Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør mere med mindre": Optimering af psykoterapeutiske tjenester i det mentale sundhedssystem

23. juli 2018 opdateret af: Shalvata Mental Health Center

Psykoterapi er en af ​​hjørnestenene i psykiatrien. Det leveres af psykiatere, psykologer og psykiatrisk socialrådgiver i både hospitals- og ambulatorietjenester og antages at kræve massiv arbejdskraft og uddannelsesinput.

Internationalt bliver de kliniske resultater af rutinemæssige mentale sundhedstjenester sjældent registreret eller rapporteret. Et groft skøn er dog, at halvdelen (40-60%) af alle psykoterapier har et gunstigt klinisk resultat. For nylig (Clark et al, 2017) indikerede det engelske Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) Program, som hvert år leverer psykoterapier til mere end 537 000 patienter i Storbritannien, at 44 % af patienterne blev raske og 62 % - forbedrede sig. . I overensstemmelse med en kausal model forudsagde de fleste organisatoriske faktorer også ændringer i resultatet mellem år, hvilket tilsammen tegner sig for 33 % af variansen i pålidelig forbedring og 22 % for pålidelig genopretning.

Den foreslåede undersøgelse sigter mod dramatisk at forbedre udbyttet af psykoterapier i Mental Health Services ved at kombinere overvågning og patient-terapeut matching strategier. Den første vil blive opnået ved at implementere rutinemæssig resultatovervågning (ROM), og den anden - ved at anvende en patient-terapeut match-re-match procedure under psykoterapi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig overvågning af resultat. Rutinemæssig overvågning af resultat (ROM) muliggør systematisk vurdering af behandlingsresultater med regelmæssige intervaller for at overvåge patienternes fremskridt under behandlingen. ROM blev oprindeligt udviklet til kliniske undersøgelser og giver således kvalitetsfeedback til forskning og kliniske formål. Der er akkumuleret evidens for, at ROM har positive effekter for støttende pleje, for forskning og for ledelse.

Fra begyndelsen af ​​det foregående årti er ROM-projekter udviklet og integreret i nationale sundhedssystemer (f. Australien og New Zealand, England osv.) og i forskellige forskningsgrupper rundt om i verden (f.eks. Holland, Italien, USA, Canada, (Ruggeri, 2002; Burgess et al., 2012; Mellor-Clarket al., 2006). I de senere år er computersoftware blevet meget brugt til at indsamle, analysere og administrere information på en sikker, effektiv og tilgængelig måde, der giver løbende feedback til pårørende (Barkham et al., 2001; Barkham & Mellor-Clark, 2003; Margison et al., 2000).

Rutinemæssig resultatovervågning kan gøre det muligt at opnå flere mål, der direkte bidrager til behandlingen (De Beurs et al., 2011). Det giver kvalitetsfeedback til klinikere og patienter i realtid om behandlingens fremskridt og tidlig identifikation af forskellige problemer såsom negativ respons på terapi. Dette øger den positive respons på behandlingen, afbalancerer terapeutens skævheder i en optimistisk eller pessimistisk retning, understøtter beslutninger i behandlingen og forbedrer samarbejdet mellem terapeut og patient. Derfor forbedres patienternes involvering i den terapeutiske proces, deres engagement i den og deres tilfredshed (Whipple & Lambert, 2011), Lambert, 2010 (Priebe et al., 2002). En gruppe undersøgelser har vist, at hyppig monitorering af evalueringen af ​​den terapeutiske relation under psykoterapi muliggør bedre realtidsidentifikation af terapeutiske rupturer, som kan korrigeres (Muran et al. 2009; Safran et al., 2011). I psykiatrisk arbejde med mere alvorlige patienter blev det påvist, at der var en sammenhæng mellem ROM og en signifikant reduktion i antal og varighed af indlæggelser, et fund som har en væsentlig økonomisk betydning (Slade et al., 2006). I en meta-analyseoversigt offentliggjort i 2009 (12 undersøgelser, 2001-2006) blev der vist en signifikant kortsigtet symptomatisk forbedring og nogle langsigtede forbedringer i overvågede behandlinger. I en anden gennemgang (Shimokawa et al., 2010) havde en ugentlig måling af personlige velværemål en signifikant positiv indvirkning på kvaliteten, varigheden og resultatet af behandlingen, især hos patienter med tendens til frafald. På trods af indledende indvendinger blandt teams om at indføre kvantitative målinger i deres arbejde, har forskellige forsøg vist, at efter assimilering er personaletilfredsheden fra systemerne stor og fungerer som et supplement til individuelt arbejde og personalemøder (de Beurs et al., 2011).

Indsamlingen af ​​den brede information i ROM'en bruges også til ledelsesmæssige formål (Trauer, 2010). For eksempel kan den akkumulerede information bruges til igangværende epidemiologisk forskning af behandlinger, da de faktisk forekommer i et heterogent klinisk miljø og kan maksimere ressourceudnyttelsen (Coombs et al., 2011). Den producerede information (på organisatorisk, lokalt, regionalt eller nationalt plan) er mere tilbøjelige til at have højere prædiktiv validitet end information udvundet fra tilfældigt udspørge patienter til forbedring. Der er også foretaget effektive evalueringer af forskellige behandlingstilgange, og det er vigtigt at overveje, at behandlinger faktisk er effektive i det særlige kliniske miljø, de tilbydes, og ikke kun i kontrollerede undersøgelser under meget forskellige forhold (Stiles et al., 2008). Anvendelse af ROM ser ud til at være mere effektiv, når den integreres på en formaliseret og struktureret måde (Krägeloh, 2015). I sådanne termer kan det være et stærkt ledelsesværktøj, der balancerer mellem patientens forventninger og behov og den mentale sundhedsplejekapacitet. Det er derfor overraskende, som for nylig bemærket af Jensen-Doss (2018), at ROM sjældent bliver brugt i praksis, selvom det ses positivt.

På trods af den nuværende entusiasme, fremskridt i implementeringen og den voksende tro blandt nogle tilhængere og politiske beslutningstagere om, at ROM repræsenterer en stor revolution inden for psykoterapi, har anden forskning antydet, at fokus på måling og overvågning er i fare for at gå glip af pointen (Miller et al. al., 2015). Forskning inden for ekspertise og ekspertydelse giver vejledning til at realisere det fulde potentiale af ROM. Et afgørende element i at optimere effekten af ​​ROM'en er, at de beslutninger, der er afledt af løbende indsamling af resultatmålene, vil blive truffet med patienten (og ikke kun delt med ham/hende). Som vist af Clarke et al. (2015) var mere aktiv involvering i beslutningstagning, end patienten oplyste som ønsket, forbundet med højere tilfredshed. En klinisk orientering mod at styrke, snarere end fælles beslutningstagning, kan maksimere tilfredsheden og optimere den effekt, ROM kan have på klinisk praksis.

Implementering af nye strategier inden for psykiatriområdet kan resultere i betydelige omkostningsreduktioner (van Londen, 2016) Patient-terapeut matching i psykoterapi Forskning i at tilpasse behandlingsprocedurer til patienters unikke behov og tilbøjeligheder er begrænset. Traditionel forskning om effektiviteten af ​​psykoterapi fokuserer på rollen af ​​interventioner og teoretiske brands, hvilket minimerer faktorer, der ikke kan tilfældigt tildeles. Denne forskningslinje har ikke realiseret sit oprindelige og ønskede løfte, måske fordi den ikke formår at inkorporere vigtige og effektive behandlingsvariationer i studiet af psykoterapi, som er forbundet med terapeutiske og ikke-diagnostiske patientfaktorer (Beutler, 2015).

Muligheden for at matche patient til terapeut ved hjælp af data før behandling lykkedes ikke. Mange faktorer viste sig at bidrage til et godt resultat i psykoterapier. Disse omfatter patientens faktorer (f.eks. høje niveauer af motivation og involvering med positiv, men realistisk holdning), terapeutens faktorer (f.eks. træning og supervision) og relationelle faktorer (styrken af ​​terapeutisk alliance er en ledende faktor; andre faktorer er af moderat- til dårlig korrelation til resultat) (Cooper, 2008).

Selvom det er accepteret, at præ-behandling patient-terapeut-match ikke vil fungere, er muligheden for at re-matche patient-terapeut-dyader i tilfælde af mislykkede terapier klinisk lydende. Overraskende nok blev denne mulighed, så vidt vi ved, aldrig undersøgt. Mens ROM'en således klart indikerer, om banen for en given psykoterapi er gunstig, undersøges den ikke for at påbegynde patient-terapeut re-matching i terapier med dårligt resultat. Dette kan tilskrives psykoterapiens personlige og beskyttede karakter, generelt opfattet som ligeglad med ekstern observation.

FORSKNINGSANTAGELSER Samimplementering af patient- og terapeutbaserede rutinemonitoreringsværktøjer med matching/re-matching strategier vil fremme behandlingsresultatet i 25 % og vil ikke reducere den samlede patienttilfredshed.

Målt i omkostningseffektivitetsværdier er vores sekundære antagelse, at samimplementering af overvågnings- og styringssystemer vil reducere 28 % af omkostningerne til mental sundhed i den undersøgte enhed.

UNDERSØGELSESDESIGN Undersøgelsen (se figur 1 vedhæftet sidst i forslaget) vil strække sig over 21 måneder, hvoraf 14 måneder vil være dedikeret til at vurdere effekten af ​​monitorering- og matchningssystem i ét ambulant intensivt mentalt sundhedscenter.

Undersøgelsen vil blive udført i Day Care Department (DCD) i Shalvata Mental Health Center (SMHC). Denne enhed behandler patienter, der lider af psykiatriske lidelser, men som ikke kræver fuld hospitalsindlæggelse. DCD er en del af SMHC ambulante netværk og indlægger patienter direkte fra samfundet (halvvejs). Afdelingen har et mangfoldigt team (30 fagpersoner) af psykiatere, psykologer, socialrådgivere, ergoterapeuter, ekspressive terapeuter og plejepersonale og modtager hver måned omkring 10-15 patienter. DCD'en er ideel til at teste nye terapeutiske strategier inden for psykiatrien: den leverer intensiv pleje (derved muliggør hyppig overvågning af patientens tilstand), den opererer i store mængder (dvs. kan hurtigt undersøge forslag til implementering af behandlingssystemer), den er understøttet af sofistikerede informationssystemer (Chameleon; et integreret elektronisk journalsystem), og da det er placeret "mellem" hospitalsindlæggelses- og ambulatoriesystemerne (det dækker dem begge).

Den foreslåede undersøgelse i en pilotundersøgelse, der således fokuserer på et relativt lille antal deltagere. I alt vil hundrede patienter blive indskrevet i undersøgelsen, randomiseret efter rækkefølge til enten den overvågede-&-matchede ("re-matchede") gruppe eller den behandlede-som-sædvanlige (TAU) gruppe. Tilmeldte patienter i de to grupper vil blive fulgt i hele deres dagplejeperiode eller i en periode på 3 måneder (den korteste af de to). Opfølgning vil omfatte både re-matchede og TAU-formaliserede grupper (SCID) og en række selvrapporterede spørgeskemaer (se nedenfor). Patienter og terapeuter fra begge grupper vil rutinemæssigt udfylde ROM-spørgeskemaer, såvel som midt- og slutspørgeskemaer, der evaluerer deres tilstand og tilfredshed; kun patienter i den gen-matchede gruppe vil blive matchet/re-matchet (se nedenfor).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle tilmeldte patienter skal have en mobiltelefon, der er i stand til at være vært for ROM-på-mobilsystemet.
  2. patienter med angst/ affektive (depressive og bi-polære)/ personlighedsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter over 65 år på deres indlæggelsesdato,
  2. Patienter med nedsat hebraisk sprogfærdighed (vanskeligheder med enten at læse eller skrive),
  3. Bevis på organisk hjernesyndrom eller mental retardering,
  4. Patienter med psykotiske lidelser (fx - skizofreni, vrangforestillinger)
  5. Bevis for sandsynligt behov for indlæggelse,
  6. Patienter, der kun er indlagt til diagnostiske formål,
  7. Patienter, der ikke er villige til at blive optaget i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
efter monitorering af behandlingsresultater i 4 uger vil behandlingsplan eller psykoterapeut blive ændret efter scoring af afdelingsdirektøren.
spørgeskema om mental sundhed under psykoterapi
Placebo komparator: kontrolgruppe
behandling som sædvanlig. behandlingen forløber som sædvanlig uden at være afhængig af overvågning af behandlingsresultater.
spørgeskema om mental sundhed under psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OQ-45 (resultatmål)
Tidsramme: op til 14 måneder
er det mest almindeligt anvendte resultatmål i psykoterapi. Det giver både et mål for ugentlige ændringer, som feedbacken til terapeuter og patienter var baseret på, og kriteriemålet for klassificering af en patient i en resultatgruppe på en skala fra 0 ("aldrig") til 4 ("altid")
op til 14 måneder
SEQ (sessionsresultat)
Tidsramme: op til 14 måneder
SEQ-4 validerer WAI-6 og giver mulighed for bedre identifikation af sessioner, hvor der opstod brud og reparationer. Spørgeskemaet omfatter 20 bipolære udsagn på en 7 graders Likert-skala (f.eks.: 1 "ked af det" til 7 "glad"). udsagnene refererer til 2 dimensioner: selve mødets dimension ("det aktuelle møde var ...") og følelsesdimensionen ("jeg føler nu ...").
op til 14 måneder
WAI (arbejdsalliance)
Tidsramme: op til 14 måneder
For at måle alliance i slutningen af ​​hver session, vil vi bruge patientversionen af ​​Session Alliance Inventory. SAI er en 6-element kort-kort version af Working Alliance Inventory. spørgeskemaet indeholder 6 punkter på en skala fra 1 ("beskriver ikke, hvordan jeg har det") til 7 ("beskriver nøjagtigt, hvordan jeg har det").
op til 14 måneder
HSCL-11 (symptomer)
Tidsramme: op til 14 måneder
HSCL-11 vil blive udfyldt af patienten ved begyndelsen af ​​undersøgelsen og derefter hver anden uge. den omfatter 11 elementer på en skala fra 1 ("slet ikke") til 4 ("meget").
op til 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PWB (psykologisk velvære)
Tidsramme: op til 14 måneder
PWB, udfyldt af patienten ved begyndelsen af ​​undersøgelsen og derefter hver anden uge, i et almindeligt brugt spørgeskema, der vurderer psykologisk velvære med acceptable psykometriske egenskaber og konvergens med tidligere indekser for velvære. det inkluderer 54 punkter rangeret på en skala fra 1 ("er ikke enig") til 6 ("meget enig").
op til 14 måneder
Tilfredshed fra terapi (CSQ)
Tidsramme: op til 14 måneder
. CSQ er et standardiseret mål med stærke psykometriske egenskaber, der kan bruges til at vurdere generel tilfredshed på tværs af forskellige sundheds- og menneskelige tjenester.
op til 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shlomo Mendalovitch, Dr, Shalvata mental health hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHA-005-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg