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より少ないリソースでより多くのことを行う: メンタルヘルス システムにおける精神療法サービスの最適化

2018年7月23日 更新者:Shalvata Mental Health Center

精神療法は、精神保健サービスの基礎の 1 つです。 これは、精神科医、心理学者、および精神科ソーシャル ワーカーによって、病院および外来患者サービスの両方で提供され、膨大な人員とトレーニングの入力が必要であると想定されています。

国際的には、定期的な精神保健サービスの臨床結果が記録または報告されることはめったにありません。 しかし、概算では、すべての精神療法の半分 (40 ~ 60%) で良好な臨床結果が得られます。 最近 (Clark et al, 2017)、イギリスで毎年 537,000 人以上の患者に心理療法を提供する英国の心理療法へのアクセス改善 (IAPT) プログラムは、患者の 44% が回復し、62% が改善したことを示しました。 . 因果モデルと一致して、ほとんどの組織要因は結果の年ごとの変化も予測し、合わせて信頼できる改善の分散の 33% と信頼できる回復の 22% を説明しました。

提案された研究は、モニタリングと患者とセラピストのマッチング戦略を組み合わせることにより、メンタルヘルスサービスにおける心理療法の成果を劇的に改善することを目的としています。 1つ目は、ルーチンアウトカムモニタリング(ROM)を実装することによって達成され、2つ目は、心理療法中に患者とセラピストのマッチ-リマッチ手順を適用することによって達成されます

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ルーチンのアウトカム モニタリング ルーチンのアウトカム モニタリング (ROM) は、治療中の患者の進行状況を監視するために、定期的に治療結果を体系的に評価することを可能にします。 ROM はもともと臨床研究用に開発されたため、研究および臨床目的に質の高いフィードバックを提供します。 ROMがケアのサポート、研究、および管理にプラスの効果をもたらすという証拠が蓄積されています。

過去 10 年間の初めの時点で、ROM プロジェクトが開発され、国の医療システムに統合されました (例: オーストラリア、ニュージーランド、イギリスなど) および世界中のさまざまな研究グループ (例: オランダ、イタリア、米国、カナダ (Ruggeri, 2002; Burgess et al., 2012; Mellor-Clarket al., 2006) 近年、コンピューター ソフトウェアは、情報を安全に収集、分析、管理するために広く使用されています。効率的で利用しやすい方法で、介護者に継続的なフィードバックを提供します (Barkham et al., 2001; Barkham & Mellor-Clark, 2003; Margison et al., 2000)。

ルーチンのアウトカムモニタリングは、治療に直接貢献するいくつかの目標を達成することを可能にします (De Beurs et al., 2011)。 臨床医と患者にリアルタイムで質の高いフィードバックを提供し、治療の進行状況や、治療に対する否定的な反応などのさまざまな問題の早期発見について提供します。 これにより、治療に対する肯定的な反応が高まり、楽観的または悲観的な方向へのセラピストのバイアスのバランスが取れ、治療の決定がサポートされ、セラピストと患者の間の協力が改善されます。 したがって、治療プロセスへの患者の関与、それへのコミットメント、および満足度 (Whipple & Lambert、2011)、Lambert、2010 (Priebe et al.、2002) も改善されます。 研究グループは、心理療法中の治療関係の評価を頻繁に監視することで、修正可能な治療的断裂をより正確にリアルタイムで特定できることを示しています (Muran et al. 2009; Safran et al., 2011)。 より重症の患者に対する精神科の仕事では、ROM と入院の数と期間の大幅な減少との間に相関関係があることが実証されました。これは経済的に重要な意味を持つ発見です (Slade et al., 2006)。 2009 年に発表されたメタアナリシス レビュー (12 件の研究、2001 年から 2006 年) では、監視療法で短期的な症状の大幅な改善といくつかの長期的な改善が示されました。 別のレビュー (Shimokawa et al., 2010) では、個人の健康状態を毎週測定することで、特に脱落しやすい患者において、治療の質、期間、結果に有意なプラスの影響がありました。 定量的測定を自分たちの仕事に導入することに対するチーム間の最初の反対にもかかわらず、さまざまな試みが、同化後、システムに対するスタッフの満足度が高く、個々の仕事とスタッフの会議を補完するものとして機能することを示しました (de Beurs et al., 2011)。

ROM 内の広範な情報の収集は、管理目的にも使用されます (Trauer、2010)。 たとえば、蓄積された情報は、実際には異種の臨床環境で発生し、リソースの利用を最大化する可能性があるため、治療の進行中の疫学的研究に使用できます (Coombs et al., 2011)。 生成された情報 (組織、地域、地域、または国レベルで) は、改善のために偶発的に質問した患者から抽出された情報よりも高い予測的妥当性を持つ可能性が高くなります。 さまざまな治療アプローチの効果的な評価も行われており、非常に異なる条件下での対照研究だけでなく、提供される特定の臨床環境で治療が実際に有効であることを考慮することが重要です (Stiles et al., 2008)。 ROM の適用は、形式化され構造化された方法で統合されると、より効果的であるように思われます (Krägeloh、2015 年)。 そのような意味で、それは患者の期待とニーズとメンタルヘルスケアの能力との間のバランスをとる強力な管理ツールであるかもしれません. したがって、Jensen-Doss (2018) が最近指摘したように、ROM が好意的に見られているにもかかわらず、実際にはほとんど使用されていないことは驚くべきことです。

現在の熱意、実施の進歩、および ROM が心理療法の実践における大きな革命を表すという一部の支持者や政策立案者の間での信念の高まりにもかかわらず、他の研究は、測定と監視に焦点を当てることは要点を見逃す危険があることを示唆している (Miller et al.ら、2015)。 専門知識と専門家のパフォーマンスの分野からの研究は、ROM の可能性を最大限に実現するためのガイダンスを提供します。 ROM の効果を最適化する上で重要な要素の 1 つは、アウトカム指標を継続的に収集することから得られる決定が、患者と共有されるだけでなく、患者と一緒に行われることです。 クラークらによって示されるように。 (2015)、患者が望んでいると述べたよりも積極的に意思決定に関与することは、より高い満足度と関連していました。 意思決定を共有するのではなく、力を与えることに向けた臨床的方向性は、満足度を最大化し、ROM が臨床診療に与える影響を最適化する可能性があります。

精神医学の分野での新しい戦略の実施は、大幅なコスト削減につながる可能性があります (van Londen, 2016) 心理療法における患者とセラピストのマッチング 治療手順を患者固有のニーズと傾向に適合させる研究は限られています。 心理療法の有効性に関する従来の研究は、介入と理論的ブランドの役割に焦点を当てており、ランダムに割り当てることができない要因を最小限に抑えています。 この一連の研究は、おそらく、セラピストと非診断患者の要因に関連する心理療法の重要かつ効果的な治療のバリエーションの研究に組み込むことができていないため、最初の望ましい約束を実現していません (Beutler、2015)。

治療前のデータによって患者とセラピストを一致させる可能性は成功しませんでした。 多くの要因が心理療法の良好な結果に寄与することがわかっています。 これらには、患者の要因 (例: 高いレベルの動機と前向きで現実的な態度への関与)、セラピストの要因 (例: トレーニングと監督)、および関係要因 (治療同盟の強さが主要な要因であり、他の要因は中程度から中程度) が含まれます。結果との相関が低い)(Cooper、2008)。

治療前の患者とセラピストの一致はうまくいかないことが認められていますが、治療が失敗した場合に患者とセラピストのペアを再一致させる可能性は臨床的に聞こえます. 驚くべきことに、私たちの知る限りでは、この可能性は検討されていませんでした。 したがって、ROM は特定の心理療法の軌跡が良好であるかどうかを明確に示しますが、転帰の悪い療法で患者とセラピストの再マッチングを開始するかどうかは調べられません。 これは、心理療法の個人的で保護された性質に起因する可能性があり、一般に外部の観察に無関心であると認識されています。

研究の前提 マッチング/再マッチング戦略を用いた患者ベースおよびセラピストベースのルーチンモニタリングツールの同時実装は、治療結果を 25% 促進し、患者の満足度を低下させません。

費用対効果の値で測定されるように、私たちの第 2 の仮定は、監視と管理のシステムを同時に導入することで、調査したユニットのメンタルヘルス コストを 28% 削減できるということです。

研究デザイン 研究 (提案の最後に添付されている図 1 を参照) は 21 か月以上に及び、そのうちの 14 か月は、1 つの外来集中型精神保健施設における監視と照合システムの効果を評価するために費やされます。

この研究は、シャルバタ精神保健センター(SMHC)のデイケア部門(DCD)で実施されます。 このユニットは、精神障害を患っているが完全な入院を必要としない患者を治療します。 DCD は SMHC 外来患者ネットワークの一部であり、コミュニティから直接患者を受け入れます (中間)。 この部門には、精神科医、心理学者、ソーシャル ワーカー、作業療法士、表現療法士、看護スタッフからなる多様なチーム (30 人の専門家) がおり、毎月約 10 ~ 15 人の患者を受け入れています。 DCD は、精神医学の分野で新しい治療戦略をテストするのに理想的です。集中治療を提供し (したがって、患者の状態を頻繁に監視できます)、大量に動作します (つまり、治療システムを実装するための提案をすばやく調べることができます)。高度な情報システム (カメレオン、統合電子医療記録システム) に支えられており、入院システムと外来システムの「中間」に位置しているため (両方をカバーしています)。

提案された研究はパイロット研究であり、比較的少数の参加者に焦点を当てています。 全部で 100 人の患者が研究に登録され、順序ごとに無作為化されて、モニターおよびマッチング (「再マッチング」) グループ、または通常通りの治療 (TAU) グループのいずれかに割り当てられます。 2 つのグループの登録患者は、デイケア期間全体、または 3 か月間 (短い方の期間) 追跡されます。 フォローアップには、正式化された再照合グループとTAUグループの両方(SCID)と一連の自己報告アンケートが含まれます(下記参照). 両方のグループの患者とセラピストは、定期的に ROM アンケートに回答するとともに、状態と満足度を評価する中期および末期アンケートに回答します。再マッチングされたグループの患者のみがマッチング/再マッチングされます (以下を参照)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 登録されたすべての患者は、ROM-on-mobile システムをホストできる携帯電話を持っている必要があります。
  2. 不安/情動(抑うつおよび双極性障害)/パーソナリティ障害の患者

除外基準:

  1. 入院時に65歳以上の患者、
  2. ヘブライ語の流暢さに障害のある患者(読み書きのいずれかが困難)、
  3. 有機脳症候群または精神遅滞の証拠、
  4. 精神病性障害(統合失調症、妄想性障害など)の患者
  5. 入院が必要と思われる証拠、
  6. 診断目的でのみ入院した患者、
  7. -研究への登録を望まない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ
4週間の治療結果をモニタリングした後、治療計画または心理療法士は、部門長による採点に従って変更されます。
心理療法中の精神的健康状態に関するアンケート
プラセボコンパレーター:対照群
いつも通りの治療。 治療結果のモニタリングに依存することなく、通常通りの治療環境を提供します。
心理療法中の精神的健康状態に関するアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OQ-45 (結果測定)
時間枠:14ヶ月まで
心理療法で最も一般的に使用されるアウトカム指標です。 これは、セラピストと患者へのフィードバックの基礎となった週ごとの変化の尺度と、0 (「まったくない」) から 4 (「常に」) のスケールで患者を結果グループに分類するための基準尺度の両方を提供します。
14ヶ月まで
SEQ (セッションの結果)
時間枠:14ヶ月まで
SEQ-4 は WAI-6 を検証し、破裂と修復が発生したセッションをより適切に識別できるようにします。 アンケートには、7 度のリッカート スケールで 20 の双極性ステートメントの範囲が含まれます (例: 1 つの「悲しい」から 7 つの「幸せ」)。 ステートメントは、会議自体の次元 (「現在の会議は...」) と感情の次元 (「私は今感じている...」) の 2 つの次元を参照しています。
14ヶ月まで
WAI(ワーキングアライアンス)
時間枠:14ヶ月まで
各セッションの最後に同盟を測定するために、セッション同盟インベントリーの患者バージョンを使用します。 SAI は、Working Alliance Inventory の 6 項目のショートショート バージョンです。 アンケートには、1 (「自分の気持ちを説明していない」) から 7 (「自分の気持ちを正確に説明している」) までの 6 項目が含まれます。
14ヶ月まで
HSCL-11(症状)
時間枠:14ヶ月まで
HSCL-11は、研究の開始時およびその後2週間ごとに患者によって満たされます。 1 (「まったくない」) から 4 (「たくさんある」) までの 11 の項目が含まれます。
14ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PWB(心理的幸福)
時間枠:14ヶ月まで
PWB は、研究の開始時とその後 - 2 週間ごとに患者によって記入され、一般的に使用されるアンケートで、許容される心理測定特性と以前の幸福の指標との収束を伴う心理的幸福を評価します。 1 (「同意しない」) から 6 (「非常に同意する」) までの 54 項目がランク付けされています。
14ヶ月まで
治療の満足度 (CSQ)
時間枠:14ヶ月まで
. CSQ は、さまざまな健康および福祉サービス全体の一般的な満足度を評価するために使用できる、強力な心理測定特性を備えた標準化された尺度です。
14ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shlomo Mendalovitch, Dr、Shalvata mental health hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月23日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHA-005-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ノープラン

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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