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Rolle von Chemokin und Chemokinrezeptor bei Psoriasis

15. Oktober 2018 aktualisiert von: University of California, Davis
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Chemokinen und Chemokinrezeptoren bei der Pathogenese der Psoriasis mithilfe eines SCID-Mausmodells mit menschlichem Psoriasis-Haut-Xenotransplantat aufzuklären. Die Hypothese ist, dass Chemokine und Chemokinrezeptoren eine wichtige Rolle bei Psoriasis spielen, und die Etablierung eines menschlichen Haut-Xenotransplantat-Mausmodells bietet eine hervorragende Plattform zum Testen der Hypothese.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chemokine gehören zu einer großen Gruppe kleiner chemotaktischer Proteine ​​(8–11 Kilodalton groß). Bei der Aktivierung von Chemokinen kann der Chemokinrezeptor nachgeschaltete intrazelluläre Signalwege aktivieren und zu vielfältigen zellulären Prozessen wie der Reorganisation des Zytoskeletts und der Zellbewegung führen. Chemokine sind chemoattraktive Faktoren und können die gerichtete Migration aller Klassen von Leukozyten wie T-Zellen stimulieren. Epidermale Keratinozyten in der Haut sind in der Lage, mehrere Chemokine zu exprimieren, die bestimmte Leukozyten wie T-Zellen oder dendritische Zellen (DCs) zur Migration in die Epidermis anlocken können. Psoriasis ist eine entzündliche Hauterkrankung, die zu einer Fehlregulierung des Immunsystems einschließlich der Infiltration von Immunzellen führt. Es ist bekannt, dass von Keratinozyten sezerniertes Chemokin und Chemokinrezeptor auf Leukozyten an der Pathogenese der Psoriasis beteiligt sind. Es ist jedoch nicht ganz klar, wie Chemokine in Keratinozyten reguliert werden und wie die Bindung von Chemokinen an Rezeptoren auf Leukozyten die Pathogenese der Psoriasis steuert. Um die Immunregulation von Chemokin und Chemokinrezeptor im molekularen Mechanismus und der Pathogenese der Psoriasis besser zu verstehen, planen die Forscher die Etablierung eines Xenotransplantat-Mausmodells für menschliche Psoriasis-Haut, bei dem menschliche Haut auf immungeschwächte Mäuse transplantiert wird. Die menschliche Haut, einschließlich verletzter und nicht verletzter Haut, hat sich für SCID-Mäuse als akzeptabel erwiesen und der Phänotyp kann mehrere Monate lang aufrechterhalten werden. Der Vorteil des Xenograft-Modells besteht darin, dass es die volle Komplexität menschlicher Krankheiten bewahren kann und somit der Pathogenese menschlicher Krankheiten ähnelt. Auch bei diesem Modell wurde im Vergleich zur klinischen Praxis eine konstante Wirksamkeit des Anti-Psoriasis-Medikaments nachgewiesen. Daher ist dieses Mausmodell von großem Wert, um den Forschern zu helfen, zu verstehen, wie Chemokine und Immunzellen bei Psoriasis reguliert werden. Besonders hervorzuheben ist, dass dieses Modell zum Testen therapeutischer Arzneimittel vor deren Einführung in klinische Studien verwendet werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Probanden ab 18 Jahren rekrutiert. Die Studienpopulation umfasst Patienten der UC Davis Dermatology mit diagnostischen Hinweisen auf Psoriasis, die nicht gleichzeitig an entzündlichen Erkrankungen leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 18 Jahren
  • Die Probanden müssen den diagnostischen Nachweis einer Psoriasis mit oder ohne Psoriasis-Arthritis erbringen
  • Der Proband kann die folgenden Medikamente einnehmen: NSAID, Hydroxychloroquin, Sulfasalazin, Prednison (<10 mg/Tag), Methotrexat (10 mg/Woche)
  • Der Proband muss die topischen Hautpräparate außer Weichmachern in einem kleinen Psoriasis-Plaque für 3–4 Wochen absetzen, von wo aus die Shave-Biopsie entnommen wird
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren
  • kein klinischer Hinweis auf Psoriasis-Haut
  • Personen mit Kontraindikationen für eine Biopsie und Patienten, die Antikoagulanzien erhalten
  • Personen mit aktiver Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
  • Personen mit begleitenden entzündlichen Erkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen, Gicht
  • Probanden, die die folgenden systemischen biologischen Therapien gegen Psoriasis einnehmen: Cyclosporin, Methotrexat, Prednison, Acitretin, Sulfasalazin, Certolizumab, Etanercept, Adalimumab, Infliximab, Golimumab, Secukinumab, Ustekinumab und Apremilast. Andere systemische Medikamente können den Probanden von der Studie ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Biopsie der Haut mit Psoriasis
Rasierbiopsie einer Psoriasis-Läsion
Verfahren: Rasierbiopsie einer Psoriasis-Läsion
Der Untersucher entnimmt der Psoriasis-Läsion einen etwa 0,5 x 0,5 Zoll großen quadratischen Hautabschnitt. Um die Haut zu betäuben, erhält der Proband eine kleine Injektion von 0,5 % Lidocain-HCl 5 mg/ml mit 1:200.000 µg/ml Adrenalinlösung gemäß dem Standardprotokoll für die Rasurbiopsie. Das Rasierinstrument verfügt über eine Klinge, die ein oberflächliches Stück Haut abrasiert, das kleiner ist als
Andere Namen:
  • Biopsie
  • Shave-Biopsie
  • Injektion, Lidocain-HCl mit Adrenalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerb von Psoriasis-Haut vom Patienten zur Übertragung auf immungeschwächte Mäuse
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Zweck dieser klinischen Studie am Menschen besteht darin, Psoriasis-Haut zur Transplantation auf immungeschwächte Mäuse zu gewinnen. Das primäre Ergebnismaß besteht darin, ein 0,75 x 0,75 Quadratzoll großes Stück Haut mit Psoriasis bei den zu biopsierenden Studienteilnehmern zu identifizieren. Dabei handelt es sich um ein spezifisches Ergebnismaß, das bei den Patienten erzielt wird, abgesehen davon, dass sichergestellt wird, dass ihre Transplantatstellen ordnungsgemäß heilen. Sobald ihre Haut an immungeschwächten Mäusen angebracht wird, wird sie zum Testen neuer therapeutischer Medikamente verwendet, die sich positiv auf Psoriasis auswirken könnten, wie in diesem Mausmodell gemessen.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achten Sie auf eine angemessene Heilung an den Biopsiestellen des Patienten
Zeitfenster: 5 Jahre
Das sekundäre Ergebnismaß besteht darin, zu beobachten, dass die Transplantationsstellen der Probanden angemessen heilen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1015909
  • 5R01AR063091 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Rasierbiopsie einer Psoriasis-Läsion

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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