- Субъекты, принимающие следующие системные биологические препараты для лечения псориаза: циклоспорин, метотрексат, преднизолон, ацитретин, сульфасалазин, цертолизумаб, этанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб, голимумаб, секукинумаб, устекинумаб и апремиласт. Другие системные препараты могут исключать субъекта из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биопсия кожи при псориазе
Бритвенная биопсия очага псориаза
|
Исследователь возьмет участок кожи размером примерно 0,5x0,5 дюйма из очага псориаза.
Чтобы обезболить кожу, субъект получит небольшую инъекцию 0,5% лидокаина HCl 5 мг/мл с раствором адреналина 1:200 000 мкг/мл в соответствии со стандартным протоколом биопсии после бритья.
Бритвенный инструмент имеет лезвие, которое сбривает поверхностный участок кожи размером менее
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение псориатической кожи от пациента для передачи мышам с ослабленным иммунитетом
Временное ограничение: Пять лет
|
Целью этого клинического испытания на людях является сбор псориатической кожи для приживления на мышах с ослабленным иммунитетом.
Первичной конечной мерой является идентификация участка кожи размером 0,75 x 0,75 квадратных дюймов с псориазом у испытуемых, подлежащих биопсии.
конкретная мера результата, которая будет получена у пациентов, кроме обеспечения надлежащего заживления их участков трансплантата.
Их кожу, когда-то помещенную на мышей с ослабленным иммунитетом, будут использовать для тестирования новых терапевтических препаратов, которые могут иметь положительный эффект при псориазе, как было измерено на этой мышиной модели.
|
Пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдайте надлежащее заживление в местах биопсии субъекта
Временное ограничение: Пять лет
|
Вторичным показателем результата является наблюдение за тем, чтобы места трансплантатов субъектов исследования заживали надлежащим образом.
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Псориаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Лидокаин
- Эпинефрин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1015909
- 5R01AR063091 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .