Chidamid w połączeniu z PECM w nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniaku z obwodowych komórek T (PTCL)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie chłoniakiem z obwodowych komórek T (PTCL);
2. Pacjenci, którzy przeszli co najmniej jedno leczenie ogólnoustrojowe (w tym chemioterapię, przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych itp.), u których nie wystąpiła remisja lub nawrót choroby po remisji;
3. Z różnych powodów nie można przeszczepiać hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów;
4. Wiek 18-75 lat, mężczyzna, kobieta otwarta;
5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ocena fizyczna 0-1 punktów;
6. Bezwzględna wartość neutrofili ≥1,5 × 109/L, płytek krwi ≥90 × 109/L, hemoglobiny ≥90 g/L;
7. przewidywany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
8. W ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania nie przeprowadzono radioterapii, chemioterapii, terapii celowanej ani przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych.
9. Dobrowolny podpis pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży, karmiące piersią i nie chcące stosować środków antykoncepcyjnych u pacjentek w wieku rozrodczym;
2. Ultrasonografia w trybie B wykazała, że ​​szerokość końcoworozkurczowego ciemnego obszaru osierdzia wynosiła ≥10 mm;
3. Pacjenci otrzymujący przeszczepy narządów;
4. Pacjenci otrzymujący leczenie objawowe przed wystąpieniem toksycznego działania na szpik kostny w ciągu 7 dni przed włączeniem;
5. Pacjenci z aktywnym krwawieniem;
6. Zaburzenia czynności wątroby (bilirubina całkowita > 1,5-krotna górna granica normy, ALT (aminotransferaza alaninowa) / AST (aminotransferaza asparaginianowa) > 2,5-krotnie górna granica normy lub zajęcie wątroby przez AlAT / AspAT > 5-krotnie górna granica normy) zaburzenia czynności nerek Kreatynina > 1,5-krotność górnej granicy normy), zaburzenia elektrolitowe;
7. Osoby niepełnosprawne umysłowo / osoby, które nie mogą uzyskać świadomej zgody;
8. Pacjenci nadużywający leków i długotrwale nadużywający alkoholu, który może wpływać na ocenę wyników badań;
9. Śledczy uznali, że nie nadają się do udziału w badaniu.