Wykorzystanie symulowanych pacjentów podczas podstawowych kursów pierwszej pomocy dla laików
Ocena wpływu symulowanych pacjentów na wiedzę, umiejętności i postawy laików po kursie podstawowego udzielania pierwszej pomocy: randomizowana, kontrolowana próba
Kontekst: Nauczanie laików pierwszej pomocy jest opłacalnym sposobem na poprawę zdrowia publicznego. Jednak obecnie nie jest jasne, jakie są najskuteczniejsze sposoby nauczania pierwszej pomocy. Wykazano już, że symulowani pacjenci mają wartość dodaną w nauczaniu personelu medycznego opieki w nagłych wypadkach.
W niniejszym artykule opisano protokół badania z randomizacją klastrową, w ramach którego zbadany zostanie wpływ wykorzystania symulowanego pacjenta podczas podstawowego szkolenia z pierwszej pomocy dla laików na wiedzę, umiejętności i poczucie własnej skuteczności.
Hipoteza: Hipotezą zerową niniejszego badania jest stwierdzenie, że wykorzystanie symulowanych pacjentów podczas podstawowego szkolenia z udzielania pierwszej pomocy nie powoduje istotnej statystycznie zmiany wiedzy, umiejętności i poczucia własnej skuteczności w zakresie zagadnień pierwszej pomocy, w których wykorzystywany jest symulowany pacjent. Alternatywą jest to, że wykorzystanie symulowanych pacjentów wpłynie na wiedzę, umiejętności i poczucie własnej skuteczności.
Metody: To badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym klastra, które odbędzie się od września 2018 do czerwca 2020. Badana populacja będzie składać się z pracowników biorących udział w trzydniowym kursie udzielania pierwszej pomocy w Belgijskim Czerwonym Krzyżu. Pracodawcy proszący o kurs pierwszej pomocy zostaną losowo przydzieleni do kursu z symulowanym pacjentem lub bez niego. Symulowany pacjent będzie używany tylko w przypadku tematów pierwszej pomocy w przypadku oparzeń i pierwszej pomocy w przypadku udaru mózgu w grupie interwencyjnej. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz mierzący ich wiedzę i poczucie własnej skuteczności przed i po kursie, a po kursie wypełnią test umiejętności praktycznych sprawdzający te tematy pierwszej pomocy. Aby sprawdzić, czy wykorzystanie symulowanego pacjenta podczas kursu certyfikacyjnego ma wpływ na zachowanie wiedzy z zakresu pierwszej pomocy i poczucie własnej skuteczności, uczestnicy kursu przypominającego rok po kursie certyfikacyjnym wypełnią kwestionariusz kontrolny.
Według wiedzy badacza, ta randomizowana, kontrolowana próba klastrowa będzie pierwszą, która zbada wartość dodaną symulowanych pacjentów podczas kursów pierwszej pomocy dla laików.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
- Belgian Red Cross
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony w firmie ubiegającej się o podstawowy kurs pierwszej pomocy prowadzony przez Belgijski Czerwony Krzyż
Kryteria wyłączenia:
- Zatrudniony w firmie, która celowo prosi o symulowanego pacjenta
- Zatrudniony w firmie, która prosi o kurs w języku innym niż niderlandzki (francuski, angielski)
- Uczestnicy < 16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulowany pacjent
Materiały na tym kursie są ustandaryzowane i składają się z wykładów z pokazem slajdów, konwersacji z pytaniami i odpowiedziami oraz praktycznych ćwiczeń z innymi studentami.
Kursy prowadzone są przez profesjonalnych instruktorów pierwszej pomocy z Belgijskiego Czerwonego Krzyża.
Podczas ćwiczeń praktycznych symulowany pacjent niespodziewanie wejdzie do sali wymagającej leczenia.
|
Symulowany pacjent to zawodowy aktor i pracownik Belgijskiego Czerwonego Krzyża, który łączy cierpienie i ból z moulage, aby jak najwierniej naśladować urazy.
Ze względu na wykonalność symulacja zostanie uwzględniona tylko w dwóch sekcjach kursu: odpowiednie leczenie oparzeń i udaru mózgu.
Pozostała część kursu będzie prowadzona bez symulowanego pacjenta przez profesjonalnych instruktorów pierwszej pomocy.
|
|
Aktywny komparator: Brak symulowanego pacjenta
Materiały szkoleniowe na kursach kontrolnych są również ustandaryzowane.
Jednak zamiast symulowanych pacjentów zostaną pokazane klipy wideo demonstrujące techniki udzielania pierwszej pomocy.
|
Zamiast symulowanych pacjentów, uczestnicy oglądają klipy wideo dotyczące technik udzielania pierwszej pomocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy z zakresu udzielania pierwszej pomocy, mierzona zmianą średniego wyniku w kwestionariuszu składającym się z 10 pytań (wielokrotnego wyboru) dotyczących zagadnień udzielania pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i po roku, tuż przed ukończeniem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (od 10 do 14 miesięcy po podstawowym kursie pierwszej pomocy).
|
10 pytań wielokrotnego wyboru sprawdzających wiedzę z zakresu udzielania pierwszej pomocy w oparzeniach i udarze mózgu, przeplatanych 10 pytaniami z innych zagadnień pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników
|
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i po roku, tuż przed ukończeniem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (od 10 do 14 miesięcy po podstawowym kursie pierwszej pomocy).
|
|
Umiejętności udzielania pierwszej pomocy, mierzone podczas testu umiejętności praktycznych oceniającego łącznie 14 umiejętności dotyczących zagadnień pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy
Ramy czasowe: Na zakończenie podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas ewaluacji po południu ostatniego dnia trzydniowego kursu.
|
Praktyczne umiejętności z zakresu udzielania pierwszej pomocy w oparzeniach i udarze mózgu, połączone z praktycznymi sprawdzianami umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz dwoma innymi tematami pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników.
|
Na zakończenie podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas ewaluacji po południu ostatniego dnia trzydniowego kursu.
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności udzielania pierwszej pomocy, mierzona zmianą średniego wyniku w kwestionariuszu składającym się z 6 pytań (5-stopniowa skala Likerta), dotyczących zagadnień udzielania pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i po roku, tuż przed ukończeniem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (od 10 do 14 miesięcy po podstawowym kursie pierwszej pomocy).
|
6 pytań, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta, sprawdzających poczucie własnej skuteczności w udzielaniu pierwszej pomocy w oparzeniach i udarze mózgu, połączonych z 6 pytaniami dotyczącymi poczucia własnej skuteczności w innych tematach udzielania pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników.
|
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i po roku, tuż przed ukończeniem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (od 10 do 14 miesięcy po podstawowym kursie pierwszej pomocy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy z zakresu udzielania pierwszej pomocy, mierzona zmianą średniego wyniku w kwestionariuszu składającym się z 10 pytań (wielokrotnego wyboru) dotyczących zagadnień udzielania pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i na koniec podstawowego kursu pierwszej pomocy, w momencie oceny w godzinach popołudniowych ostatniego dnia trzydniowego kursu.
|
10 pytań sprawdzających wiedzę z zakresu udzielania pierwszej pomocy przy oparzeniach i udarze mózgu, przeplatanych 10 pytaniami z innych zagadnień pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników.
|
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i na koniec podstawowego kursu pierwszej pomocy, w momencie oceny w godzinach popołudniowych ostatniego dnia trzydniowego kursu.
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności udzielania pierwszej pomocy, mierzona zmianą średniego wyniku w kwestionariuszu składającym się z 6 pytań (5-stopniowa skala Likerta), dotyczących zagadnień udzielania pierwszej pomocy, do których wykorzystano symulowanego pacjenta podczas podstawowego kursu pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i na koniec podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas oceny w godzinach popołudniowych ostatniego dnia trzydniowego kursu.
|
6 pytań, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta, sprawdzających poczucie własnej skuteczności w udzielaniu pierwszej pomocy w oparzeniach i udarze mózgu, połączonych z 6 pytaniami dotyczącymi poczucia własnej skuteczności w innych tematach udzielania pierwszej pomocy w celu zaślepienia uczestników.
|
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy i na koniec podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas oceny w godzinach popołudniowych ostatniego dnia trzydniowego kursu.
|
|
Zadowolenie uczestników z przeprowadzonego podstawowego kursu pierwszej pomocy mierzone za pomocą 10-stopniowej skali
Ramy czasowe: Na zakończenie podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas ewaluacji po południu ostatniego dnia trzydniowego kursu.
|
Ogólna satysfakcja uczestników z odbytego podstawowego kursu pierwszej pomocy zostanie zweryfikowana za pomocą 10-stopniowej skali (od 1: w ogóle nie jestem zadowolony do 10: bardzo zadowolony).
|
Na zakończenie podstawowego kursu pierwszej pomocy, podczas ewaluacji po południu ostatniego dnia trzydniowego kursu.
|
|
Koszty
Ramy czasowe: Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy, bezpośrednio po podstawowym kursie pierwszej pomocy, w momencie oceny i po roku obserwacji, tuż przed odbyciem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (między 10 a 14 miesiącami)
|
Koszty związane z kursem w stosunku do zdobywania wiedzy i poczucia własnej skuteczności
|
Na początku podstawowego kursu pierwszej pomocy, bezpośrednio po podstawowym kursie pierwszej pomocy, w momencie oceny i po roku obserwacji, tuż przed odbyciem przez uczestników corocznego kursu odświeżającego (między 10 a 14 miesiącami)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Avau B, Vanhove AC, Vandenlindenloof M, Suls L, Verstraeten H, Vandekerckhove P, De Buck E. Evaluating the Impact of Simulated Patients on Knowledge, Skills and Attitudes of Laypeople Following a Basic First Aid Course: Protocol for a Cluster-Randomized Controlled Trial. International Journal of First Aid Education 2019, Vol. 2 Issue 2, Article 3.
- Avau B, Vanhove AC, Scheers H, Stroobants S, Lauwers K, Vandekerckhove P, De Buck E. Impact of the Use of Simulated Patients in Basic First Aid Training on Laypeople Knowledge, Skills, and Self-efficacy: A Controlled Experimental Study. Simul Healthc. 2022 Aug 1;17(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000657. Epub 2022 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIM-001
- G- 2018 06 1273 (Inny identyfikator: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
NCT06906588Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Symulowany pacjent
-
NCT03181750Zakończony
-
NCT05674578ZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIB raka piersi AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8
-
NCT05553925Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT03867916ZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8
-
NCT01225978NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowa
-
NCT07453706Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT01569672ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak odbytnicy | Rak jelita grubego | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka piersi | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka okrężnicy
-
NCT06700356RekrutacyjnyPadaczka; Konfiskata
-
NCT01612169ZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDS