Trattare il dolore nei bambini con cancro: Pain Buddy

Ogni anno negli Stati Uniti viene diagnosticato il cancro a circa 12.000 bambini e la maggior parte di questi bambini sperimenterà dolore da moderato a grave e sintomi invalidanti come affaticamento e nausea durante il corso della malattia. I sopravvissuti al cancro infantile sono anche ad alto rischio di dolore cronico a lungo termine. Sfortunatamente, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) indica che gli attuali sforzi per gestire il dolore nei pazienti oncologici pediatrici sono seriamente inadeguati. Le ragioni per il trattamento insufficiente del dolore e dei sintomi nei bambini con diagnosi di cancro sono complesse e sono probabilmente correlate a deficit nel processo di valutazione e gestione, nonché alla mancanza di un accesso tempestivo agli interventi farmacologici e non farmacologici. La gestione del dolore in questa popolazione è inoltre aggravata dal fatto che un numero crescente di bambini attualmente riceve la chemioterapia in regime ambulatoriale a causa dei progressi nell'assistenza sanitaria e dei cambiamenti nell'ambiente medico-economico.

Ad oggi, gli interventi mirati alla gestione del dolore e dei sintomi nell'ambiente domestico dei bambini affetti da cancro sono gravemente carenti. Per colmare questa significativa lacuna, il candidato propone una formazione significativa nella gestione del dolore e dei sintomi del cancro pediatrico e un'innovativa strategia di ricerca in due fasi. La prima fase della ricerca si concentrerà sullo sviluppo e la valutazione formativa di un innovativo programma elettronico portatile (Pain Buddy) che fornisce il monitoraggio remoto del dolore e dei sintomi e l'erogazione di formazione sulle abilità cognitive e comportamentali ai bambini sottoposti a trattamento per il cancro. La seconda fase di questa applicazione prevede la valutazione dell'efficacia del programma utilizzando un disegno di sperimentazione controllata randomizzata. Pain Buddy consentirà la raccolta di dati "in tempo reale" sul dolore e sui sintomi che verranno trasmessi immediatamente e monitorati a distanza dal team di trattamento oncologico. Il monitoraggio remoto dei sintomi in tempo reale offrirà un'opportunità per l'attuazione tempestiva di interventi appropriati, introducendo così il potenziale per ridurre il dolore e i sintomi e migliorare la qualità della vita. Pain Buddy fornirà anche formazione sulle abilità psicosociali, insegnando strategie cognitive e comportamentali per gestire il dolore e il disagio correlato ai sintomi. La formazione delle competenze mirerà al coping e all'autoefficacia nei bambini senza la necessità di un intervento faccia a faccia che non è fattibile nella maggior parte dei contesti. Il monitoraggio dei sintomi e la formazione delle competenze aumenteranno ulteriormente il coinvolgimento dei pazienti nella propria assistenza sanitaria, che è uno degli obiettivi principali dell'Istituto di medicina e di molte altre organizzazioni. Gli obiettivi sopra delineati saranno raggiunti dai seguenti obiettivi specifici:

FASE I: Sviluppo e valutazione formativa Obiettivo specifico 1: Attraverso la collaborazione con il California Institute for Telecommunications and Information Technology (Calit2), sviluppare ed esaminare l'usabilità di un intervento di formazione sulle abilità cognitive e comportamentali (Pain Buddy) erogato tramite tecnologia elettronica portatile in in combinazione con un protocollo di valutazione del dolore e dei sintomi convalidato (Jacob, E.) che consentirà il monitoraggio e la risposta al dolore e ai sintomi dei pazienti oncologici pediatrici in tempo reale.

Ipotesi 1. I bambini ei loro genitori dimostreranno la capacità di utilizzare Pain Buddy sul dispositivo elettronico e valuteranno alti livelli di accettabilità, usabilità e soddisfazione durante il beta testing.

FASE II: Prova controllata randomizzata di Pain Buddy Obiettivo specifico 2: Utilizzando un disegno di sperimentazione controllata randomizzata, esamineremo l'efficacia di Pain Buddy nella gestione del dolore e dei sintomi nei bambini affetti da cancro.

Ipotesi 2. I bambini arruolati nel gruppo Pain Buddy riporteranno un minore disagio correlato ai sintomi misurato dalla Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), rispetto ai bambini nel gruppo di monitoraggio (outcome primario).

Ipotesi 3. I bambini nel gruppo Pain Buddy evidenzieranno una minore gravità del dolore e una migliore qualità della vita rispetto ai bambini nel gruppo di monitoraggio (outcome secondari).

Ipotesi 4. I bambini e gli infermieri dimostreranno alti tassi di compliance (85% o superiore) con Pain Buddy (outcome secondario).

Gli obiettivi a lungo termine di questa ricerca sono lo sviluppo di un intervento di gestione del dolore e dei sintomi di supporto decisionale elettronico utilizzabile e coinvolgente per i bambini sottoposti a chemioterapia ambulatoriale utilizzando la tecnologia Smartphone e di esaminare l'efficacia dell'intervento di supporto decisionale elettronico sul dolore dei bambini e sulla qualità della vita. Questi obiettivi a lungo termine saranno raggiunti attraverso la valutazione dei dati raccolti da pazienti, genitori e medici utilizzando il protocollo di monitoraggio ambulatoriale.

FASE III: Prova controllata randomizzata multi-sito di Pain Buddy

Obiettivo primario: Determinare se Pain Buddy è più efficace del controllo dell'attenzione nel ridurre la gravità del dolore tra i bambini di età compresa tra 8 e 18 anni sottoposti a trattamento ambulatoriale per il cancro.

Obiettivi secondari:

1. Esamina l'impatto di Pain Buddy sul disagio correlato ai sintomi, sulla qualità della vita correlata alla salute, sullo stato funzionale e sulla soddisfazione per l'esperienza di trattamento.
2. Determinare se le caratteristiche di base dei bambini (funzionamento emotivo) e dei genitori (stress, atteggiamenti riguardo all'uso di analgesici per i bambini) moderano l'effetto di Pain Buddy sulla gravità del dolore.