Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un programma di danza e camminata per persone con malattia di Parkinson (DANCEPD)

26 dicembre 2017 aggiornato da: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti di un programma di danza e camminata sull'andatura e sulla qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP), caratterizzata come progressiva e neurodegenerativa, è una delle malattie neurologiche più frequenti del tempo presente. I pazienti con MP presentano compromissione motoria, come rigidità muscolare, tremore a riposo, movimenti lenti, instabilità posturale e alterazioni dell'andatura e dell'equilibrio; E fattori non motori, come disturbi cognitivi e neuropsichiatrici, sintomi depressivi e conseguente diminuzione della qualità della vita (QL). La danza può essere uno strumento importante per il trattamento complementare di questi pazienti, se affiancato alle tradizionali terapie farmacologiche e fisioterapiche. Pertanto, il presente studio si propone di verificare gli effetti di un programma di danza e deambulazione in andatura e QL di 38 adulti con PD, divisi in due gruppi, e di confrontare gli aspetti di funzionalità, stabilità dinamica, cinematica e QL. Gli strumenti di raccolta dati saranno una scheda anagrafica dei pazienti, la Scala Hoehn e Yahr (H&Y), il Rehabilitation Index (RI), la parte motoria della Unified PD Rating Scale (UPDRS III), il Timed Up ang Go test (TUG), l'analisi cinematica della deambulazione e il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). Il software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versione 20.0 verrà utilizzato per analizzare i dati, utilizzando il test di Wilcoxon per i dati non parametrici e il t-test accoppiato per i dati parametrici, al fine di confrontare i dati pre e post intervento. Il livello di significatività adottato per entrambi i test sarà p<0.05. Si prevede che un programma di 24 sessioni di lezioni di danza sarà altrettanto o più efficace di un programma di 24 sessioni di camminata per la qualità dell'andatura e il QL per i partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi;
  • Uguale o superiore a 50 anni;
  • Malattia di Parkinson in trattamento medico regolare e follow-up;
  • diagnosi di malattia uguale o superiore a un anno;
  • scala H&Y da uno a tre;
  • In grado di camminare autonomamente o con un bastone da passeggio.

Criteri di esclusione:

  • Più di sei assenze al corso di danza o all'allenamento di marcia (25%);
  • Avviare una nuova attività parallela al progetto;
  • Fattori di rischio: interventi chirurgici recenti, chirurgia di stimolazione cerebrale profonda (DBS), altre malattie neurologiche associate o altre malattie croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di danza

Questo gruppo seguirà lezioni di danza due volte a settimana, per 12 settimane. 24 sessioni.

Intervento somministrato: Corsi di ballo ispirati al ritmo del Forró e del Samba.
Altro: Programma di danza
Il programma di danza consiste in lezioni di danza ispirate al ritmo di Forró e Samba. Le sedute sono suddivise in quattro fasi: 1) stretching e sensibilizzazione del corpo, con il supporto di sedie; 2) esercizi di equilibrio e ritmo, con l'appoggio della sbarra; 3) danza ispirata ai generi lavorati - Forró e Samba; 4) Attività divertenti che stimolano la socializzazione o con indizi visivi, spostamenti lavorativi, coordinazione motoria, ritmo, improvvisazione e creatività. 24 sessioni, due volte a settimana, che durano 60 min.
Sperimentale: Gruppo ambulante

Questo gruppo sarà sottoposto a un allenamento di camminata due volte a settimana, per 12 settimane. 24 sessioni.

Intervento somministrato: Programma di camminata con 3 diversi momenti.
Altro: Programma di marcia
Il programma di camminata si compone di 3 momenti: 1) un breve riscaldamento di camminata libera per 3 minuti a velocità confortevole; 2) poi camminando secondo il ciclo di allenamento, l'intensità sarà compresa tra il 60 e l'80% della frequenza cardiaca di riserva; 3) un rilassamento. 24 sessioni, due volte a settimana, che durano 60 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il Timed Up and Go Test. Questo primo risultato sarà valutato prima e dopo 12 settimane di lezioni di danza e allenamento di camminata in entrambi i gruppi.
Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nei parametri specifici dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
I parametri specifici dell'andatura saranno valutati utilizzando il BTS SMART DX 7000. Questo risultato secondario sarà valutato prima e dopo 12 settimane di lezioni di danza e allenamento di camminata in entrambi i gruppi.
Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
Il cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). Il questionario sulla qualità della vita sarà valutato prima e dopo 12 settimane di lezioni di danza e allenamento di camminata in entrambi i gruppi. Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ39) misura la qualità della vita dei pazienti attraverso 39 domande. Lo strumento è suddiviso in otto dimensioni: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio corporeo. In totale, i pazienti rispondono a 39 domande che dovrebbero essere annotate tra cinque opzioni di risposta: "mai", "raramente", "a volte", "spesso" o "sempre".
Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
Il cambiamento dei sintomi motori
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
I sintomi motori saranno valutati utilizzando la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). I sintomi motori saranno valutati prima e dopo 12 settimane di lezioni di danza e allenamento di camminata in entrambi i gruppi. Useremo la Parte III della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III), che misura i sintomi motori della malattia. La parte III dell'UPDRS è composta da 14 item, che coprono le domande da 18 a 31 della scala. Ogni item ha 5 opzioni di risposta che si sommano da 0 a 4 punti, quanto è grande il punteggio totale sulla scala; maggiore è la compromissione motoria del paziente.
Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DANPD017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni