Mechanizmy leżące u podstaw regulacji upośledzonej tolerancji glukozy przez elektroakupunkturę małżowiny usznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peijing Rong, doctor
- Numer telefonu: 0086 01064089302
- E-mail: drrongpj@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 20 do 70 lat
- stężenie glukozy w osoczu (FPG) na czczo poniżej 7 mmol/l lub p-glukoza 7,8-11,1 mmol/l po 2 godz.
- wszelkiego rodzaju leki przeciwcukrzycowe
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące, które uniemożliwiałyby udział w procedurach badawczych, w tym choroby układu krążenia, choroby układu krwiotwórczego lub psychozy
- kobiet w wieku rozrodczym, które były w ciąży i karmiły piersią
- infekcja w ciągu 1 miesiąca
- znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ta-VNS "yidan-pi"
Urządzenie: ta-VNS i elektroakupunktura (punkty akupunkturowe "yidan-pi"): 2 razy dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
jedna z najpopularniejszych metod akupunktury, polegająca na wybieraniu punktów akupunkturowych w oparciu o teorię tradycyjnej medycyny chińskiej.
Pełni funkcję regulowania krążenia qi i krwi oraz równoważenia energii Yang i Yin wewnątrz ciała.
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS) w małżowinie usznej jest typowym przedstawicielem modernizacji TCM.
TaVNS reguluje autonomiczny układ nerwowy, co wykazuje dobre działanie terapeutyczne w leczeniu IGT.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: ta-VNS „jian”
Urządzenie: ta-VNS i elektroakupunktura (punkty akupunkturowe "jian"): 2 razy dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
jedna z najpopularniejszych metod akupunktury, polegająca na wybieraniu punktów akupunkturowych w oparciu o teorię tradycyjnej medycyny chińskiej.
Pełni funkcję regulowania krążenia qi i krwi oraz równoważenia energii Yang i Yin wewnątrz ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FPG
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tydzień, 12 tygodni
|
Glukoza w osoczu na czczo (FPG) służy do diagnozowania cukrzycy.
IGT można rozpoznać na podstawie FPG poniżej 7,0 mmol/l.
|
Linia bazowa i 6 tydzień, 12 tygodni
|
|
OGGT
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tydzień, 12 tygodni
|
Stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach po doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) 75 g służy do diagnozowania cukrzycy.
IGT można zdiagnozować na podstawie 2-godzinnego stężenia glukozy w osoczu między 7,8 a 11,1 mmol/l.
|
Linia bazowa i 6 tydzień, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała służy do diagnozowania otyłości.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
HbA1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni, wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Hemoglobina A1C (A1C) jest testem diagnostycznym na cukrzycę.
Cukrzycę można rozpoznać na podstawie HbA1C powyżej 6,5%.
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni, wartość wyjściowa i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
puls
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Normalne tętno powinno być większe niż 60 na minutę lub mniejsze niż 100 na minutę.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
oddychanie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Normalne oddychanie powinno być większe niż 16 razy lub mniej niż 20 razy.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Ciśnienie skurczowe nie powinno przekraczać 139 mmHg, a ciśnienie rozkurczowe nie powinno być mniejsze niż 89 mmHg.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
temperatura ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Normalna temperatura powinna być wyższa niż 36 C lub niższa niż 37 C.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinaACMS-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .