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Efeitos de um programa de dança e caminhada para pessoas com doença de Parkinson (DANCEPD)

26 de dezembro de 2017 atualizado por: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Efeitos de um Programa de Dança e Caminhada na Marcha e na Qualidade de Vida de Pessoas com Doença de Parkinson

A doença de Parkinson (DP), caracterizada como progressiva e neurodegenerativa, é uma das doenças neurológicas mais frequentes da atualidade. Pacientes com DP apresentam comprometimento motor, como rigidez muscular, tremor de repouso, movimentos lentos, instabilidade postural, alterações da marcha e do equilíbrio; E fatores não motores, como distúrbios cognitivos e neuropsiquiátricos, sintomas depressivos e consequente diminuição da qualidade de vida (QV). A dança pode ser uma ferramenta importante para o tratamento complementar desses pacientes, quando somada às terapias medicamentosas e fisioterapêuticas tradicionais. Assim, o presente estudo tem como objetivo verificar os efeitos de um programa de dança e caminhada na marcha e na QV de 38 adultos com DP, divididos em dois grupos, e comparar os aspectos de funcionalidade, estabilidade dinâmica, cinemática e QV. Os instrumentos de coleta de dados serão uma ficha de dados pessoais dos pacientes, a Escala de Hoehn e Yahr (H&Y), o Índice de Reabilitação (RI), a parte motora da Escala de Avaliação Unificada de DP (UPDRS III), o teste Timed Up ang Go (TUG), a análise cinemática da caminhada e o Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39). Para a análise dos dados será utilizado o software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 20.0, utilizando-se o teste de Wilcoxon para dados não paramétricos e o teste t pareado para dados paramétricos, a fim de comparar os dados pré e pós-intervenção. O nível de significância adotado para ambos os testes será de p < 0,05. Espera-se que um programa de 24 sessões de aulas de dança seja tão ou mais eficaz que um programa de 24 sessões de caminhada para a qualidade da marcha e QV dos participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos;
  • Idade igual ou superior a 50 anos;
  • Doença de Parkinson em tratamento e acompanhamento médico regular;
  • Diagnóstico da doença igual ou superior a um ano;
  • escala H&Y entre um e três;
  • Capaz de andar de forma independente ou com uma bengala.

Critério de exclusão:

  • Mais de seis faltas na aula de dança ou no treino de caminhada (25%);
  • Iniciar uma nova atividade paralela ao projeto;
  • Fatores de risco: Cirurgias recentes, Cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS), Outras doenças neurológicas associadas ou outras doenças crônicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de dança

Este grupo terá aulas de dança duas vezes por semana, durante 12 semanas. 24 sessões.

Intervenção administrada: Aulas de dança inspiradas no ritmo do Forró e do Samba.
Outro: Programa de dança
A programação de dança consiste em aulas de dança inspiradas no ritmo do forró e do samba. As sessões são divididas em quatro etapas: 1) alongamento e sensibilização do corpo, com apoio de cadeiras; 2) exercícios de equilíbrio e ritmo, com apoio da barra; 3) dança inspirada nos gêneros trabalhados - Forró e Samba; 4) Atividades lúdicas que estimulem a socialização ou com pistas visuais, trabalhando deslocamentos, coordenação motora, ritmo, improvisação e criatividade. 24 sessões, duas vezes por semana, cuja sessão dura 60 min.
Experimental: Grupo de Caminhada

Este grupo será submetido a treinamento de caminhada duas vezes por semana, durante 12 semanas. 24 sessões.

Intervenção administrada: Programa de caminhada com 3 momentos diferentes.
Outro: Programa de caminhada
O programa de caminhada consiste em 3 momentos: 1) um breve aquecimento de caminhada livre por 3 minutos na velocidade confortável; 2) depois caminhar de acordo com o ciclo de treinamento, a intensidade estará entre 60 e 80% da freqüência cardíaca de reserva; 3) um relaxamento. 24 sessões, duas vezes por semana, cuja sessão dura 60 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na mobilidade funcional
Prazo: Antes e depois 12 semanas após a intervenção
A mobilidade funcional será avaliada por meio do Timed Up and Go Test. Este primeiro resultado será avaliado antes e após 12 semanas de aulas de dança e caminhada em ambos os grupos.
Antes e depois 12 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança nos parâmetros específicos da marcha
Prazo: Antes e depois 12 semanas após a intervenção
Os parâmetros específicos da marcha serão avaliados usando o BTS SMART DX 7000. Este desfecho secundário será avaliado antes e após 12 semanas de Aulas de Dança e Treino de Caminhada em ambos os grupos.
Antes e depois 12 semanas após a intervenção
A mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Antes e depois 12 semanas após a intervenção
A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39). O questionário de Qualidade de Vida será avaliado antes e após 12 semanas de Aulas de Dança e Treino de Caminhada em ambos os grupos. O Questionário de Doença de Parkinson (PDQ39) mede a qualidade de vida dos pacientes por meio de 39 questões. O instrumento é dividido em oito dimensões: mobilidade, atividades de vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação e desconforto corporal. No total, os pacientes respondem a 39 perguntas que devem ser anotadas em cinco opções de resposta: "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "sempre".
Antes e depois 12 semanas após a intervenção
A mudança nos sintomas motores
Prazo: Antes e depois 12 semanas após a intervenção
Os sintomas motores serão avaliados usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS). Os sintomas motores serão avaliados antes e após 12 semanas de aulas de dança e caminhada em ambos os grupos. Utilizaremos a Parte III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS III), que mede os sintomas motores da doença. A Parte III da UPDRS é composta por 14 itens, abrangendo as questões 18 a 31 da escala. Cada item possui 5 opções de resposta que somam de 0 a 4 pontos, quanto maior for o escore total da escala; maior é o comprometimento motor do paciente.
Antes e depois 12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DANPD017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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