Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu u dzieci chorych na raka: Pain Buddy

28 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Michelle Fortier, University of California, Irvine

Technologia mobilna w celu złagodzenia bólu i objawów u dzieci chorych na raka

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności protokołu monitorowania ambulatoryjnego, zwanego Pain Buddy, w dokumentowaniu bólu, objawów i jakości życia dzieci podczas ambulatoryjnej chemioterapii. Długoterminowym celem Pain Buddy jest pomoc lekarzom, pielęgniarkom i rodzicom w uzyskaniu informacji potrzebnych do skutecznego leczenia bólu i leczenia objawów u dzieci. Korzystając z Pain Buddy, dążymy do ilościowego określenia częstości występowania i intensywności codziennych epizodów bólu i objawów u dzieci w domu, danych, które zostaną wykorzystane do opracowania interwencji psychospołecznej, która zostanie dostarczona elektronicznie dzieciom w domu w celu poprawy jakości życia. Do celów drugorzędnych należy również zbadanie jakości życia dzieci przed i po Pain Buddy oraz satysfakcji z używania Pain Buddy. Ten projekt może każdego roku poprawić jakość życia dziesiątek tysięcy dzieci cierpiących na raka, wykorzystując przełomowe podejście do oceny bólu i leczenia oparte na mobilnych technologiach informacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych diagnozuje się raka u około 12 000 dzieci, a większość z nich w trakcie choroby doświadcza bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego oraz objawów powodujących niepełnosprawność, takich jak zmęczenie i nudności. Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, są również narażone na wysokie ryzyko długotrwałego przewlekłego bólu. Niestety Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wskazuje, że obecne wysiłki na rzecz opanowania bólu u pacjentów onkologicznych u dzieci są zdecydowanie niewystarczające. Przyczyny niedostatecznego leczenia bólu i objawów u dzieci z rozpoznaniem choroby nowotworowej są złożone i prawdopodobnie wiążą się z deficytami w procesie oceny i leczenia oraz brakiem terminowego dostępu do interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych. Leczenie bólu w tej populacji jest również utrudnione przez fakt, że coraz większa liczba dzieci otrzymuje obecnie chemioterapię w trybie ambulatoryjnym ze względu na postęp w opiece zdrowotnej i zmiany w środowisku medyczno-ekonomicznym.

Do tej pory bardzo brakuje interwencji ukierunkowanych na leczenie bólu i objawów w warunkach domowych dzieci chorych na raka. Aby zaradzić tej znaczącej luce, kandydat proponuje znaczące szkolenie w zakresie bólu nowotworowego u dzieci i zarządzania objawami oraz innowacyjną dwufazową strategię badawczą. Pierwsza faza badań skupi się na opracowaniu i kształtującej ocenie innowacyjnego podręcznego programu elektronicznego (Pain Buddy), który zapewnia zdalne monitorowanie bólu i objawów oraz zapewnia trening umiejętności poznawczych i behawioralnych dzieciom poddawanym leczeniu raka. Druga faza tej aplikacji obejmuje ocenę skuteczności programu przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania. Pain Buddy pozwoli na gromadzenie danych dotyczących bólu i objawów w czasie rzeczywistym, które będą natychmiast przesyłane i monitorowane zdalnie przez zespół leczenia onkologicznego. Zdalne monitorowanie objawów w czasie rzeczywistym zapewni możliwość terminowego wdrożenia odpowiednich interwencji, wprowadzając tym samym potencjał zmniejszenia bólu i objawów oraz poprawy jakości życia. Pain Buddy zapewni również trening umiejętności psychospołecznych, ucząc strategii poznawczych i behawioralnych w celu radzenia sobie z bólem i dystresem związanym z objawami. Trening umiejętności będzie ukierunkowany na radzenie sobie i poczucie własnej skuteczności u dzieci bez potrzeby bezpośredniej interwencji, która nie jest możliwa w większości placówek. Monitorowanie objawów i szkolenie umiejętności jeszcze bardziej zwiększą zaangażowanie pacjentów we własną opiekę zdrowotną, co jest głównym celem Instytutu Medycyny i wielu innych organizacji. Nakreślone powyżej cele będą realizowane poprzez następujące cele szczegółowe:

FAZA I: Rozwój i ocena kształtująca Cel szczegółowy 1: Poprzez współpracę z Kalifornijskim Instytutem Telekomunikacji i Technologii Informacyjnych (Calit2) opracować i zbadać użyteczność interwencji w zakresie treningu umiejętności poznawczych i behawioralnych (Pain Buddy) realizowanej za pomocą elektronicznej, przenośnej technologii w w połączeniu z zatwierdzonym protokołem oceny bólu i objawów (Jacob, E.), który pozwoli na monitorowanie i reakcję na ból i objawy u dzieci onkologicznych pacjentów w czasie rzeczywistym.

Hipoteza 1. Dzieci i ich rodzice wykażą się umiejętnością korzystania z Pain Buddy na urządzeniu elektronicznym i ocenią wysoki poziom akceptowalności, użyteczności i zadowolenia w testach beta.

FAZA II: Randomizowana, kontrolowana próba Pain Buddy Cel szczegółowy 2: Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, zbadamy skuteczność Pain Buddy w leczeniu bólu i objawów u dzieci cierpiących na raka.

Hipoteza 2. Dzieci włączone do grupy Pain Buddy będą zgłaszać mniejsze cierpienie związane z objawami mierzone za pomocą Skali Oceny Objawów Pamięci (MSAS) w porównaniu z dziećmi z grupy monitorującej (główny wynik).

Hipoteza 3. Dzieci z grupy Pain Buddy będą wykazywać mniejsze nasilenie bólu i wyższą jakość życia w porównaniu z dziećmi z grupy monitorującej (wyniki drugorzędne).

Hipoteza 4. Dzieci i pielęgniarki wykażą wysoki stopień przestrzegania zaleceń (85% lub więcej) w Pain Buddy (wynik drugorzędny).

Długoterminowymi celami tych badań jest opracowanie użytecznej, angażującej elektronicznej interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji w leczeniu bólu i objawów u dzieci otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną przy użyciu technologii smartfonów oraz zbadanie skuteczności interwencji elektronicznego wspomagania decyzji w zakresie bólu u dzieci i jakości leczenia. życie. Te długoterminowe cele zostaną osiągnięte poprzez ocenę danych zebranych od pacjentów, rodziców i lekarzy przy użyciu protokołu monitorowania ambulatoryjnego.

FAZA III: Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba Pain Buddy

Główny cel: Ustalenie, czy Pain Buddy jest skuteczniejszy niż kontrola uwagi w zmniejszaniu nasilenia bólu u dzieci w wieku 8-18 lat poddawanych ambulatoryjnemu leczeniu onkologicznemu.

Cele drugorzędne:

  1. Zbadaj wpływ Pain Buddy na dystres związany z objawami, jakość życia związaną ze zdrowiem, stan funkcjonalny i satysfakcję z leczenia.
  2. Ustalenie, czy wyjściowa charakterystyka dzieci (funkcjonowanie emocjonalne) i rodziców (stres, postawy wobec stosowania leków przeciwbólowych u dzieci) moderuje wpływ Pain Buddy na nasilenie bólu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
407

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Haydee G Cortes, BA
  • Numer telefonu: 714-456-2838
  • E-mail: cortesh@uci.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 8-18 lat
  • Obecnie w trakcie leczenia ambulatoryjnego z powodu choroby nowotworowej
  • Pacjenci, którzy potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim. Rodzice, którzy potrafią mówić, czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Mieć dostęp do internetu w domu, aby korzystać z Pain Buddy (internet będzie używany do bezpiecznego przesyłania informacji o bólu do zespołu badawczego).

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak opóźnienie rozwoju lub upośledzenie umysłowe, które uniemożliwiłoby dzieciom korzystanie z programu Pain Buddy.
  • Dzieci, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę szpikową (AML) lub ostrą białaczkę promielocytową (APL), ponieważ protokoły leczenia tych dzieci są w dużej mierze hospitalizowane, co wyklucza zastosowanie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Koleś od bólu
Dzieci w tym stanie będą nadal objęte opieką, która została przepisana w przypadku bólu i objawów związanych z rakiem i chemioterapią, co może obejmować przyjmowanie leków, wizyty lekarskie, interwencje fizyczne itp. Uczestnicy w tym stanie będą wypełniać dzienniki dzienne za pomocą Pain Buddy i będą uczyć się również poznawczych i behawioralnych umiejętności radzenia sobie, takich jak głębokie oddychanie, wyobrażenia i relaksacja, aby radzić sobie z bólem i objawami. Umiejętności będą nauczane za pomocą elektronicznego tabletu. Informacje o bólu i objawach, zbierane codziennie przez Pain Buddy, będą wysyłane do pracownika służby zdrowia w zespole leczenia onkologicznego, który skontaktuje się z pacjentami po osiągnięciu określonych progów i poinstruuje pacjentów, jak najlepiej kontrolować ból i objawy.
Inny: Koleś od bólu
Pain Buddy to interfejs użytkownika (aplikacja), który zawiera spersonalizowany awatar (Pain Buddy), który prowadzi dzieci i rodziców przez codzienne wpisy w dzienniku za pomocą urządzeń mobilnych. Aplikacja Pain Buddy została zaprojektowana z myślą o dzieciach w wieku 8-18 lat, poddawanych chemioterapii ambulatoryjnej, a także ich rodzicom. Pain Buddy będzie rejestrować dane bólu pacjentów w czasie rzeczywistym, co ostatecznie pozwoli na zdalne monitorowanie objawów pacjenta. Zdalne monitorowanie objawów w czasie rzeczywistym da szansę na wdrożenie odpowiednich interwencji, wprowadzając tym samym potencjał zmniejszenia bólu i objawów oraz poprawy jakości życia dzieci z chorobą nowotworową. Monitorowanie objawów i szkolenie umiejętności jeszcze bardziej zwiększy zaangażowanie pacjentów w opiekę zdrowotną.
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci w tym stanie będą nadal objęte opieką, która została przepisana w przypadku bólu i objawów związanych z rakiem i chemioterapią, co może obejmować przyjmowanie leków, wizyty lekarskie, interwencje fizyczne itp. Uczestnicy w tym stanie będą wypełniać codzienne dzienniki bólu za pomocą Pain Buddy, ale nie przejdzie szkolenia umiejętności ani zdalnego monitorowania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Pain Severity Over Time
Ramy czasowe: Baseline and day 60
As part of the daily electronic Pain Buddy diary, children were administered the Memorial Symptoms Assessment Scale. Children 8-9 years of age received an 8-item instrument and were asked to report frequency (i.e. a very short time, a medium amount, almost all the time) severity (i.e. a little, a medium amount, very), and how distressful (i.e. not at all, a little, a medium amount, very) each symptom was. Children 10-18 years of age received a 30-item instrument and were asked to report how often (i.e. almost never, sometimes, a lot, almost always), how severe (i.e. slight, moderate, severe, very severe), and how distressful (i.e. not at all, a little bit, somewhat, quite a bit, very much) each symptom was. The items related to pain severity were used to calculate a 0-10 continuous score of self-reported pain severity for participants in each group. For this outcome, lower scores represent improvement in pain severity.
Baseline and day 60

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Medication Attitude Questionnaire (MAQ) (Parent Self-report)
Ramy czasowe: Baseline (T1)

Medication Attitude Questionnaire (MAQ) (parent self-report). This questionnaire was developed to examine attitudes about using pain medication for treating children's pain. The instrument consists of 16 items each rated on a seven-point Likert-type scale that ranges from strongly disagree to strongly agree. The factors were Appropriate-Use, Side-Effects (e.g., "Side effects are something to worry about when giving children pain medication"), and Avoidance (e.g., "Pain medication works best if saved for when the pain is quite bad").

Scores for the side effects scale range from 5-35. Scores for Avoidance range from 7-49. Scores for Appropriate Use range from 4-28 A total score reflective of misconceptions is calculated by summing all the subscales. The total score ranges from 16-112 with higher scores indicating more negative attitudes towards use of pain medication.
Baseline (T1)
Changes in Perceived Stress (Parent Self-report)
Ramy czasowe: Baseline (T1), day 60 (T2), and day 180 (T3)
Perceived Stress Scale (PSS) (parent self-report) The PSS is a widely used 14-item self-report measure of perceived stress. Parents will be asked to rate statements such as "In the past month, how often have you been upset because of something that happened unexpectedly?" and "In the past month how often have you felt that things were going your way?" Subjects rate the items on a 5-point Likert-type scale. Seven items are reverse-keyed and items are summed to obtain the final score. Total scores range from 0-56. Higher scores reflect greater perceived stress. The PSS has been shown to have adequate reliability and validity. Completed at baseline, 60 days, and 6 month follow-up using REDCap
Baseline (T1), day 60 (T2), and day 180 (T3)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Parent Self-report)
Ramy czasowe: Baseline (T1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (parent self-report). This is a widely used self-report anxiety assessment instrument for adults.The questionnaire contains two separate, 20-item, 4-point self-report rating scales for measuring trait and state anxiety. TOTAL scores are summed for situational and trait anxiety. Scores range from 20 to 80 each; higher scores denote higher levels of anxiety. For our purposes, only the one page Trait section of the questionnaire will be administered and utilized. Completed at baseline (T1) using REDCap. Scores from 20-37 indicate low anxiety, 38-44 indicate moderate anxiety, and 45-80 indicate high anxiety.
Baseline (T1)
Changes in Children's Anxiety and Depression Assessed Using the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Ramy czasowe: Baseline (T1) , day 60 (T2) , and day 180 (T3)
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) -Child's self report on 47-item scale with subscales including separation anxiety, social phobia, generalized anxiety, panic disorder, obsessive compulsive disorder, and major depression. Items are rated on a 4-point Likert scale from 0 ("never") to 3 ("always"). Higher scores suggest higher levels of anxiety and depression. TOTAL Scores range from 0-141.
Baseline (T1) , day 60 (T2) , and day 180 (T3)
Changes in Children's Quality of Life Since Using Pain Buddy is Assessed Using the Pediatric Quality of Life Inventory (Child Self-report, Ages 8-12, 13-18; Parent Report Child Ages 8-12, 13-18)
Ramy czasowe: Baseline (T1) , day 60 (T2) , and day 180 (T3)
Children and parents are asked to report on the child's health related quality of life. The measure incorporates a generic (divided into 4 categories: physical, emotional, social and school), cancer (divided into 8 categories: pain & hurt, nausea, procedural anxiety, treatment anxiety, cognitive problems, perceived physical appearance and communication), and fatigue module (divided into 3 categories: general fatigue, sleep/rest fatigue, cognitive fatigue). Higher scores on the scale suggest a better health related quality of life. Questions are asked on a 5-point likert scale ranging from 0=never to 4=almost always. Scores are transformed from 0-100. TOTAL scores for each module range from 0-100 on the PedsQL.
Baseline (T1) , day 60 (T2) , and day 180 (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Irvine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michelle A Fortier, Ph.D., University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20195027
  • 1R01CA222012-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami