Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití simulovaných pacientů během základních kurzů první pomoci pro laiky

17. května 2022 aktualizováno: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Hodnocení dopadu simulovaných pacientů na znalosti, dovednosti a postoje laiků po základním kurzu první pomoci: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Výuka první pomoci pro laiky je nákladově efektivní způsob, jak zlepšit veřejné zdraví. V současnosti však není jasné, jaké jsou nejúčinnější způsoby výuky první pomoci. Již se ukázalo, že simulovaní pacienti mají přidanou hodnotu při výuce neodkladné péče pro zdravotníky.

Tento článek popisuje protokol pro klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, která bude zkoumat vliv použití simulovaného pacienta během základního školení první pomoci pro laiky na znalosti, dovednosti a vlastní účinnost laiků.

Hypotéza: Nulová hypotéza tohoto výzkumu je, že použití simulovaných pacientů při základním nácviku první pomoci nevede ke statisticky významné změně znalostí, dovedností a vlastní účinnosti v oblasti první pomoci, pro kterou je simulovaný pacient využíván. Alternativou je, že znalosti, dovednosti a vlastní účinnost budou ovlivněny použitím simulovaných pacientů.

Metody: Tato studie bude klastrově randomizovanou kontrolovanou studií, která bude probíhat od září 2018 do června 2020. Studijní populace se bude skládat ze zaměstnanců absolvujících třídenní certifikační kurz první pomoci u Belgického červeného kříže. Zaměstnavatelé požadující kurz první pomoci budou náhodně vybráni do kurzu se simulovaným pacientem nebo bez něj. Simulovaný pacient bude použit pouze pro témata první pomoc při popáleninách a první pomoc při cévní mozkové příhodě v intervenční skupině. Účastníci před kurzem a po něm vyplní dotazník k měření svých znalostí a sebeúčinnosti a po kurzu absolvují praktický test dovedností ověřující tato témata první pomoci. Aby se ověřilo, zda je zachování znalostí o první pomoci a sebeúčinnosti ovlivněno použitím simulovaného pacienta během certifikačního kurzu, vyplní účastníci po opakovacím kurzu jeden rok po certifikačním kurzu následný dotazník.

Tato klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude, pokud je vědci známo, první, která prozkoumá přidanou hodnotu simulovaných pacientů během kurzů první pomoci pro laiky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1168

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
        • Belgian Red Cross

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán ve společnosti požadující základní kurz první pomoci vyučovaný Belgickým červeným křížem

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnán ve firmě, která cíleně požaduje simulovaného pacienta
  • Zaměstnán ve společnosti, která požaduje kurz v jiném jazyce než nizozemštině (francouzština, angličtina)
  • Účastníci < 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Simulovaný pacient
Materiály v tomto kurzu jsou standardizované a sestávají z přednášek s diashow, konverzací s otázkami a odpověďmi a praktických cvičení pro spolužáky. Kurzy jsou vedeny profesionálními lektory první pomoci z Belgického červeného kříže. Při praktických cvičeních nečekaně vstoupí do místnosti vyžadující ošetření simulovaný pacient.
Jiný: Simulovaný pacient
Simulovaným pacientem je profesionální herec a zaměstnanec belgického Červeného kříže, který kombinuje herecký strach a bolest s moulage, aby co nejvěrněji napodobil zranění. Z důvodů proveditelnosti bude simulant zařazen pouze do dvou částí kurzu: příslušné léčby popálenin a mrtvice. Zbytek kurzu bude vyučován bez simulovaného pacienta profesionálními lektory první pomoci.
Aktivní komparátor: Žádný simulovaný pacient
Standardizované jsou i studijní materiály v kurzech kontroly. Namísto použití simulovaných pacientů se však budou promítat videoklipy, které demonstrují techniky první pomoci.
Jiný: Žádný simulovaný pacient
Místo simulovaných pacientů mohou účastníci sledovat videoklipy o technikách první pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech první pomoci, měřená jako změna průměrného skóre v dotazníku s 10 otázkami (výběr z více možností) vztahujících se k tématům první pomoci, pro kterou byl simulovaný pacient použit během základního kurzu první pomoci.
Časové okno: Na začátku základního kurzu první pomoci a při ročním navazujícím, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců po základním kurzu první pomoci).
10 otázek s výběrem odpovědí testujících znalosti týkající se první pomoci při popáleninách a mozkové mrtvici, v kombinaci s 10 otázkami na další témata první pomoci za účelem oslepení účastníků
Na začátku základního kurzu první pomoci a při ročním navazujícím, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců po základním kurzu první pomoci).
Dovednosti první pomoci, měřené při praktickém testu dovedností hodnotícím celkem 14 dovedností týkajících se témat první pomoci, pro které byl simulovaný pacient v základním kurzu první pomoci využíván
Časové okno: Na závěr základního kurzu první pomoci, při hodnotící chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Praktické dovednosti týkající se první pomoci při popáleninách a cévní mozkové příhodě spojené s praktickými testy dovedností pro kardiopulmonální resuscitaci a dvěma dalšími tématy první pomoci za účelem oslepení účastníků.
Na závěr základního kurzu první pomoci, při hodnotící chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Změna sebeúčinnosti první pomoci, měřená jako změna průměrného skóre v dotazníku o 6 otázkách (5bodová Likertova škála), vztahující se k tématům první pomoci, pro něž byl v základním kurzu první pomoci použit simulovaný pacient.
Časové okno: Na začátku základního kurzu první pomoci a při ročním navazujícím, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců po základním kurzu první pomoci).
6 otázek k zodpovězení na 5bodové Likertově škále, testování sebeúčinnosti týkající se první pomoci při popáleninách a mozkové mrtvici, prolnuté se 6 otázkami týkajícími se vlastní účinnosti pro další témata první pomoci za účelem oslepení účastníků.
Na začátku základního kurzu první pomoci a při ročním navazujícím, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců po základním kurzu první pomoci).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech první pomoci, měřená jako změna průměrného skóre v dotazníku s 10 otázkami (výběr z více možností) vztahujících se k tématům první pomoci, pro kterou byl simulovaný pacient použit během základního kurzu první pomoci.
Časové okno: Při zahájení základního kurzu první pomoci a na konci základního kurzu první pomoci, při vyhodnocovací chvíli v odpoledních hodinách závěrečného dne třídenního kurzu.
10 otázek prověřujících znalosti týkající se první pomoci při popáleninách a mozkové mrtvici, prolnutých s 10 otázkami na další témata první pomoci za účelem oslepení účastníků.
Při zahájení základního kurzu první pomoci a na konci základního kurzu první pomoci, při vyhodnocovací chvíli v odpoledních hodinách závěrečného dne třídenního kurzu.
Změna sebeúčinnosti první pomoci, měřená jako změna průměrného skóre v dotazníku o 6 otázkách (5bodová Likertova škála), vztahující se k tématům první pomoci, pro něž byl v základním kurzu první pomoci použit simulovaný pacient.
Časové okno: Na začátku základního kurzu první pomoci a na konci základního kurzu první pomoci, při vyhodnocovací chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
6 otázek k zodpovězení na 5bodové Likertově škále, testování sebeúčinnosti týkající se první pomoci při popáleninách a mozkové mrtvici, prolnuté se 6 otázkami týkajícími se vlastní účinnosti pro další témata první pomoci za účelem oslepení účastníků.
Na začátku základního kurzu první pomoci a na konci základního kurzu první pomoci, při vyhodnocovací chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Spokojenost účastníků s poskytnutým základním kurzem první pomoci měřená pomocí 10bodové škály
Časové okno: Na závěr základního kurzu první pomoci, při hodnotící chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Celková spokojenost účastníků s absolvováním základního kurzu první pomoci bude ověřena pomocí 10bodové škály (v rozsahu od 1: vůbec nespokojen do 10: velmi spokojen).
Na závěr základního kurzu první pomoci, při hodnotící chvíli odpoledne závěrečného dne třídenního kurzu.
Náklady
Časové okno: Při zahájení základního kurzu první pomoci, bezprostředně po základním kurzu první pomoci, během hodnotícího okamžiku a po ročním sledování, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců)
Náklady spojené s kurzem v poměru k zisku znalostí a vlastní účinnosti
Při zahájení základního kurzu první pomoci, bezprostředně po základním kurzu první pomoci, během hodnotícího okamžiku a po ročním sledování, těsně předtím, než účastníci absolvují roční opakovací kurz (10 až 14 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Belgian Red Cross

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SIM-001
  • G- 2018 06 1273 (Jiný identifikátor: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulovaný pacient

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení