Robić więcej za mniej”: Optymalizacja usług psychoterapeutycznych w systemie zdrowia psychicznego
Psychoterapia jest jednym z filarów usług w zakresie zdrowia psychicznego. Jest świadczona przez psychiatrów, psychologów i psychiatrycznych pracowników socjalnych zarówno w placówkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych i zakłada się, że wymaga ogromnej siły roboczej i nakładów szkoleniowych.
Na arenie międzynarodowej wyniki kliniczne rutynowych usług w zakresie zdrowia psychicznego są rzadko rejestrowane lub zgłaszane. Jednak z grubsza szacuje się, że połowa (40-60%) wszystkich psychoterapii ma korzystny wynik kliniczny. Niedawno (Clark i in., 2017) program English Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), w ramach którego każdego roku w Wielkiej Brytanii zapewnia się psychoterapie ponad 537 000 pacjentów, wykazał, że 44% pacjentów wyzdrowiało, a 62% – poprawę . Zgodnie z modelem przyczynowym, większość czynników organizacyjnych przewidywała również międzyroczne zmiany w wynikach, łącznie odpowiadając za 33% wariancji wiarygodnej poprawy i 22% niezawodnej poprawy.
Proponowane badanie ma na celu radykalną poprawę wydajności psychoterapii w usługach zdrowia psychicznego poprzez połączenie strategii monitorowania i dopasowania pacjenta do terapeuty. Pierwszy zostanie osiągnięty poprzez wdrożenie Routine Outcome Monitoring (ROM), a drugi poprzez zastosowanie procedury dopasowania pacjent-terapeuta podczas psychoterapii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rutynowe monitorowanie wyników Rutynowe monitorowanie wyników (ROM) umożliwia systematyczną ocenę wyników leczenia w regularnych odstępach czasu w celu monitorowania postępów pacjentów w trakcie leczenia. ROM został pierwotnie opracowany do badań klinicznych, zapewniając w ten sposób wysokiej jakości informacje zwrotne do celów badawczych i klinicznych. Zgromadzono dowody na to, że ROM ma pozytywny wpływ na wspieranie opieki, badania i zarządzanie.
Od początku poprzedniej dekady projekty ROM rozwijały się i integrowały z krajowymi systemami opieki zdrowotnej (np. Australii i Nowej Zelandii, Anglii itp.) oraz w różnych grupach badawczych na całym świecie (np. Holandia, Włochy, USA, Kanada, (Ruggeri, 2002; Burgess i in., 2012; Mellor-Clarket in., 2006). W ostatnich latach oprogramowanie komputerowe jest szeroko stosowane do gromadzenia, analizowania i zarządzania informacjami w bezpieczny, skuteczny i przystępny sposób, dostarczając opiekunom bieżących informacji zwrotnych (Barkham i in., 2001; Barkham i Mellor-Clark, 2003; Margison i in., 2000).
Rutynowe monitorowanie wyników może umożliwić osiągnięcie kilku celów, które bezpośrednio przyczyniają się do leczenia (De Beurs i in., 2011). Zapewnia klinicystom i pacjentom wysokiej jakości informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat postępów leczenia i wczesnej identyfikacji różnych problemów, takich jak negatywna odpowiedź na terapię. Zwiększa to pozytywną reakcję na leczenie, równoważy uprzedzenia terapeuty w kierunku optymistycznym lub pesymistycznym, wspiera decyzje w leczeniu i poprawia współpracę między terapeutą a pacjentem. W związku z tym poprawia się również zaangażowanie pacjentów w proces terapeutyczny, ich zaangażowanie i satysfakcja (Whipple i Lambert, 2011), Lambert, 2010 (Priebe i in., 2002). Grupa badań wykazała, że częste monitorowanie oceny relacji terapeutycznej podczas psychoterapii pozwala na lepszą identyfikację w czasie rzeczywistym pęknięć terapeutycznych, które można naprawić (Muran i in. 2009; Safran i in., 2011). W pracy psychiatrycznej z cięższymi pacjentami wykazano, że istnieje korelacja między ROM a znaczną redukcją liczby i czasu trwania hospitalizacji, co ma istotne znaczenie ekonomiczne (Slade i in., 2006). W przeglądzie metaanaliz opublikowanym w 2009 r. (12 badań, 2001-2006) wykazano znaczącą krótkoterminową poprawę objawową i pewną długoterminową poprawę w monitorowanych terapiach. W innym przeglądzie (Shimokawa i in., 2010) cotygodniowa miara dobrostanu osobistego miała znaczący pozytywny wpływ na jakość, czas trwania i wynik leczenia, zwłaszcza u pacjentów podatnych na przerwanie nauki. Pomimo początkowych obiekcji zespołów co do wprowadzania pomiarów ilościowych do swojej pracy, różne próby pokazały, że po asymilacji satysfakcja pracowników z systemów jest duża i stanowi uzupełnienie pracy indywidualnej oraz spotkań pracowniczych (de Beurs i in., 2011).
Gromadzenie obszernych informacji w pamięci ROM jest również wykorzystywane do celów zarządczych (Trauer, 2010). Zgromadzone informacje można na przykład wykorzystać do bieżących badań epidemiologicznych nad sposobami leczenia, ponieważ faktycznie występują one w heterogenicznym środowisku klinicznym i mogą maksymalizować wykorzystanie zasobów (Coombs i in., 2011). Uzyskane informacje (na poziomie organizacyjnym, lokalnym, regionalnym lub krajowym) mają większe prawdopodobieństwo większej trafności prognostycznej niż informacje uzyskane z przypadkowych pytań pacjentów w celu poprawy. Dokonano również skutecznych ocen różnych podejść terapeutycznych i ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapie są rzeczywiście skuteczne w określonych warunkach klinicznych, w których są stosowane, a nie tylko w badaniach kontrolowanych w bardzo różnych warunkach (Stiles i in., 2008). Stosowanie pamięci ROM wydaje się być bardziej skuteczne, gdy jest zintegrowane w sformalizowany i ustrukturyzowany sposób (Krägeloh, 2015). W takim ujęciu może być potężnym narzędziem zarządczym, balansującym pomiędzy oczekiwaniami i potrzebami pacjenta a możliwościami opieki psychiatrycznej. Zaskakujące jest zatem, jak niedawno zauważył Jensen-Doss (2018), że ROM jest rzadko używany w praktyce, mimo że jest postrzegany pozytywnie.
Pomimo obecnego entuzjazmu, postępów we wdrażaniu i rosnącego przekonania wśród niektórych zwolenników i decydentów, że ROM stanowi wielką rewolucję w praktyce psychoterapii, inne badania sugerują, że skupienie się na pomiarach i monitorowaniu grozi zagubieniem sensu (Miller i in. al., 2015). Badania z zakresu wiedzy specjalistycznej i wyników ekspertów dostarczają wskazówek dotyczących pełnego wykorzystania potencjału pamięci ROM. Jednym z kluczowych elementów optymalizacji efektu ROM jest to, że decyzje wynikające z ciągłego zbierania miar wyników będą podejmowane z pacjentem (a nie tylko udostępniane mu/jej). Jak wykazali Clarke i in. (2015) bardziej aktywny udział w podejmowaniu decyzji niż deklarowany przez pacjenta jako pożądany wiązał się z wyższą satysfakcją. Kliniczna orientacja na wzmacnianie, a nie wspólne podejmowanie decyzji, może zmaksymalizować satysfakcję i zoptymalizować wpływ, jaki ROM może mieć na praktykę kliniczną.
Wdrożenie nowatorskich strategii w dziedzinie psychiatrii może skutkować znaczną redukcją kosztów (van Londen, 2016) Dopasowanie pacjenta do terapeuty w psychoterapii Badania nad dopasowaniem procedur terapeutycznych do unikalnych potrzeb i skłonności pacjentów są ograniczone. Tradycyjne badania nad skutecznością psychoterapii koncentrują się na roli interwencji i marek teoretycznych, minimalizując czynniki, których nie można przypisać losowo. Ta linia badań nie spełniła swojej początkowej i pożądanej obietnicy, być może dlatego, że nie uwzględnia w badaniu psychoterapii ważnych i skutecznych odmian leczenia, które są związane z terapeutą i niediagnostycznymi czynnikami pacjenta (Beutler, 2015).
Możliwość dopasowania pacjenta do terapeuty na podstawie danych sprzed leczenia nie powiodła się. Stwierdzono, że na dobre wyniki w psychoterapii składa się wiele czynników. Należą do nich czynniki pacjenta (np. wysoki poziom motywacji i zaangażowania z pozytywnym, ale realistycznym nastawieniem), czynniki terapeuty (np. szkolenie i superwizja) oraz czynniki relacyjne (siła przymierza terapeutycznego jest czynnikiem wiodącym; inne czynniki mają średni do słaba korelacja z wynikiem) (Cooper, 2008).
Chociaż przyjmuje się, że dopasowanie pacjenta do terapeuty przed leczeniem nie wystarczy, klinicznie wydaje się, że możliwość ponownego dopasowania diady pacjent-terapeuta w przypadku nieudanych terapii. Co zaskakujące, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, taka możliwość nigdy nie została zbadana. Tak więc, chociaż ROM wyraźnie wskazuje, czy trajektoria danej psychoterapii jest korzystna, nie jest badana pod kątem inicjowania ponownego dopasowania pacjent-terapeuta w terapiach o słabym wyniku. Można to przypisać osobistemu i chronionemu charakterowi psychoterapii, ogólnie postrzeganej jako obojętna na zewnętrzną obserwację.
ZAŁOŻENIA BADAŃ Współwdrożenie rutynowych narzędzi monitorowania pacjentów i terapeutów ze strategiami dopasowywania/ponownego dopasowywania poprawi wynik terapii w 25% i nie zmniejszy całkowitej satysfakcji pacjentów.
Mierzone wartościami efektywności kosztowej, naszym drugorzędnym założeniem jest to, że współwdrożenie systemów monitorująco-zarządzających zmniejszy 28% kosztów zdrowia psychicznego w badanej jednostce.
PROJEKT BADANIA Badanie (zob. ryc. 1 załączony na końcu wniosku) potrwa ponad 21 miesięcy, z czego 14 miesięcy zostanie przeznaczone na ocenę wpływu systemu monitorowania i dopasowywania w jednej ambulatoryjnej placówce intensywnej terapii zdrowia psychicznego.
Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Opieki Dziennej (DCD) Centrum Zdrowia Psychicznego Shalvata (SMHC). Oddział ten leczy pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, ale nie wymagających pełnej hospitalizacji. DCD jest częścią sieci ambulatoryjnej SMHC i przyjmuje pacjentów bezpośrednio ze społeczności (w połowie drogi). Oddział posiada zróżnicowany zespół (30 specjalistów) psychiatrów, psychologów, pracowników socjalnych, terapeutów zajęciowych, terapeutów ekspresyjnych i personelu pielęgniarskiego i przyjmuje około 10-15 pacjentów miesięcznie. DCD idealnie nadaje się do testowania nowych strategii terapeutycznych w psychiatrii: zapewnia intensywną opiekę (umożliwiając tym samym częste monitorowanie stanu pacjenta), działa w dużych ilościach (czyli może szybko rozpatrywać propozycje wdrożenia systemów leczenia), jest wsparte zaawansowanymi systemami informatycznymi (Chameleon; zintegrowany system elektronicznej dokumentacji medycznej) oraz usytuowane „pomiędzy” systemami szpitalnymi i ambulatoryjnymi (obejmuje oba).
Proponowane badanie ma charakter pilotażowy, a więc skupia się na stosunkowo niewielkiej liczbie uczestników. W sumie stu pacjentów zostanie włączonych do badania, losowo przydzielonych według kolejności do grupy monitorowanej i dopasowanej („ponownie dopasowanej”) lub grupy leczonej jak zwykle (TAU). Zarejestrowani pacjenci z dwóch grup będą obserwowani przez cały okres opieki dziennej lub przez okres 3 miesięcy (krótszy z dwóch). Kontynuacja będzie obejmować zarówno grupy ponownie dopasowane, jak i grupy TAU sformalizowane (SCID) oraz szereg kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie (patrz poniżej). Pacjenci i terapeuci obu grup będą rutynowo wypełniać kwestionariusze ROM oraz śródokresowe i końcowe oceniające ich stan i satysfakcję; tylko pacjenci z ponownie dopasowanej grupy zostaną dopasowani/ponownie dopasowani (patrz poniżej).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shlomo Mendalovitch, Dr
- Numer telefonu: +972-9-7478532
- E-mail: mendlovic@clalit.org.il
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zarejestrowani pacjenci muszą posiadać telefon komórkowy obsługujący system ROM-on-mobile.
- pacjenci z zaburzeniami lękowymi/afektywnymi (depresyjnymi i dwubiegunowymi)/osobowością
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 65 roku życia w dniu przyjęcia,
- Pacjenci z zaburzeniami płynności hebrajskiego (trudności w czytaniu lub pisaniu),
- Dowody organicznego zespołu mózgowego lub upośledzenia umysłowego,
- Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi (np. - schizofrenia, zaburzenia urojeniowe)
- Dowody na prawdopodobną potrzebę hospitalizacji,
- Pacjenci przyjmowani wyłącznie w celach diagnostycznych,
- Pacjenci, którzy nie chcą zostać włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kółko naukowe
po monitorowaniu wyników leczenia przez 4 tygodnie plan leczenia lub psychoterapeuta zostanie zmieniony zgodnie z punktacją ordynatora oddziału.
|
kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia psychicznego w trakcie psychoterapii
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
leczenie jak zwykle.
leczenia counitunes jak zwykle, bez polegania na monitorowaniu wyników leczenia.
|
kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia psychicznego w trakcie psychoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OQ-45 (miara wyniku)
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
jest najczęściej stosowaną miarą wyniku w psychoterapii.
Zapewnia zarówno miarę tygodniowej zmiany, na której opierała się informacja zwrotna dla terapeutów i pacjentów, jak i miarę kryterium klasyfikacji pacjenta do grupy wyników w skali od 0 („nigdy”) do 4 („zawsze”).
|
do 14 miesięcy
|
|
SEQ (wynik sesji)
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
SEQ-4 sprawdza poprawność WAI-6 i pozwala na lepszą identyfikację sesji, w których wystąpiły pęknięcia i naprawy.
Kwestionariusz zawiera 20 dwubiegunowych stwierdzeń, mieszczących się w 7-stopniowej skali Likerta (np. od 1 „smutny” do 7 „szczęśliwy”).
wypowiedzi odnoszą się do 2 wymiarów: wymiaru samego spotkania („obecne spotkanie było…”) oraz wymiaru odczuwania („teraz czuję…”).
|
do 14 miesięcy
|
|
WAI (sojusz roboczy)
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
Aby zmierzyć sojusz na koniec każdej sesji, użyjemy kwestionariusza Session Alliance Inventory przeznaczonego dla pacjentów.
SAI to 6-punktowa, skrócona wersja Inwentarza Sojuszu Pracującego.
kwestionariusz zawiera 6 pozycji w skali od 1 („nie opisuje, jak się czuję”) do 7 („dokładnie opisuje, jak się czuję”).
|
do 14 miesięcy
|
|
HSCL-11 (objawy)
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
HSCL-11 pacjent będzie wypełniał na początku badania, a następnie co dwa tygodnie.
zawiera 11 pozycji w skali od 1 („wcale”) do 4 („dużo”).
|
do 14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PWB (dobrostan psychiczny)
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
Kwestionariusz PWB, wypełniany przez pacjenta na początku badania, a następnie co dwa tygodnie, w powszechnie stosowanym kwestionariuszu oceniającym dobrostan psychiczny o akceptowalnych właściwościach psychometrycznych i zbieżności z wcześniejszymi wskaźnikami dobrostanu. zawiera 54 pozycji uszeregowanych w skali od 1 („nie zgadzam się”) do 6 („zdecydowanie się zgadzam”).
|
do 14 miesięcy
|
|
Satysfakcja z terapii (CSQ)
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
. CSQ to wystandaryzowana miara o silnych właściwościach psychometrycznych, którą można wykorzystać do oceny ogólnej satysfakcji z różnych usług zdrowotnych i społecznych.
|
do 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Shlomo Mendalovitch, Dr, Shalvata mental health hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHA-005-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
NCT04841070ZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodka
-
NCT04048486ZakończonyZapłodnienie in vitro | IVM
-
NCT04099784ZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro
-
NCT04296357ZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVM
-
NCT04866524ZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSI
-
NCT04295187Zakończony
-
NCT05502770RekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometrium