Användningen av simulerade patienter under grundläggande första hjälpen-kurser för lekmän
Utvärdera effekten av simulerade patienter på lekmäns kunskap, färdigheter och attityder efter en grundläggande kurs i första hjälpen: en kluster-randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Att lära ut första hjälpen till lekmän är ett kostnadseffektivt sätt att förbättra folkhälsan. Det är dock för närvarande oklart vilka de mest effektiva sätten att lära ut första hjälpen. Det har redan visat sig att simulerade patienter har ett mervärde i undervisningen av akutsjukvård till vårdpersonal.
Den här artikeln beskriver protokollet för en klusterrandomiserad kontrollerad studie som kommer att undersöka inverkan av att använda en simulerad patient under grundläggande första hjälpen-träning för lekmän på lekmäns kunskaper, färdigheter och själveffektivitet.
Hypotes: Nollhypotesen för denna forskning är att användningen av simulerade patienter under grundläggande första hjälpen-träning inte resulterar i en statistiskt signifikant förändring av kunskap, färdigheter och själveffektivitet när det gäller de första hjälpen-ämnen som en simulerad patient används för. Alternativet är att kunskap, färdigheter och self-efficacy kommer att påverkas genom att använda simulerade patienter.
Metoder: Denna studie kommer att vara en klusterrandomiserad kontrollerad studie, som kommer att äga rum från september 2018 till juni 2020. Studiepopulationen kommer att bestå av anställda som går en tre dagars första hjälpen-certifieringskurs hos Belgiska Röda Korset. De arbetsgivare som begär en första hjälpen-kurs kommer att randomiseras till att få en kurs med eller utan simulerad patient. Den simulerade patienten kommer endast att användas för ämnena första hjälpen vid brännskador och första hjälpen vid stroke i interventionsgruppen. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att mäta sin kunskap och själveffektivitet före och efter kursen, och genomföra ett praktiskt färdighetstest efter kursen och testa dessa första hjälpen-ämnen. För att testa om bibehållandet av första hjälpen-kunskaper och själveffektivitet påverkas av att använda en simulerad patient under en certifieringskurs kommer deltagare som följer en repetitionskurs ett år efter certifieringskursen att fylla i ett uppföljningsformulär.
Denna klusterrandomiserade kontrollerade studie kommer, såvitt utredaren vet, att vara den första att undersöka mervärdet av simulerade patienter under första hjälpen-kurser för lekmän.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
- Belgian Red Cross
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd i ett företag som efterfrågar en grundläggande första hjälpen-kurs som undervisas av Belgiska Röda Korset
Exklusions kriterier:
- Anställd i ett företag som målmedvetet efterfrågar en simulerad patient
- Anställd i ett företag som efterfrågar en kurs på ett annat språk än nederländska (franska, engelska)
- Deltagare < 16 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simulerad patient
Materialet i denna kurs är standardiserat och består av föreläsningar med bildspel, fråge- och svarssamtal och praktiska övningar om medstudenter.
Kurserna undervisas av professionella första hjälpen-handledare från Belgiska Röda Korset.
Under de praktiska övningarna kommer en simulerad patient oväntat in i rummet som kräver behandling.
|
Den simulerade patienten är en professionell skådespelare och belgiska Röda Korsets anställd, som kombinerar agerande nöd och smärta med moulage, för att efterlikna skadorna så sanningsenligt som möjligt.
Av genomförbarhetsskäl kommer simulanten endast att ingå i två avsnitt av kursen: respektive behandling av brännskador och stroke.
Resten av kursen kommer att undervisas utan simulerad patient av professionella första hjälpen-handledare.
|
|
Aktiv komparator: Ingen simulerad patient
Även kursmaterialet i kontrollkurserna är standardiserat.
Istället för att använda simulerade patienter kommer dock videoklipp att visas för att demonstrera första hjälpen-teknikerna.
|
Istället för en simulerad patient får deltagarna se videoklipp om första hjälpen-tekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kunskaper i första hjälpen, mätt som förändringen i medelpoäng på ett frågeformulär med 10 frågor (multiple choice) relaterade till första hjälpen-ämnen som en simulerad patient användes för under den grundläggande första hjälpen-kursen.
Tidsram: Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader efter den grundläggande första hjälpen-kursen).
|
10 flervalsfrågor som testar kunskap om första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med 10 frågor för andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna
|
Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader efter den grundläggande första hjälpen-kursen).
|
|
Första hjälpen-färdigheter, uppmätt under ett praktiskt färdighetstest som utvärderar totalt 14 färdigheter som rör de första hjälpen-ämnen som en simulerad patient användes för under den grundläggande första hjälpen-kursen
Tidsram: I slutet av grundkursen i första hjälpen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
|
Praktiska färdigheter gällande första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med praktiska färdighetsprov för hjärt- och lungräddning och två andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna.
|
I slutet av grundkursen i första hjälpen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
|
|
Förändring i själveffektivitet i första hjälpen, mätt som förändringen i medelpoäng på ett frågeformulär med 6 frågor (5-gradig Likert-skala), relaterat till första hjälpen-ämnen för vilka en simulerad patient användes under den grundläggande första hjälpen-kursen.
Tidsram: Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader efter den grundläggande första hjälpen-kursen).
|
6 frågor som ska besvaras på en 5-gradig Likert-skala, testning av själveffektivitet gällande första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med 6 frågor om själveffektivitet för andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna.
|
Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader efter den grundläggande första hjälpen-kursen).
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kunskaper i första hjälpen, mätt som förändringen i medelpoäng på ett frågeformulär med 10 frågor (multiple choice) relaterade till första hjälpen-ämnen som en simulerad patient användes för under den grundläggande första hjälpen-kursen.
Tidsram: I början av den grundläggande första hjälpen-kursen och i slutet av den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
|
10 frågor som testar kunskap om första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med 10 frågor för andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna.
|
I början av den grundläggande första hjälpen-kursen och i slutet av den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
|
|
Förändring i själveffektivitet i första hjälpen, mätt som förändringen i medelpoäng på ett frågeformulär med 6 frågor (5-gradig Likert-skala), relaterat till första hjälpen-ämnen för vilka en simulerad patient användes under den grundläggande första hjälpen-kursen.
Tidsram: I början av den grundläggande första hjälpen-kursen och i slutet av den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
|
6 frågor som ska besvaras på en 5-gradig Likert-skala, testning av själveffektivitet gällande första hjälpen vid brännskador och stroke, blandat med 6 frågor om själveffektivitet för andra första hjälpen-ämnen i syfte att förblinda deltagarna.
|
I början av den grundläggande första hjälpen-kursen och i slutet av den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
|
|
Deltagarens tillfredsställelse med den grundläggande första hjälpen-kursen som ges, mätt med en 10-gradig skala
Tidsram: I slutet av grundkursen i första hjälpen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
|
Deltagarnas allmänna tillfredsställelse med den grundläggande första hjälpenkursen de fått kommer att verifieras med hjälp av en 10-gradig skala (från 1: inte alls nöjd till 10: mycket nöjd).
|
I slutet av grundkursen i första hjälpen, under utvärderingsmomentet på eftermiddagen den sista dagen av den tre dagar långa kursen.
|
|
Kostar
Tidsram: Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen, omedelbart efter den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingstillfället och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader)
|
Kostnader förknippade med en kurs, i förhållande till vinst i kunskap och självförverkligande
|
Vid starten av den grundläggande första hjälpen-kursen, omedelbart efter den grundläggande första hjälpen-kursen, under utvärderingstillfället och vid ett års uppföljning, precis innan deltagarna följer sin årliga repetitionskurs (mellan 10 månader och 14 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emmy De Buck, PhD, Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Avau B, Vanhove AC, Vandenlindenloof M, Suls L, Verstraeten H, Vandekerckhove P, De Buck E. Evaluating the Impact of Simulated Patients on Knowledge, Skills and Attitudes of Laypeople Following a Basic First Aid Course: Protocol for a Cluster-Randomized Controlled Trial. International Journal of First Aid Education 2019, Vol. 2 Issue 2, Article 3.
- Avau B, Vanhove AC, Scheers H, Stroobants S, Lauwers K, Vandekerckhove P, De Buck E. Impact of the Use of Simulated Patients in Basic First Aid Training on Laypeople Knowledge, Skills, and Self-efficacy: A Controlled Experimental Study. Simul Healthc. 2022 Aug 1;17(4):213-219. doi: 10.1097/SIH.0000000000000657. Epub 2022 Apr 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- SIM-001
- G- 2018 06 1273 (Annan identifierare: Social Medical Ethical Comission (SMEC) of KU Leuven)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Simulerad patient
-
NCT05398237Avslutad
-
NCT05657002AvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder
-
NCT04727060AvslutadOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | Knäsjukdom
-
NCT06743763Aktiv, inte rekryterandeAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)
-
NCT01764854AvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5
-
NCT04360057Avslutad
-
NCT05520047AvslutadCovid-19 | Livskvalité | Kognitiv försämring | Posttraumatisk stressyndrom | Socialt beteende
-
NCT03943355Avslutad
-
NCT05791786Rekrytering