Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu tańca i chodzenia dla osób z chorobą Parkinsona (DANCEPD)

26 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ programu tańca i chodzenia na chód i jakość życia osób z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (ChP), charakteryzowana jako postępująca i neurodegeneracyjna, jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych współczesności. U pacjentów z chorobą Parkinsona występują zaburzenia motoryczne, takie jak sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe, powolne ruchy, niestabilność postawy oraz zaburzenia chodu i równowagi; Oraz czynniki niemotoryczne, takie jak zaburzenia poznawcze i neuropsychiatryczne, objawy depresyjne, aw konsekwencji obniżenie jakości życia (QL). Taniec może być ważnym narzędziem leczenia uzupełniającego tych pacjentów, jeśli zostanie dodany do tradycyjnych farmakoterapii i fizjoterapii. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie efektów programu tańca i chodu w chodzie i QL 38 osób dorosłych z ChP, podzielonych na dwie grupy, oraz porównanie aspektów funkcjonalnych, stabilności dynamicznej, kinematyki i QL. Instrumentami do zbierania danych będą karty danych osobowych pacjentów, Skala Hoehna i Yahra (H&Y), Indeks Rehabilitacji (RI), część motoryczna Unified PD Rating Scale (UPDRS III), test Timed Up ang Go (TUG), kinematyczna analiza chodu i Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-39). Oprogramowanie Statistical Package for Social Sciences (SPSS) w wersji 20.0 zostanie użyte do analizy danych, przy użyciu testu Wilcoxona dla danych nieparametrycznych i sparowanego testu t dla danych parametrycznych, w celu porównania danych przed i po interwencji. Poziom istotności przyjęty dla obu testów będzie wynosił p < 0,05. Oczekuje się, że program 24 sesji zajęć tanecznych będzie równie lub bardziej skuteczny niż program 24 sesji marszu dla jakości chodu i QL uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie;
  • Równe lub starsze niż 50 lat;
  • Choroba Parkinsona w regularnym leczeniu i obserwacji;
  • Rozpoznanie choroby równe lub dłuższe niż jeden rok;
  • Skala H&Y od jednego do trzech;
  • Potrafi chodzić samodzielnie lub z laską.

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż sześć nieobecności na zajęciach tanecznych lub na treningu marszu (25%);
  • Rozpocznij nowe działanie równolegle do projektu;
  • Czynniki ryzyka: niedawne operacje, operacja głębokiej stymulacji mózgu (DBS), inne powiązane choroby neurologiczne lub inne choroby przewlekłe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa taneczna

Grupa ta będzie uczęszczać na zajęcia taneczne dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. 24 sesje.

Prowadzona interwencja: Zajęcia taneczne inspirowane rytmem Forró i Samby.
Inny: Program taneczny
Na program taneczny składają się zajęcia taneczne inspirowane rytmem Forró i Samby. Sesje podzielone są na cztery etapy: 1) rozciąganie i sensytyzacja ciała z wykorzystaniem krzeseł; 2) ćwiczenia równowagi i rytmu, ze wsparciem gryfu; 3) taniec inspirowany wypracowanymi gatunkami – Forró i Samba; 4) Zabawne zajęcia, które stymulują socjalizację lub ze wskazówkami wizualnymi, przemieszczeniami roboczymi, koordynacją ruchową, rytmem, improwizacją i kreatywnością. 24 sesje, dwa razy w tygodniu, które to sesje trwają 60 min.
Eksperymentalny: Grupa spacerowa

Grupa ta dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni będzie przechodziła trening marszowy. 24 sesje.

Przeprowadzona interwencja: Program marszu z 3 różnymi momentami.
Inny: Program spacerów
Program marszu składa się z 3 momentów: 1) krótkiej rozgrzewki marszu swobodnego przez 3 minuty z komfortową prędkością; 2) następnie marsz zgodnie z cyklem treningowym, intensywność będzie między 60 a 80% tętna rezerwowego; 3) relaks. 24 sesje, dwa razy w tygodniu, które to sesje trwają 60 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go. Ten pierwszy wynik zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach.
Przed i po 12 tygodniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów specyficznych chodu
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Parametry chodu zostaną ocenione za pomocą BTS SMART DX 7000. Ten drugorzędny wynik zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach.
Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39). Kwestionariusz Jakości Życia zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach. Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ39) mierzy jakość życia pacjentów za pomocą 39 pytań. Instrument podzielony jest na osiem wymiarów: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, poznanie, komunikacja i dyskomfort cielesny. W sumie pacjenci odpowiadają na 39 pytań, które należy zaznaczyć spośród pięciu opcji odpowiedzi: „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” lub „zawsze”.
Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Zmiana objawów motorycznych
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Objawy motoryczne zostaną ocenione za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS). Objawy motoryczne będą oceniane przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach. Wykorzystamy Część III Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS III), która mierzy objawy motoryczne choroby. Część III UPDRS składa się z 14 pozycji, obejmujących pytania od 18 do 31 skali. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, które sumują się od 0 do 4 punktów, o ile większy jest całkowity wynik na skali; większe jest upośledzenie ruchowe pacjenta.
Przed i po 12 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DANPD017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami