Fazendo mais com menos": otimizando o atendimento psicoterapêutico no sistema de saúde mental
A psicoterapia é um dos pilares dos serviços de saúde mental. É fornecido por psiquiatras, psicólogos e assistentes sociais psiquiátricos em hospitais e serviços ambulatoriais, e presume-se que exija muita mão de obra e insumos de treinamento.
Internacionalmente, os resultados clínicos dos serviços de saúde mental de rotina raramente são registrados ou relatados. No entanto, uma estimativa aproximada é que metade (40-60%) de todas as psicoterapias têm um resultado clínico favorável. Recentemente (Clark et al, 2017), o programa inglês Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), que oferece psicoterapias a mais de 537.000 pacientes no Reino Unido a cada ano, indicou que 44% dos pacientes se recuperaram e 62% melhoraram. . Consistente com um modelo causal, a maioria dos fatores organizacionais também previu mudanças entre os anos no resultado, respondendo juntos por 33% da variação na melhoria confiável e 22% na recuperação confiável.
O estudo proposto visa melhorar drasticamente o rendimento das psicoterapias nos Serviços de Saúde Mental, combinando estratégias de acompanhamento e correspondência paciente-terapeuta. O primeiro será alcançado implementando o Monitoramento de Resultados de Rotina (ROM) e o segundo - aplicando um procedimento de combinação paciente-terapeuta durante a psicoterapia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Monitoramento de resultados de rotina O monitoramento de resultados de rotina (ROM) permite a avaliação sistemática dos resultados do tratamento em intervalos regulares para monitorar o progresso dos pacientes durante o tratamento. O ROM foi originalmente desenvolvido para estudos clínicos, fornecendo assim feedback de qualidade para fins clínicos e de pesquisa. Há evidências acumuladas de que o ROM tem efeitos positivos para o suporte ao cuidado, para a pesquisa e para o gerenciamento.
Desde o início da década anterior, os projetos de ROM foram desenvolvidos e integrados nos sistemas nacionais de saúde (por exemplo, Austrália e Nova Zelândia, Inglaterra, etc.) e em vários grupos de pesquisa ao redor do mundo (p. Holanda, Itália, EUA, Canadá, (Ruggeri, 2002; Burgess et al., 2012; Mellor-Clarket al., 2006) . Nos últimos anos, o software de computador tem sido amplamente utilizado para coletar, analisar e gerenciar informações de forma segura, eficiente e acessível, fornecendo feedback contínuo aos cuidadores (Barkham et al., 2001; Barkham & Mellor-Clark, 2003; Margison et al., 2000).
O monitoramento rotineiro dos resultados pode permitir alcançar vários objetivos que contribuem diretamente para o tratamento (De Beurs et al., 2011). Ele fornece feedback de qualidade para médicos e pacientes em tempo real sobre o progresso do tratamento e a identificação precoce de vários problemas, como resposta negativa à terapia. Isso aumenta a resposta positiva ao tratamento, equilibra os vieses do terapeuta em uma direção otimista ou pessimista, apoia as decisões no tratamento e melhora a cooperação entre o terapeuta e o paciente. Assim, o envolvimento do paciente no processo terapêutico, seu comprometimento com ele e sua satisfação (Whipple & Lambert, 2011), Lambert, 2010 (Priebe et al., 2002) também melhoram. Um conjunto de estudos demonstrou que o acompanhamento frequente da avaliação da relação terapêutica durante a psicoterapia permite uma melhor identificação em tempo real das rupturas terapêuticas que podem ser corrigidas (Muran et al. 2009; Safran et al., 2011). No trabalho psiquiátrico com pacientes mais graves, foi demonstrado que havia uma correlação entre ROM e uma redução significativa no número e duração das internações, um achado que tem um significado econômico significativo (Slade et al., 2006). Em uma revisão de meta-análise publicada em 2009 (12 estudos, 2001-2006), uma melhora sintomática significativa de curto prazo e algumas melhorias de longo prazo foram mostradas em terapias monitoradas. Em outra revisão (Shimokawa et al., 2010), uma medida semanal de medidas de bem-estar pessoal teve um impacto positivo significativo na qualidade, duração e resultado do tratamento, especialmente em pacientes propensos ao abandono. Apesar das objeções iniciais entre as equipes para introduzir medições quantitativas em seu trabalho, várias tentativas mostraram que, após a assimilação, a satisfação do pessoal com os sistemas é grande e serve como um complemento ao trabalho individual e às reuniões de equipe (de Beurs et al., 2011).
A coleta de informações amplas no ROM também é usada para fins gerenciais (Trauer, 2010). Por exemplo, as informações acumuladas podem ser usadas para pesquisas epidemiológicas em andamento de tratamentos, pois eles realmente ocorrem em um ambiente clínico heterogêneo e podem maximizar a utilização de recursos (Coombs et al., 2011). A informação produzida (nos níveis organizacional, local, regional ou nacional) tem maior probabilidade de ter maior validade preditiva do que a informação extraída de perguntas incidentais aos pacientes para melhora. Avaliações efetivas de várias abordagens de tratamento também foram feitas, e é importante considerar que os tratamentos são realmente eficazes no ambiente clínico específico em que são fornecidos, e não apenas em estudos controlados em condições muito diferentes (Stiles et al., 2008). A aplicação de ROM parece ser mais eficaz quando integrada de forma formalizada e estruturada (Krägeloh, 2015). Nesses termos, pode ser uma poderosa ferramenta gerencial, equilibrando as expectativas e necessidades do paciente e a capacidade de cuidado em saúde mental. É, portanto, surpreendente, como recentemente observado por Jensen-Doss (2018), que a ROM raramente seja usada na prática, embora seja vista com bons olhos.
Apesar do entusiasmo atual, dos avanços na implementação e da crença crescente entre alguns proponentes e formuladores de políticas de que o ROM representa uma grande revolução na prática da psicoterapia, outras pesquisas sugeriram que o foco na medição e no monitoramento corre o risco de perder o objetivo (Miller et al., 2015). A pesquisa do campo de especialização e desempenho especializado fornece orientação para a realização de todo o potencial de ROM. Um elemento crucial na otimização do efeito do ROM é que as decisões derivadas da coleta contínua das medidas de resultado serão tomadas com o paciente (e não apenas compartilhadas com ele). Como mostrado por Clarke et al. (2015), envolvimento mais ativo na tomada de decisão do que o paciente declarou como desejado foi associado a maior satisfação. Uma orientação clínica para capacitar, em vez de compartilhar, a tomada de decisão pode maximizar a satisfação e otimizar o efeito que o ROM pode ter na prática clínica.
A implementação de novas estratégias no campo da psiquiatria pode resultar em redução substancial de custos (van Londen, 2016) Combinação paciente-terapeuta em psicoterapia A pesquisa sobre a adequação dos procedimentos de tratamento às necessidades e tendências exclusivas dos pacientes é limitada. A pesquisa tradicional sobre a eficácia da psicoterapia concentra-se no papel das intervenções e marcas teóricas, minimizando fatores que não podem ser atribuídos aleatoriamente. Essa linha de pesquisa não cumpriu sua promessa inicial e desejada, talvez por não incorporar ao estudo da psicoterapia variações de tratamento importantes e eficazes que estão associadas a fatores do terapeuta e do paciente não diagnóstico (Beutler, 2015).
A possibilidade de combinar o paciente com o terapeuta por dados pré-tratamento não teve sucesso. Muitos fatores foram encontrados para contribuir para bons resultados em psicoterapias. Estes incluem fatores do paciente (por exemplo, altos níveis de motivação e envolvimento com atitude positiva, mas realista), fatores do terapeuta (por exemplo, treinamento e supervisão) e fatores relacionais (a força da aliança terapêutica é um fator preponderante; outros fatores são de moderado a fraca correlação com o resultado) (Cooper, 2008).
Embora seja aceito que a correspondência paciente-terapeuta pré-tratamento não funcionará, a possibilidade de reconciliar díades paciente-terapeuta em caso de terapias malsucedidas soa clinicamente. Surpreendentemente, até onde sabemos, essa possibilidade nunca foi examinada. Assim, embora a ROM indique claramente se a trajetória de uma determinada psicoterapia é favorável, ela não é examinada para iniciar a reconciliação paciente-terapeuta em terapias com resultados ruins. Isso pode ser atribuído à natureza pessoal e protegida da psicoterapia, geralmente percebida como indiferente à observação externa.
PRESSUPOSTOS DA PESQUISA A co-implementação de ferramentas de monitoramento de rotina baseadas no paciente e no terapeuta com estratégias de correspondência/recombinação promoverá o resultado da terapia em 25% e não reduzirá a satisfação total dos pacientes.
Conforme medido em valores de custo-efetividade, nossa suposição secundária é que a co-implementação de sistemas de monitoramento e gerenciamento reduzirá 28% dos custos de saúde mental na unidade examinada.
DESENHO DO ESTUDO O estudo (ver Figura 1 anexa ao final da proposta) terá duração de 21 meses, dos quais 14 meses serão dedicados à avaliação do efeito do sistema de monitoramento e pareamento em uma unidade ambulatorial de saúde mental intensiva.
O estudo será realizado no Departamento de Creche (DCD) do Shalvata Mental Health Center (SMHC). Esta unidade atende pacientes que sofrem de transtornos psiquiátricos, mas não necessitam de internação completa. O DCD faz parte da rede ambulatorial do SMHC, e recebe pacientes diretamente da comunidade (meio do caminho). O departamento conta com uma equipe diversificada (30 profissionais) de psiquiatras, psicólogos, assistentes sociais, terapeutas ocupacionais, terapeutas expressivos e equipe de enfermagem, e recebe cerca de 10 a 15 pacientes por mês. O DCD é ideal para testar novas estratégias terapêuticas no campo da psiquiatria: fornece cuidados intensivos (permitindo assim o monitoramento frequente da condição do paciente), opera em grandes volumes (ou seja, pode examinar rapidamente propostas para implementar sistemas de tratamento), é apoiado por sofisticados sistemas de informação (Chameleon; um sistema de prontuário eletrônico integrado) e por estar situado "entre" os sistemas hospitalar e ambulatorial (cobre ambos).
O estudo proposto é um estudo piloto, focando assim um número relativamente pequeno de participantes. Ao todo, cem pacientes serão inscritos no estudo, randomizados por ordem para o grupo monitorado e pareado ("recombinado") ou o grupo tratado como de costume (TAU). Os pacientes inscritos nos dois grupos serão acompanhados durante todo o período de creche, ou por um período de 3 meses (o mais curto dos dois). O acompanhamento incluirá nos grupos re-combinados e TAU formalizados (SCID) e uma série de questionários auto-relatados (veja abaixo). Pacientes e terapeutas de ambos os grupos preencherão rotineiramente questionários de ROM, bem como questionários intermediários e finais avaliando sua condição e satisfação; apenas os pacientes do grupo re-combinado serão pareados/recombinados (veja abaixo).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Shlomo Mendalovitch, Dr
- Número de telefone: +972-9-7478532
- E-mail: mendlovic@clalit.org.il
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes inscritos devem ter um telefone celular capaz de hospedar o sistema ROM-on-mobile.
- pacientes com transtornos de ansiedade/afetivo (depressivo e bipolar)/personalidade
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos na data de admissão,
- Pacientes com fluência hebraica prejudicada (dificuldades em ler ou escrever),
- Evidência de síndrome cerebral orgânica ou retardo mental,
- Pacientes com transtornos psicóticos (por exemplo - esquizofrenia, transtornos delirantes)
- Evidência de provável necessidade de internação,
- Pacientes admitidos apenas para fins de diagnóstico,
- Pacientes que não desejam ser incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
após monitorar os resultados do tratamento por 4 semanas, o plano de tratamento ou psicoterapeuta será alterado de acordo com a pontuação do diretor do departamento.
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questionário sobre o estado de saúde mental durante a psicoterapia
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Comparador de Placebo: grupo de controle
tratamento como de costume.
conselhos de tratamento como de costume, sem depender do monitoramento dos resultados do tratamento.
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questionário sobre o estado de saúde mental durante a psicoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OQ-45 (medida de resultado)
Prazo: até 14 meses
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é a medida de resultado mais comumente usada em psicoterapia.
Ele fornece uma medida de mudança semanal na qual o feedback para terapeutas e pacientes foi baseado e a medida de critério para classificação de um paciente em um grupo de resultados em uma escala de 0 ("nunca") a 4 ("sempre")
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até 14 meses
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SEQ (resultado da sessão)
Prazo: até 14 meses
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O SEQ-4 valida o WAI-6 e permite identificar melhor as sessões em que ocorreram rupturas e reparos.
O questionário inclui 20 intervalos de declarações bipolares em uma escala Likert de 7 graus (por exemplo: 1 "triste" a 7 "feliz").
as falas referem-se a 2 dimensões: a dimensão do encontro propriamente dito ("o encontro atual foi...") e a dimensão do sentimento ("sinto agora...").
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até 14 meses
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WAI (aliança de trabalho)
Prazo: até 14 meses
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Para medir a aliança ao final de cada sessão, usaremos a versão do paciente do Session Alliance Inventory.
O SAI é uma versão resumida de 6 itens do Inventário da Aliança de Trabalho.
o questionário inclui 6 itens em uma escala de 1 ("não descreve como me sinto") a 7 ("descreve exatamente como me sinto").
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até 14 meses
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HSCL-11 (sintomas)
Prazo: até 14 meses
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O HSCL-11 será preenchido pelo paciente no início do estudo e posteriormente a cada duas semanas.
inclui 11 itens em uma escala de 1 ("nada") a 4 ("muito").
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até 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PWB (bem-estar psicológico)
Prazo: até 14 meses
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O PWB , preenchido pelo paciente no início do estudo e posteriormente - a cada duas semanas, em um questionário comumente usado para avaliar o bem-estar psicológico com propriedades psicométricas aceitáveis e convergência com índices anteriores de bem-estar. inclui 54 itens classificados em uma escala de 1 ("não concordo") a 6 ("concordo muito").
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até 14 meses
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Satisfação da terapia (CSQ)
Prazo: até 14 meses
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. O CSQ é uma medida padronizada com fortes propriedades psicométricas que pode ser usada para avaliar a satisfação geral em diversos serviços de saúde e humanos.
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até 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shlomo Mendalovitch, Dr, Shalvata mental health hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHA-005-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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