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一般市民向けの基本的な応急処置コースでの模擬患者の使用

2022年5月17日 更新者:Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

基本的な応急処置コース後の素人の知識、スキル、態度に対するシミュレートされた患者の影響の評価: クラスター無作為化対照試験

背景: 一般市民に応急処置を教えることは、公衆衛生を改善する費用対効果の高い方法です。 しかし、応急処置を教えるための最も効果的な方法が何であるかは、現時点では不明です。 シミュレートされた患者は、医療専門家に救急医療を教える上で付加価値があることがすでに示されています。

この論文では、素人の知識、スキル、および自己効力感に対する、素人の基本的な応急処置トレーニング中にシミュレートされた患者を使用することの影響を調査する、クラスター無作為化対照試験のプロトコルについて説明します。

仮説: この研究の帰無仮説は、基本的な応急処置トレーニング中にシミュレートされた患者を使用しても、シミュレートされた患者が使用される応急処置のトピックに関する知識、スキル、および自己効力感に統計的に有意な変化をもたらさないというものです。 別の方法は、知識、スキル、および自己効力感が、シミュレートされた患者を使用することによって影響を受けるということです。

方法: この研究は、2018 年 9 月から 2020 年 6 月まで行われるクラスター無作為化対照試験になります。 調査母集団は、ベルギー赤十字社の 3 日間の応急処置認定コースを受講する従業員で構成されます。 応急処置コースを要求する雇用主は、シミュレートされた患者の有無にかかわらず、コースを受ける際に無作為化されます。 シミュレートされた患者は、介入グループの火傷の応急処置と脳卒中の応急処置のトピックにのみ使用されます。 参加者は、コースの前後に知識と自己効力感を測定するためのアンケートに記入し、コースの後にこれらの応急処置のトピックをテストする実技テストを完了します。 応急処置の知識と自己効力感の保持が、認定コース中にシミュレートされた患者を使用することによって影響を受けるかどうかをテストするために、認定コースの1年後に再教育コースを受講した参加者は、フォローアップアンケートに回答します。

このクラスター無作為対照試験は、研究者の知る限り、一般市民向けの応急処置コース中にシミュレートされた患者の付加価値を調査する最初の試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antwerpen
      • Mechelen、Antwerpen、ベルギー、2800
        • Belgian Red Cross

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベルギー赤十字社が教える基本的な応急処置コースを希望する企業に勤務

除外基準:

  • 意図的に模擬患者を要求する会社に雇用されている
  • オランダ語以外の言語 (フランス語、英語) のコースを要求する企業に雇用されている
  • 16歳未満の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:模擬患者
このコースの教材は標準化されており、スライドショー付きの講義、質疑応答の会話、同窓生による実践的な演習で構成されています。 コースは、ベルギー赤十字社のプロの応急処置講師によって教えられています。 実際の演習中に、シミュレートされた患者が予期せず治療を必要とする部屋に入ってきます。
シミュレートされた患者は、プロの俳優であり、ベルギー赤十字社の従業員であり、演技の苦痛と痛みを型取りと組み合わせて、怪我を可能な限り忠実に模倣しています. 実現可能性の理由から、シミュレートは、コースの 2 つのセクションにのみ含まれます: 火傷と脳卒中のそれぞれの治療. コースの残りの部分は、プロの応急処置講師によるシミュレートされた患者なしで教えられます。
アクティブコンパレータ:模擬患者なし
コントロールコースのコース教材も標準化されています。 ただし、シミュレートされた患者を使用する代わりに、ビデオクリップが表示され、応急処置のテクニックが示されます。
模擬患者の代わりに、参加者は応急処置のテクニックに関するビデオ クリップを見ることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応急処置の知識の変化。基本的な応急処置コースでシミュレートされた患者が使用された応急処置のトピックに関連する 10 の質問 (複数選択) のアンケートの平均スコアの変化として測定されます。
時間枠:基本的な応急処置コースの開始時と 1 年間のフォローアップ時、参加者が年次の再教育コースを受ける直前 (基本的な応急処置コースの 10 か月から 14 か月後)。
火傷や脳卒中の応急処置に関する知識をテストする 10 の多肢選択問題。
基本的な応急処置コースの開始時と 1 年間のフォローアップ時、参加者が年次の再教育コースを受ける直前 (基本的な応急処置コースの 10 か月から 14 か月後)。
基本的な応急処置コースで模擬患者が使用された応急処置トピックに関する合計 14 のスキルを評価する実技テストで測定される応急処置スキル
時間枠:基本的な応急処置コースの終了時、3 日間のコースの最終日の午後の評価の瞬間。
火傷や脳卒中の応急処置に関する実技。心肺蘇生の実技テストと、参加者を盲目にするための他の 2 つの応急処置のトピックを組み合わせたもの。
基本的な応急処置コースの終了時、3 日間のコースの最終日の午後の評価の瞬間。
基本的な応急処置コース中にシミュレートされた患者が使用された応急処置のトピックに関連する、6つの質問のアンケートの平均スコアの変化として測定される応急処置の自己効力感の変化(5ポイントリッカートスケール)。
時間枠:基本的な応急処置コースの開始時と 1 年間のフォローアップ時、参加者が年次の再教育コースを受ける直前 (基本的な応急処置コースの 10 か月から 14 か月後)。
火傷と脳卒中の応急処置に関する自己効力感をテストする 5 段階のリッカート尺度で 6 つの質問に回答し、参加者を盲目にする目的で他の応急処置のトピックの自己効力感に関する 6 つの質問と混ぜ合わせます。
基本的な応急処置コースの開始時と 1 年間のフォローアップ時、参加者が年次の再教育コースを受ける直前 (基本的な応急処置コースの 10 か月から 14 か月後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応急処置の知識の変化。基本的な応急処置コースでシミュレートされた患者が使用された応急処置のトピックに関連する 10 の質問 (複数選択) のアンケートの平均スコアの変化として測定されます。
時間枠:基本的な応急処置コースの開始時と基本的な応急処置コースの終了時、3 日間コースの最終日の午後の評価の瞬間。
火傷と脳卒中の応急処置に関する知識をテストする 10 の質問は、参加者を盲目にする目的で、他の応急処置のトピックに関する 10 の質問と混合されています。
基本的な応急処置コースの開始時と基本的な応急処置コースの終了時、3 日間コースの最終日の午後の評価の瞬間。
基本的な応急処置コース中にシミュレートされた患者が使用された応急処置のトピックに関連する、6つの質問のアンケートの平均スコアの変化として測定される応急処置の自己効力感の変化(5ポイントリッカートスケール)。
時間枠:基本応急処置コースの開始時と基本応急処置コースの終了時、3 日間コースの最終日の午後の評価の瞬間に.
火傷と脳卒中の応急処置に関する自己効力感をテストする 5 段階のリッカート尺度で 6 つの質問に回答し、参加者を盲目にする目的で他の応急処置のトピックの自己効力感に関する 6 つの質問と混ぜ合わせます。
基本応急処置コースの開始時と基本応急処置コースの終了時、3 日間コースの最終日の午後の評価の瞬間に.
提供された基本的な応急処置コースに対する参加者の満足度。10 点満点で測定
時間枠:基本的な応急処置コースの終了時、3 日間のコースの最終日の午後の評価の瞬間。
参加者が受けた基本的な応急処置コースに関する一般的な満足度は、10 点スケール (1: まったく満足していないから 10: 非常に満足している) を使用して検証されます。
基本的な応急処置コースの終了時、3 日間のコースの最終日の午後の評価の瞬間。
費用
時間枠:基本的な応急処置コースの開始時、基本的な応急処置コースの直後、評価の瞬間、および 1 年間のフォローアップ時、参加者が年 1 回の再教育コースを受講する直前 (10 か月から 14 か月の間)
知識と自己効力感の獲得と比較した、コースに関連する費用
基本的な応急処置コースの開始時、基本的な応急処置コースの直後、評価の瞬間、および 1 年間のフォローアップ時、参加者が年 1 回の再教育コースを受講する直前 (10 か月から 14 か月の間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Emmy De Buck, PhD、Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月24日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (その他の識別子:Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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