Meccanismi alla base della regolazione della ridotta tolleranza al glucosio da parte dell'elettroagopuntura della conca auricolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Peijing Rong, doctor
- Numero di telefono: 0086 01064089302
- Email: drrongpj@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e i 70 anni
- glicemia plasmatica a digiuno (FPG) inferiore a 7 mmol/L o 2 ore di p-glucosio 7,8-11,1 mmol/L
- farmaci antidiabetici di qualsiasi tipo
- in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- comorbidità che vieterebbero la partecipazione alle procedure dello studio, tra cui malattie cardiovascolari, malattie del sistema ematologico o psicosi
- donne in età fertile che erano incinte, che allattavano
- infezione entro 1 mese
- abuso noto o sospetto di alcol o stupefacenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ta-VNS "yidan-pi"
Dispositivo: ta-VNS ed elettroagopuntura (punti terapeutici auricolari "yidan-pi"): 2 volte al giorno, 2 giorni alla settimana per 12 settimane
|
uno dei metodi di agopuntura più comuni, selezionando punti terapeutici basati sulla teoria della medicina tradizionale cinese.
Esercita la funzione di regolare il qi e la circolazione sanguigna e bilanciare l'energia Yang e Yin all'interno del corpo.
La stimolazione del nervo vago transcutaneo (taVNS) alla concha auricolare è un tipico rappresentante della modernizzazione della MTC.
Il taVNS regola il sistema nervoso autonomo, che mostra un buon effetto terapeutico per il trattamento dell'IGT.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: ta-VNS "jian"
Dispositivo: ta-VNS ed elettroagopuntura (punti terapeutici auricolari "jian"): 2 volte al giorno, 2 giorni alla settimana per 12 settimane
|
uno dei metodi di agopuntura più comuni, selezionando punti terapeutici basati sulla teoria della medicina tradizionale cinese.
Esercita la funzione di regolare il qi e la circolazione sanguigna e bilanciare l'energia Yang e Yin all'interno del corpo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FPG
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 12 settimane
|
La glicemia plasmatica a digiuno (FPG) viene utilizzata per diagnosticare il diabete.
L'IGT può essere diagnosticato sulla base di FPG inferiore a 7,0 mmol/L.
|
Basale e 6 settimane, 12 settimane
|
|
OGGT
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 12 settimane
|
Il glucosio plasmatico a 2 ore dopo un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT) viene utilizzato per diagnosticare il diabete.
L'IGT può essere diagnosticato sulla base di una glicemia plasmatica a 2 ore compresa tra 7,8 e 11,1 mmol/L.
|
Basale e 6 settimane, 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
L'indice di massa corporea viene utilizzato per diagnosticare l'obesità.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
Basale e 12 settimane
|
|
A1C
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, basale e 12 settimane
|
L'emoglobina A1C (A1C) è un test diagnostico per il diabete.
Il diabete può essere diagnosticato sulla base di A1C superiore al 6,5%.
|
Basale e 6 settimane, basale e 12 settimane
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
impulso
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Il polso normale dovrebbe essere superiore a 60 al minuto o inferiore a 100 al minuto.
|
Basale e 12 settimane
|
|
respirazione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La respirazione normale dovrebbe essere più di 16 volte o meno di 20 volte.
|
Basale e 12 settimane
|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La pressione sistolica non deve essere superiore a 139 mmHG e la pressione diastolica non deve essere inferiore a 89 mmHg.
|
Basale e 12 settimane
|
|
temperatura corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La temperatura normale dovrebbe essere superiore a 36 C o inferiore a 37 C.
|
Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChinaACMS-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .